Stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) et thérapie intensive dans l'aphasie
24 août 2021 mis à jour par: Carol Persad, University of Michigan
Il a été démontré que la thérapie intensive de l'aphasie améliore le fonctionnement du langage après un accident vasculaire cérébral ou d'autres lésions neurologiques.
Cependant, la récupération n'est généralement pas complète et de nouvelles thérapies sont nécessaires pour améliorer les résultats.
Il a été démontré que la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) améliore les résultats de la thérapie motrice après un AVC.
Cette étude examinera la faisabilité d'utiliser la tDCS avec une thérapie intensive du langage comme moyen d'améliorer les résultats du langage dans l'aphasie
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il a été démontré que la thérapie intensive de l'aphasie améliore le fonctionnement du langage après un accident vasculaire cérébral ou d'autres lésions neurologiques.
Cependant, la récupération n'est généralement pas complète et de nouvelles thérapies sont nécessaires pour améliorer les résultats.
Il a été démontré que la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) améliore les résultats de la thérapie motrice après un AVC.
Cette étude examinera la faisabilité d'utiliser la tDCS en complément d'une thérapie intensive du langage cliniquement déterminée comme moyen d'améliorer les résultats du langage dans l'aphasie.
Les clients éligibles inscrits au programme d'aphasie de l'Université du Michigan (UMAP) seront invités à participer à l'étude.
Les clients recevront 20 minutes de tDCS chaque jour avec leur protocole de traitement habituel.
Des tests préalables et postérieurs seront effectués pour évaluer l'amélioration du fonctionnement du langage.
Il s'agit d'une étude de faisabilité et de preuve de concept pour déterminer si un essai contrôlé randomisé doit être poursuivi
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48194
- University Center for Language and Literacy
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic d'aphasie
- Inscrit au programme de thérapie intensive du programme d'aphasie de l'Université du Michigan.
- Capacité à comprendre et à consentir au traitement.
Critère d'exclusion:
- Pas d'implants métalliques ou de dispositifs chirurgicaux
- Antécédents de convulsions
- Antécédents de troubles cognitifs ou psychiatriques importants
- La participante ne peut pas être enceinte au moment de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Stimulation transcrânienne à courant continu
tDCS sera administré à tous les patients qualifiés souffrant d'aphasie.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans la maîtrise de la parole orale contrôlée
Délai: ligne de base et 4 semaines
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Ce test évalue le nombre de mots qui peuvent être générés en une minute et qui commencent par certaines lettres.
Le nombre total de mots générés pour trois lettres est dérivé.
Des scores plus élevés représentent de meilleures performances.
Les changements dans la fluidité des mots ont été calculés comme suit : nombre de mots générés après tDCS moins nombre de mots générés avant tDCS
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ligne de base et 4 semaines
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|
Changement dans le score de dénomination de Boston
Délai: ligne de base et 4 semaines
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Ce test évalue la capacité de dénomination conflictuelle à 60 dessins au trait.
Les scores vont de 0 à 60, les scores les plus élevés représentant de meilleures performances.
Le résultat a été dérivé comme suit : score de dénomination de l'image après tDCS moins score de dénomination de l'image avant tDCS
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ligne de base et 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement du score du quotient de l'aphasie occidentale
Délai: ligne de base et 4 semaines
|
la gravité de l'aphasie est mesurée par la Western Aphasia Battery Revised.
Le score du quotient d'aphasie (AQ) varie de 0 à 100, 100 étant un score parfait.
Le changement de l'AQ a été dérivé comme suit : AQ après tDCS moins AQ avant tDCS
|
ligne de base et 4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carol Persad, PhD, University of Michigan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 décembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
26 février 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
26 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 avril 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2018
Première publication (Réel)
27 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00108213
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .