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Transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) und Intensivtherapie bei Aphasie

24. August 2021 aktualisiert von: Carol Persad, University of Michigan
Es wurde gezeigt, dass eine Intensivtherapie bei Aphasie die Sprachfunktion nach einem Schlaganfall oder einer anderen neurologischen Verletzung verbessert. Die Genesung ist jedoch im Allgemeinen nicht vollständig und es sind neue Therapien erforderlich, um die Ergebnisse zu verbessern. Es hat sich gezeigt, dass die transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) die Ergebnisse der motorischen Therapie nach einem Schlaganfall verbessert. Diese Studie wird die Machbarkeit der Verwendung von tDCS mit intensiver Sprachtherapie als Möglichkeit zur Verbesserung der Sprachergebnisse bei Aphasie untersuchen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wurde gezeigt, dass eine Intensivtherapie bei Aphasie die Sprachfunktion nach einem Schlaganfall oder einer anderen neurologischen Verletzung verbessert. Die Genesung ist jedoch im Allgemeinen nicht vollständig und es sind neue Therapien erforderlich, um die Ergebnisse zu verbessern. Es hat sich gezeigt, dass die transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) die Ergebnisse der motorischen Therapie nach einem Schlaganfall verbessert. Diese Studie wird die Machbarkeit der Verwendung von tDCS als Ergänzung zu einer klinisch bestimmten intensiven Sprachtherapie als eine Möglichkeit zur Verbesserung der Sprachergebnisse bei Aphasie untersuchen. Berechtigte Kunden, die am Aphasieprogramm der Universität von Michigan (UMAP) teilnehmen, werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Kunden erhalten täglich 20 Minuten tDCS zusammen mit ihrem üblichen Behandlungsprotokoll. Es werden Vor- und Nachtests durchgeführt, um die Verbesserung der Sprachfunktion zu beurteilen. Dies ist eine Machbarkeits- und Proof-of-Concept-Studie, um festzustellen, ob eine randomisierte Kontrollstudie durchgeführt werden sollte

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48194
        • University Center for Language and Literacy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose Aphasie
  • Teilnahme am Intensivtherapieprogramm des Aphasia-Programms der University of Michigan.
  • Fähigkeit, die Behandlung zu verstehen und ihr zuzustimmen.

Ausschlusskriterien:

  • Keine Metallimplantate oder chirurgische Geräte
  • Geschichte der Anfälle
  • Geschichte der signifikanten kognitiven oder psychiatrischen Störung
  • Die Teilnehmerin darf zum Zeitpunkt der Studie nicht schwanger sein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: transkranielle Gleichstromstimulation
tDCS wird allen qualifizierten Patienten mit Aphasie verabreicht.
Gerät: transkranielle Gleichstromstimulation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der kontrollierten mündlichen Wortflüssigkeit
Zeitfenster: Grundlinie und 4 Wochen
Dieser Test bewertet die Anzahl der Wörter, die in einer Minute generiert werden können und mit bestimmten Buchstaben beginnen. Die Gesamtzahl der Wörter, die für drei Buchstaben erzeugt werden, wird abgeleitet. Höhere Werte stehen für eine bessere Leistung. Änderungen der Wortflüssigkeit wurden wie folgt berechnet: Anzahl der nach tDCS generierten Wörter minus Anzahl der vor tDCS generierten Wörter
Grundlinie und 4 Wochen
Änderung des Boston Naming Score
Zeitfenster: Grundlinie und 4 Wochen
Dieser Test bewertet die konfrontative Benennungsfähigkeit anhand von 60 Strichzeichnungen. Die Werte reichen von 0-60, wobei höhere Werte für eine bessere Leistung stehen. Das Ergebnis wurde wie folgt abgeleitet: Bildbenennungswert nach tDCS minus Bildbenennungswert vor tDCS
Grundlinie und 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Western Aphasia Quotient Scores
Zeitfenster: Grundlinie und 4 Wochen
Der Schweregrad der Aphasie wird mit der Western Aphasia Battery Revised gemessen. Der Aphasie-Quotient (AQ) reicht von 0-100, wobei 100 ein perfekter Wert ist. Die Änderung des AQ wurde wie folgt abgeleitet: AQ nach tDCS minus AQ vor tDCS
Grundlinie und 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan

Ermittler

  • Hauptermittler: Carol Persad, PhD, University of Michigan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUM00108213

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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