Transkraniell likestrømsstimulering (tDCS) og intensiv terapi ved afasi
24. august 2021 oppdatert av: Carol Persad, University of Michigan
Intensiv terapi for afasi har vist seg å forbedre språkfunksjonen etter hjerneslag eller annen nevrologisk skade.
Imidlertid er gjenoppretting vanligvis ikke fullstendig, og nye terapier er nødvendige for å forbedre resultatene.
Transkraniell likestrømsstimulering (tDCS) har vist seg å forbedre resultatene med motorisk terapi etter hjerneslag.
Denne studien vil undersøke muligheten for å bruke tDCS med intensiv språkterapi som en måte å forbedre språkresultater ved afasi
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Intensiv terapi for afasi har vist seg å forbedre språkfunksjonen etter hjerneslag eller annen nevrologisk skade.
Imidlertid er gjenoppretting vanligvis ikke fullstendig, og nye terapier er nødvendige for å forbedre resultatene.
Transkraniell likestrømsstimulering (tDCS) har vist seg å forbedre resultatene med motorisk terapi etter hjerneslag.
Denne studien vil undersøke muligheten for å bruke tDCS som supplement til klinisk bestemt intensiv språkterapi som en måte å forbedre språkresultater ved afasi.
Kvalifiserte klienter som er registrert i University of Michigan Aphasia Program (UMAP) vil bli invitert til å delta i studien.
Klienter vil motta 20 minutter med tDCS hver dag sammen med deres vanlige behandlingsprotokoll.
For- og ettertesting vil bli fullført for å vurdere forbedring i språkfunksjonen.
Dette er en mulighets- og proof of concept-studie for å avgjøre om en randomisert kontrollforsøk bør gjennomføres
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48194
- University Center for Language and Literacy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av afasi
- Registrert i intensivt terapiprogram ved University of Michigan Aphasia Program.
- Evne til å forstå og gi samtykke til behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen metallimplantater eller kirurgisk utstyr
- Historie om anfall
- Historie med betydelig kognitiv eller psykiatrisk forstyrrelse
- Deltakeren kan ikke være gravid på studietidspunktet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: transkraniell likestrømstimulering
tDCS vil bli gitt til alle kvalifiserte pasienter med afasi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kontrollert muntlig ordflyt
Tidsramme: baseline og 4 uker
|
Denne testen vurderer antall ord som kan genereres i løpet av ett minutt som begynner med bestemte bokstaver.
Det totale antallet ord generert for tre bokstaver er utledet.
Høyere poengsum representerer bedre ytelse.
Endringer i ordflyten ble beregnet som følger: antall ord generert etter tDCS minus antall ord generert før tDCS
|
baseline og 4 uker
|
|
Endring i Boston navngivningsscore
Tidsramme: baseline og 4 uker
|
Denne testen vurderer konfronterende navngivningsevne til 60 strektegninger.
Poeng varierer fra 0-60 med høyere poengsum som representerer bedre ytelse.
Resultatet ble utledet som følger: Bildenavnsscore etter tDCS minus bildenavnscore før tDCS
|
baseline og 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Western Aphasia Quotient Score
Tidsramme: baseline og 4 uker
|
alvorlighetsgraden av afasi måles med Western Aphasia Battery Revised.
Aphasia Quotient (AQ)-poengsum varierer fra 0-100, med 100 som en perfekt poengsum.
Endring i AQ ble utledet som følger: AQ post tDCS minus AQ pre tDCS
|
baseline og 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carol Persad, PhD, University of Michigan
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. desember 2016
Primær fullføring (Faktiske)
26. februar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
26. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. april 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2018
Først lagt ut (Faktiske)
27. april 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HUM00108213
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .