Stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) e terapia intensiva nell'afasia
24 agosto 2021 aggiornato da: Carol Persad, University of Michigan
È stato dimostrato che la terapia intensiva per l'afasia migliora il funzionamento del linguaggio dopo un ictus o altre lesioni neurologiche.
Tuttavia, il recupero generalmente non è completo e sono necessarie nuove terapie per migliorare i risultati.
È stato dimostrato che la stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) migliora i risultati con la terapia motoria dopo l'ictus.
Questo studio esaminerà la fattibilità dell'utilizzo di tDCS con terapia linguistica intensiva come un modo per migliorare i risultati linguistici nell'afasia
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato dimostrato che la terapia intensiva per l'afasia migliora il funzionamento del linguaggio dopo un ictus o altre lesioni neurologiche.
Tuttavia, il recupero generalmente non è completo e sono necessarie nuove terapie per migliorare i risultati.
È stato dimostrato che la stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) migliora i risultati con la terapia motoria dopo l'ictus.
Questo studio esaminerà la fattibilità dell'utilizzo di tDCS che integra la terapia linguistica intensiva clinicamente determinata come un modo per migliorare i risultati linguistici nell'afasia.
I clienti idonei iscritti al Programma per l'afasia dell'Università del Michigan (UMAP) saranno invitati a partecipare allo studio.
I clienti riceveranno 20 minuti di tDCS ogni giorno insieme al loro consueto protocollo di trattamento.
I test pre e post saranno completati per valutare il miglioramento del funzionamento del linguaggio.
Si tratta di uno studio di fattibilità e di prova del concetto per determinare se debba essere perseguito uno studio di controllo randomizzato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
25
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48194
- University Center for Language and Literacy
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di afasia
- Iscritto al programma di terapia intensiva presso l'Aphasia Program dell'Università del Michigan.
- Capacità di comprendere e dare il consenso al trattamento.
Criteri di esclusione:
- Niente impianti metallici o dispositivi chirurgici
- Storia delle convulsioni
- Storia di significativi disturbi cognitivi o psichiatrici
- La partecipante non può essere incinta al momento dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Stimolazione transcranica a corrente continua
tDCS verrà somministrato a tutti i pazienti qualificati con afasia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella fluidità controllata della parola orale
Lasso di tempo: basale e 4 settimane
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Questo test valuta il numero di parole che possono essere generate in un minuto che iniziano con determinate lettere.
Viene derivato il numero totale di parole generate per tre lettere.
Punteggi più alti rappresentano prestazioni migliori.
I cambiamenti nella fluidità delle parole sono stati calcolati come segue: numero di parole generate dopo la tDCS meno numero di parole generate prima della tDCS
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basale e 4 settimane
|
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Modifica del punteggio di denominazione di Boston
Lasso di tempo: basale e 4 settimane
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Questo test valuta la capacità di denominazione conflittuale di 60 disegni al tratto.
I punteggi vanno da 0 a 60 con punteggi più alti che rappresentano prestazioni migliori.
Il risultato è stato derivato come segue: punteggio di denominazione delle immagini post tDCS meno punteggio di denominazione delle immagini pre tDCS
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basale e 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del punteggio del quoziente dell'afasia occidentale
Lasso di tempo: basale e 4 settimane
|
la gravità dell'afasia è misurata dalla Western Aphasia Battery Revised.
Il punteggio del quoziente di afasia (AQ) va da 0 a 100, dove 100 è un punteggio perfetto.
Il cambiamento nell'AQ è stato derivato come segue: AQ post tDCS meno AQ pre tDCS
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basale e 4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Carol Persad, PhD, University of Michigan
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 dicembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
26 febbraio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
26 febbraio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 aprile 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 aprile 2018
Primo Inserito (Effettivo)
27 aprile 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUM00108213
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .