Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) a intenzivní terapie afázie
24. srpna 2021 aktualizováno: Carol Persad, University of Michigan
Bylo prokázáno, že intenzivní terapie afázie zlepšuje fungování řeči po mrtvici nebo jiném neurologickém poranění.
Obnova však obecně není úplná a ke zlepšení výsledků jsou zapotřebí nové terapie.
Bylo prokázáno, že transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) zlepšuje výsledky motorické terapie po mrtvici.
Tato studie bude zkoumat proveditelnost použití tDCS s intenzivní jazykovou terapií jako způsob, jak zlepšit jazykové výsledky u afázie
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bylo prokázáno, že intenzivní terapie afázie zlepšuje fungování řeči po mrtvici nebo jiném neurologickém poranění.
Obnova však obecně není úplná a ke zlepšení výsledků jsou zapotřebí nové terapie.
Bylo prokázáno, že transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) zlepšuje výsledky motorické terapie po mrtvici.
Tato studie bude zkoumat proveditelnost použití tDCS jako doplněk klinicky určené intenzivní jazykové terapie jako způsobu zlepšení jazykových výsledků u afázie.
Oprávnění klienti zapsaní do programu University of Michigan Aphasia Program (UMAP) budou pozváni k účasti ve studii.
Klienti obdrží 20 minut tDCS každý den spolu s jejich obvyklým léčebným protokolem.
Bude dokončeno předběžné a následné testování, aby bylo možné posoudit zlepšení ve fungování jazyka.
Toto je studie proveditelnosti a důkazu konceptu, aby bylo možné určit, zda by měla být provedena randomizovaná kontrolní studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48194
- University Center for Language and Literacy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza afázie
- Zapsal se do intenzivního terapeutického programu na University of Michigan Aphasia Program.
- Schopnost porozumět léčbě a dát s ní souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Žádné kovové implantáty nebo chirurgické nástroje
- Historie záchvatů
- Anamnéza významné kognitivní nebo psychiatrické poruchy
- Účastnice nemůže být v době studie těhotná
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
tDCS bude podáván všem kvalifikovaným pacientům s afázií.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna plynulosti řízeného ústního slova
Časové okno: výchozí stav a 4 týdny
|
Tento test hodnotí počet slov, která mohou být vygenerována za jednu minutu a která začínají určitými písmeny.
Je odvozen celkový počet slov vygenerovaných pro tři písmena.
Vyšší skóre znamená lepší výkon.
Změny ve plynulosti slov byly vypočteny následovně: počet slov vygenerovaných po tDCS mínus počet slov vygenerovaných před tDCS
|
výchozí stav a 4 týdny
|
|
Změna skóre pojmenování Boston
Časové okno: výchozí stav a 4 týdny
|
Tento test hodnotí schopnost konfrontačního pojmenování 60 perokreseb.
Skóre se pohybuje od 0 do 60, přičemž vyšší skóre představuje lepší výkon.
Výsledek byl odvozen následovně: Skóre pojmenování obrázků po tDCS mínus skóre pojmenování obrázků před tDCS
|
výchozí stav a 4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre kvocientu západní afázie
Časové okno: výchozí stav a 4 týdny
|
závažnost afázie se měří pomocí Western Aphasia Battery Revised.
Kvocient afázie (AQ) se pohybuje od 0 do 100, přičemž 100 je perfektní skóre.
Změna v AQ byla odvozena následovně: AQ po tDCS mínus AQ před tDCS
|
výchozí stav a 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carol Persad, PhD, University of Michigan
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. prosince 2016
Primární dokončení (Aktuální)
26. února 2020
Dokončení studie (Aktuální)
26. února 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. dubna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. dubna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
27. dubna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HUM00108213
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .