혈액투석 환자의 투석내 저항 훈련 (IRTHEP)
2020년 3월 2일 업데이트: Jaroslav Rosenberger, Pavol Jozef Safarik University
투석 중 저항훈련이 혈액투석 환자의 Circulatory miRNA profile과 근력에 미치는 영향
이 연구는 혈액 투석 환자의 miRNA 발현 및 근력에 대한 투석 중 저항 훈련의 효과를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
만성 신장 질환(CKD)은 면역 기능의 왜곡과 염증 과정의 가속화를 동반합니다.
규칙적인 운동은 CKD 환자의 건강 관련 매개변수를 개선할 수 있는 큰 잠재력을 보여주었습니다.
또한, 근력은 CKD 환자의 단백질 및 에너지 소모, 염증, 삶의 질 및 사망률의 중요한 예측 인자로 간주됩니다.
CKD 환자의 규칙적이고 통제된 감독 하의 신체 활동에 대한 적응의 행동 및 개별 가변성은 잘 정의되고 이해되지 않습니다.
신장 특정 miRNA의 발현에 대한 운동의 후생유전학적 영향으로 대표되는 분자 적응 메커니즘에 대한 이해는 임상 실습의 향후 개선에 필요합니다.
프로 및 항염증 유전자 활동, 전사 인자 및 miRNA 분자의 발현(특정 유전자의 신호 경로에 영향을 미침)을 모니터링하면 CKD 환자의 운동 유도 적응을 위한 새로운 전사 및 번역 모델을 작성할 수 있습니다.
또한, 우리의 결과는 질병의 진단 및 예후를 위해 선택된 마커의 임상적 가치를 나타낼 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Košice, 슬로바키아, 04011
- Fresenius Medical Care - Dialysis Services Košice, Slovakia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 30세 이상의 만성 신장 질환 진단을 받고 혈액 투석 치료를 받는 모든 환자가 본 연구에 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 하지 절단, 중증 치매 또는 지체, 급성 병발성 질환 및 Charlson Comorbidity Index(CCI)에 따른 25% 이상의 1년 사망률 확률은 연구 참여 제외 기준입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 투석 중 저항 훈련
12주 투석 내 훈련 계획 동안 피험자는 3가지 다른 하지 운동의 3~5세트를 수행하며, 각 세트는 단일 운동을 12~18회 반복합니다.
피험자는 각 세트 사이에 1~2분의 휴식을 취합니다.
저항 운동은 주 3회 실시하며 혈액투석 치료 중에 실시합니다.
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다음을 요약하는 피험자의 의학적 검토를 고려하여 혈액 투석 중에 수행되는 점진적 저항 훈련 프로그램: A. 전체 병력, B. 심혈관 평가를 포함한 임상 검사, C. 자세한 약물 사용 이력, D. 최근 생화학 및 혈액학 기록 및 결과 검토 하지 근육 강도 평가의.
투석 중 훈련 프로그램의 구성은 호주 Exercise & Sports Science(Smart et al., 2013)에서 발표한 권장 사항을 따랐습니다.
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NO_INTERVENTION: 제어 프로그램
대조군은 실험 12주 동안 어떠한 개입도 받지 않습니다.
12주의 통제 기간 동안 모든 참가자는 표준 치료 요법을 유지하고 관습적인 식이 및 신체 활동 패턴을 유지하도록 지시받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하지 근력의 변화
기간: 중재 전, 12주 중재 종료 후 1-5일, 3개월 후 추적 관찰
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무릎 신전, 다리 굴곡, 신전 및 고관절 외전, 내전 동안 생성된 최대 수의력의 변화는 동력계에 의해 평가됩니다.
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중재 전, 12주 중재 종료 후 1-5일, 3개월 후 추적 관찰
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TRIM63 및 IGF-1 신호 전달 경로에 관여하는 순환 miRNA 분자의 활성 변화
기간: 개입 전 및 12주 개입 완료 후 1-5일
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MiRNA 분석을 위해 혈장을 수집합니다.
점진적 저항 훈련 후 만성 신부전 및 근육 적응의 더 나은 정의를 위해 TRIM63 및 IGF-1 신호 전달 경로와 관련된 miRNA의 활동을 분석할 것입니다.
miRNA 분석을 위해 우리는 이전에 칼슘 대사, 석회화 과정, 단백질-에너지 소모, 근육량 및 기능 조절과 관련된 순환 miRNA를 선택했습니다.
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개입 전 및 12주 개입 완료 후 1-5일
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신장 특정 임상 데이터의 변화
기간: 중재 전, 12주 중재 종료 후 1-5일, 3개월 후 추적 관찰
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임상 데이터는 환자의 의료 문서에서 수집됩니다.
추출된 데이터베이스에는 환자의 신장학적 진단 프로필, 기타 진단 및 동반 질환의 존재에 대한 데이터, 체성분 매개변수 및 표준 투석 생화학, 혈액학 및 투석 적절성 측정이 포함됩니다.
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중재 전, 12주 중재 종료 후 1-5일, 3개월 후 추적 관찰
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병원 불안 및 우울 척도의 점수 변화
기간: 개입 전 및 12주 개입 완료 후 1-5일
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HADS(Hospital Anxiety and Depression Scale)는 병원 외래 진료소 환경에서 우울증과 불안 상태를 평가하는 데 사용됩니다.
HADS는 불안에 대한 하위 척도와 우울증에 대한 하위 척도의 두 가지 하위 척도로 구성됩니다.
두 하위 척도 모두 7개 항목을 포함하고 각 항목은 4점 척도로 평가됩니다(숫자 점수 범위는 0~3점).
두 하위 척도의 최대 점수는 21점, 최소 점수는 0점입니다. 각 하위 척도에서 11점 이상의 점수는 심리적 이환율의 중요한 지표로 간주됩니다.
8에서 10 사이의 점수는 "경계선"을 나타내고 0에서 7 사이의 점수는 불안과 우울증의 "정상" 표시를 나타냅니다.
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개입 전 및 12주 개입 완료 후 1-5일
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신장질환 삶의 질 점수 변화
기간: 개입 전 및 12주 개입 완료 후 1-5일
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신장 질환 삶의 질(KDQOL™) 기기는 혈액 투석을 받는 환자의 삶의 질(자가 평가 건강, 건강 상태의 자체 평가 변화, 신체적 및 정신적 요소)의 일반 및 신장 질환 대상 측면을 평가하는 데 사용됩니다.
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개입 전 및 12주 개입 완료 후 1-5일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생활 규모에 대한 만족도
기간: 개입 1~5일 전
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삶의 만족도 척도는 주관적 웰빙의 삶의 만족도 요소를 측정하는 데 사용됩니다.
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개입 1~5일 전
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인지된 사회적 지지의 다차원 척도
기간: 개입 1~5일 전
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인지된 사회적 지원의 다차원 척도는 부모가 가족, 친구 및 중요 지인으로부터 얼마나 많은 지원을 받고 있다고 느끼는지 측정하는 데 사용됩니다.
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개입 1~5일 전
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건강 지식
기간: 개입 1~5일 전
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Health Literacy 수준은 The Health Literacy Questionnaire 및 The Brief Health Literacy 조사를 사용하여 평가됩니다.
이 설문지는 9개 영역으로 구성되어 관심 있는 인구, 그룹 또는 환자의 건강 이해력에 대한 자세한 프로필을 제공합니다.
HLQ는 응답 범주가 다른 두 부분으로 나뉩니다.
파트 1(도메인 1-5)에는 동의 정도를 1에서 4까지 평가하는 4개의 응답 범주가 있습니다. 파트 2(도메인 6-9)에는 어려움 수준을 할 수 없음 또는 항상 어렵다(1)에서 ~까지 등급을 매기는 5개의 응답 범주가 있습니다. 항상 쉽게 (5).
각 영역은 항목 점수의 평균으로 채점되었습니다.
점수의 범위는 각각 1~4점 또는 1~5점이며 점수가 높을수록 건강 문해력이 높은 것을 의미합니다.
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개입 1~5일 전
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Karnofsky 성능 상태
기간: 개입 1~5일 전
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Karnofsky 수행 상태(KPS) 척도는 혈액 투석 환자의 자급자족 및 기능적 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
한전KPS는 일상생활수행에서 기능장애를 판정합니다.
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개입 1~5일 전
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주관적 글로벌 평가
기간: 개입 1~5일 전
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환자의 영양 상태는 주관적 종합 평가 방법으로 평가됩니다.
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개입 1~5일 전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 11일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 27일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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