Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intradialyyttinen resistenssikoulutus hemodialyysipotilaille (IRTHEP)

maanantai 2. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Jaroslav Rosenberger, Pavol Jozef Safarik University

Intradialyyttisen resistenssiharjoittelun vaikutus verenkierron miRNA-profiiliin ja lihasvoimaan hemodialyysipotilailla

Tutkimuksessa selvitetään intradialyyttisen resistenssiharjoittelun vaikutuksia miRNA:n ilmentymiseen ja lihasvoimaan hemodialyysipotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooniseen munuaissairauteen (CKD) liittyy immuunitoimintojen vääristymiä ja tulehdusprosessien kiihtymistä. Säännöllinen liikunta on osoittanut suuren potentiaalin parantaa kroonista taudista kärsivien potilaiden terveyteen liittyviä parametreja. Lisäksi lihasvoiman katsotaan olevan tärkeä proteiini- ja energiahäviön, tulehduksen, elämänlaadun ja kuolleisuuden ennustaja kroonista taudista kärsivillä potilailla. Säännölliseen, kontrolloituun ja valvottuun fyysiseen toimintaan sopeutumisen käyttäytymistä ja yksilöllistä vaihtelua CKD-potilailla ei ole tarkasti määritelty ja ymmärretty. Molekyylien sopeutumismekanismien ymmärtäminen, jota edustaa harjoituksen epigeneettinen vaikutus munuaisspesifiseen miRNA:n ilmentymiseen, on välttämätöntä kliinisen käytännön parantamiseksi tulevaisuudessa. Seuraamalla pro- ja anti-inflammatoristen geenien aktiivisuutta, niiden transkriptiotekijöitä ja miRNA-molekyylien ilmentymistä (vaikuttaa tiettyjen geenien signalointireitteihin) voimme laatia uuden transkriptio- ja translaatiomallin CKD-potilaiden rasituksen aiheuttamaa sopeutumista varten. Lisäksi tuloksemme osoittavat valittujen merkkiaineiden kliinisen arvon sairauden diagnostiikassa ja ennusteessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Slovakia
      • Košice, Slovakia, 04011
        • Fresenius Medical Care - Dialysis Services Košice, Slovakia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki yli 30-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu krooninen munuaissairaus ja joita hoidetaan hemodialyysillä, ovat kelvollisia tutkimukseemme.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alaraajojen amputaatio, vaikea dementia tai viivästyminen, akuutti väliaikainen sairaus ja yli 25 %:n vuoden kuolleisuus Charlson Comorbidity Indexin (CCI) mukaan ovat poissulkemiskriteereitä tutkimukseen osallistumiselle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Intradialyyttinen vastustusharjoittelu
12 viikon intradialyyttisen harjoittelun aikana koehenkilöille suoritetaan 3-5 sarjaa 3 erilaista alaraajaharjoitusta, jokainen sarja koostuu 12-18 toistosta yhtä harjoitusta. Koehenkilöt pitävät 1–2 minuutin tauon kunkin sarjan välillä. Resistanssiharjoittelu toteutetaan 3 kertaa viikossa ja se suoritetaan hemodialyysihoidon aikana.
Käyttäytyminen: Intradialyyttinen vastustusharjoittelu
Hemodialyysin aikana suoritettu progressiivinen resistenssin harjoitteluohjelma, jossa otetaan huomioon koehenkilön lääketieteellinen katsaus, jossa on yhteenveto: A. täydellinen sairaushistoria, B. kliininen tutkimus, mukaan lukien kardiovaskulaarinen arviointi, C. yksityiskohtainen lääkityshistoria, D. viimeaikaisten biokemiallisten ja hematologisten tietojen ja tulosten tarkastelu alaraajojen lihasvoiman arvioinneista. Dialyyttisen harjoitusohjelman rakentaminen seurasi Exercise & Sports Science Australian julkaisemia suosituksia (Smart et al., 2013).
EI_INTERVENTIA: Ohjausohjelma
Kontrollihenkilöt eivät saa mitään interventiota kokeen 12 viikon aikana. 12 viikon kontrollijakson aikana kaikkia osallistujia opastetaan ylläpitämään normaalia hoito-ohjelmaa ja säilyttämään tavanomaiset ruokavalio- ja fyysiset toimintamallinsa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos alaraajojen lihasvoimassa
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 1-5 päivää 12 viikon toimenpiteen päättymisen jälkeen ja 3 kuukauden seurannan jälkeen
Muutos maksimaalisessa tahdonvoimassa, joka syntyy polven venytyksen, jalan taivutuksen, venytyksen ja lonkan sieppauksen aikana, adduktio arvioidaan dynamometrillä
Ennen interventiota, 1-5 päivää 12 viikon toimenpiteen päättymisen jälkeen ja 3 kuukauden seurannan jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos TRIM63- ja IGF-1-signalointireitteihin osallistuvien verenkierron miRNA-molekyylien aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja 1-5 päivää 12 viikon toimenpiteen jälkeen
Veriplasma kerätään miRNA-analyysiä varten. Analysoimme TRIM63- ja IGF-1-signalointireitteihin osallistuvien miRNA:iden aktiivisuutta kroonisen munuaisten vajaatoiminnan ja lihassopeutumisen parempia määritelmiä varten progressiivisen vastusharjoittelun jälkeen. MiRNA-analyysiin valitsimme verenkierron miRNA:t, jotka aiemmin liittyivät kalsiumin aineenvaihdunnan säätelyyn, kalkkiutumisprosesseihin, proteiini-energian tuhlaukseen, lihasmassaan ja toimintoihin.
Ennen toimenpidettä ja 1-5 päivää 12 viikon toimenpiteen jälkeen
Muutos munuaiskohtaisissa kliinisissä tiedoissa
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 1-5 päivää 12 viikon toimenpiteen päättymisen jälkeen ja 3 kuukauden seurannan jälkeen
Kliiniset tiedot kerätään potilaiden lääketieteellisestä dokumentaatiosta. Poimittu tietokanta sisältää potilaan nefrologisen diagnoosiprofiilin, tiedot muiden diagnoosien ja liitännäissairauksien esiintymisestä, ruumiinkoostumusparametrit sekä standardidialyysibiokemian, hematologian ja dialyysin riittävyyden mittaukset.
Ennen interventiota, 1-5 päivää 12 viikon toimenpiteen päättymisen jälkeen ja 3 kuukauden seurannan jälkeen
Muutos pisteissä sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja 1-5 päivää 12 viikon toimenpiteen jälkeen
Hospital Anxiety and Depression Scalea (HADS) käytetään masennuksen ja ahdistuneisuuden tilojen arvioimiseen sairaalan poliklinikan ympäristössä. HADS koostuu kahdesta ala-asteikosta, ahdistuksen ala-asteikosta ja masennuksen ala-asteikosta. Molemmat ala-asteikot sisältävät seitsemän kohtaa ja jokainen kohta on arvioitu neljän pisteen asteikolla (numeerinen pistemäärä 0-3 pistettä). Molempien ala-asteikkojen maksimipistemäärä on 21, minimipistemäärä on 0. Pisteitä 11 tai enemmän kummallakin ala-asteikolla pidetään merkittävänä psykologisen sairastuvuuden indikaattorina. Pisteet 8 ja 10 välillä edustavat "rajaviivaa" ja pisteet välillä 0 - 7 edustavat "normaalia" merkkiä ahdistuksesta ja masennuksesta.
Ennen toimenpidettä ja 1-5 päivää 12 viikon toimenpiteen jälkeen
Muutos munuaissairauden elämänlaadussa
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja 1-5 päivää 12 viikon toimenpiteen jälkeen
Munuaistautien elämänlaatua (KDQOL™) käytetään hemodialyysipotilaiden geneeristen ja munuaistautiin kohdistettujen elämänlaadun näkökohtien (itsearvioitu terveydentila, itsearvioitu terveydentilan muutos, fyysinen ja henkinen komponentti) arvioimiseen.
Ennen toimenpidettä ja 1-5 päivää 12 viikon toimenpiteen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tyytyväisyys Life Scaleen
Aikaikkuna: 1-5 päivää ennen interventiota
Tyytyväisyys elämään -asteikolla mitataan subjektiivisen hyvinvoinnin tyytyväisyyskomponenttia.
1-5 päivää ennen interventiota
Havaitun sosiaalisen tuen moniulotteinen asteikko
Aikaikkuna: 1-5 päivää ennen interventiota
Koetun sosiaalisen tuen moniulotteisella asteikolla mitataan, kuinka paljon tukea vanhempi kokee saavansa perheeltä, ystäviltä ja merkittäviltä muilta.
1-5 päivää ennen interventiota
Terveyslukutaito
Aikaikkuna: 1-5 päivää ennen interventiota
Terveyslukutaidon tasoa arvioidaan The Health Literacy Questionnaire -kyselyllä ja The Brief Health Literacy -kyselyllä. Tämä kyselylomake koostuu yhdeksästä osa-alueesta, jotka tarjoavat yksityiskohtaisen profiilin kiinnostuksen kohteena olevien väestöryhmien, ryhmien tai potilaiden terveyslukutaidot. HLQ on jaettu kahteen osaan, jotka eroavat vastauskategorioista. Osassa 1 (toimialueet 1–5) on 4 vastausluokkaa, jotka antavat yhteisymmärryksen laajuuden arvosanaksi 1–4. Osassa 2 (toimialueet 6–9) on 5 vastausluokkaa, joiden vaikeustaso ei onnistu tai aina vaikea (1) asti. aina helppoa (5). Jokainen verkkotunnus pisteytettiin kohdepisteiden keskiarvona. Pisteet vaihtelevat 1–4 tai 1–5, korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa terveyslukutaitoa.
1-5 päivää ennen interventiota
Karnofskyn suorituskykytila
Aikaikkuna: 1-5 päivää ennen interventiota
Karnofsky Performance Status (KPS) -asteikolla arvioidaan hemodialyysipotilaiden omavaraisuutta ja toimintakykyä. KPS määrittää toiminnalliset vammat päivittäisten toimintojen suorittamisessa.
1-5 päivää ennen interventiota
Subjektiivinen globaali arvio
Aikaikkuna: 1-5 päivää ennen interventiota
Potilaiden ravitsemustila arvioidaan Subjective Global Assessment -menetelmällä.
1-5 päivää ennen interventiota

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pavol Jozef Safarik University

Yhteistyökumppanit

Dialysis Services Fresenius Medical Care Slovakia
Private Health Institution Logman - Logman East

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 11. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 3. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PJSU-JR

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Intradialyyttinen vastustusharjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa