Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intradialitikus rezisztencia tréning hemodializált betegeknél (IRTHEP)

2020. március 2. frissítette: Jaroslav Rosenberger, Pavol Jozef Safarik University

Az intradialitikus rezisztencia tréning hatása a keringési miRNS-profilra és az izomerőre hemodializált betegeknél

A tanulmány azt vizsgálja, hogy az intradialitikus rezisztencia edzés milyen hatással van a miRNS expressziójára és az izomerőre hemodializált betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A krónikus vesebetegség (CKD) az immunfunkciók torzulásával és a gyulladásos folyamatok felgyorsulásával jár. A rendszeres testmozgás nagy lehetőségeket mutatott a CKD-betegek egészségi állapotának javításában. Ezenkívül az izomerőt a fehérje- és energiapazarlás, a gyulladás, az életminőség és a mortalitás fontos előrejelzőjeként tartják számon CKD-betegeknél. A rendszeres, ellenőrzött, felügyelt fizikai tevékenységekhez való alkalmazkodás viselkedése és egyéni változékonysága CKD-betegeknél nem jól meghatározott és érthető. A molekuláris adaptációs mechanizmusok megértése, amelyeket a testmozgásnak a vese-specifikus miRNS expressziójára gyakorolt ​​epigenetikai hatása képvisel, szükséges a klinikai gyakorlat jövőbeli fejlesztéséhez. A pro- és gyulladásgátló gének aktivitásának, transzkripciós faktorainak és a miRNS-molekulák expressziójának monitorozása (amelyek specifikus gének jelátviteli útvonalait befolyásolják) lehetővé teszi számunkra, hogy új transzkripciós és transzlációs modellt dolgozzunk ki a CKD-betegek testmozgás által kiváltott adaptációjához. Ezen túlmenően eredményeink jelzik a kiválasztott markerek klinikai értékét a betegségek diagnosztikájában és prognosztikájában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Szlovákia
      • Košice, Szlovákia, 04011
        • Fresenius Medical Care - Dialysis Services Košice, Slovakia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Vizsgálatunkban részt vehet minden 30 év feletti, krónikus vesebetegséggel diagnosztizált, hemodialízissel kezelt beteg.

Kizárási kritériumok:

  • Az alsó végtag amputációja, súlyos demencia vagy retardáció, akut interkurrens betegség és a Charlson Comorbidity Index (CCI) szerinti 25%-nál magasabb egyéves mortalitás valószínűsége a vizsgálatban való részvétel kizárási kritériuma.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Intradialitikus rezisztencia edzés
A 12 hetes intradialitikus edzésterv során az alanyok 3-5 sorozatban, 3 különböző alsó végtaggyakorlatban kerülnek végrehajtásra, minden sorozat egyetlen gyakorlat 12-18 ismétléséből áll. Az alanyoknak 1-2 perc szünetet kell tartaniuk az egyes sorozatok között. A rezisztencia edzés hetente 3 alkalommal kerül megrendezésre, a hemodialízis terápia során.
Viselkedési: Intradialitikus rezisztencia edzés
A hemodialízis során végrehajtott progresszív rezisztencia-tréning program, figyelembe véve az alany orvosi áttekintését, amely összefoglalja: A. teljes kórelőzmény, B. klinikai vizsgálat, beleértve a kardiovaszkuláris vizsgálatot, C. részletes gyógyszerhasználati előzmények, D. friss biokémiai és hematológiai feljegyzések és eredmények áttekintése az alsó végtag izomerejének felmérése. Az intradialitikus edzésprogram felépítése az Exercise & Sports Science Australia által közzétett ajánlásokat követte (Smart et al., 2013).
NINCS_BEAVATKOZÁS: Irányító program
A kontroll alanyok nem kapnak beavatkozást a kísérlet 12 hetében. A 12 hetes kontrollidőszak során minden résztvevőt arra utasítanak, hogy tartsa be a szokásos kezelési rendet, és tartsa be szokásos étrendi és fizikai aktivitási mintáit.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alsó végtagi izomerő változása
Időkeret: A beavatkozás előtt, a 12 hetes beavatkozás befejezése után 1-5 nappal és 3 hónapos utánkövetés
A térdnyújtás, a lábhajlítás, a nyújtás és a csípő elrablása során keletkező maximális akaraterő változása, az addukciót dinamométerrel értékelik
A beavatkozás előtt, a 12 hetes beavatkozás befejezése után 1-5 nappal és 3 hónapos utánkövetés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A TRIM63 és IGF-1 jelátviteli útvonalakban részt vevő keringési miRNS-molekulák aktivitásának változása
Időkeret: A beavatkozás előtt és a 12 hetes beavatkozás befejezése után 1-5 nappal
A miRNS-ek elemzéséhez vérplazmát gyűjtenek. Elemezzük a TRIM63 és IGF-1 jelátviteli útvonalakban részt vevő miRNS-ek aktivitását a krónikus veseelégtelenség és a progresszív rezisztencia edzést követő izomadaptáció pontosabb meghatározása érdekében. A miRNS elemzéshez olyan keringési miRNS-eket választottunk ki, amelyek korábban a kalcium-anyagcsere szabályozásával, a meszesedési folyamatokkal, a fehérje-energia pazarlással, az izomtömeggel és a funkciókkal voltak összefüggésben.
A beavatkozás előtt és a 12 hetes beavatkozás befejezése után 1-5 nappal
Változás a vese-specifikus klinikai adatokban
Időkeret: A beavatkozás előtt, a 12 hetes beavatkozás befejezése után 1-5 nappal és 3 hónapos utánkövetés
A klinikai adatokat a betegek orvosi dokumentációjából gyűjtik össze. A kinyert adatbázis tartalmazza majd a páciens nefrológiai diagnosztikai profilját, az egyéb diagnózisok és társbetegségek jelenlétére vonatkozó adatokat, a testösszetétel paramétereit, valamint a standard dialízis biokémiai, hematológiai és dialízis megfelelőségi méréseket.
A beavatkozás előtt, a 12 hetes beavatkozás befejezése után 1-5 nappal és 3 hónapos utánkövetés
Változás a pontszámban a kórházi szorongás és depresszió skálán
Időkeret: A beavatkozás előtt és a 12 hetes beavatkozás befejezése után 1-5 nappal
A Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) a depresszió és a szorongás állapotának felmérésére szolgál egy kórházi ambuláns klinikán. A HADS két alskálából áll, a szorongás alskálájából és a depresszió alskálájából. Mindkét alskála hét tételt tartalmaz, és mindegyiket egy négyfokú skálán értékelik (0 és 3 pont közötti numerikus pontszámok). Mindkét alskála maximális pontszáma 21, a minimális pontszám 0. Bármelyik alskálán elért 11 vagy több pontszám a pszichológiai morbiditás szignifikáns mutatója. A 8 és 10 közötti pontszám a "határvonalat", a 0 és 7 közötti pontszám pedig a szorongás és depresszió "normális" jelét jelenti.
A beavatkozás előtt és a 12 hetes beavatkozás befejezése után 1-5 nappal
Változás a pontszámban a vesebetegség életminőségében
Időkeret: A beavatkozás előtt és a 12 hetes beavatkozás befejezése után 1-5 nappal
A vesebetegség életminőségének (KDQOL™) műszerrel a hemodialízisben részesülő betegek életminőségének általános és vesebetegségre célzott vonatkozásait (önértékelés, egészségi állapot saját besorolású változás, fizikai és mentális összetevők) értékelik.
A beavatkozás előtt és a 12 hetes beavatkozás befejezése után 1-5 nappal

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elégedettség a Life Scale-val
Időkeret: 1-5 nappal a beavatkozás előtt
Az élettel való elégedettség skálát a szubjektív jólét élettel való elégedettség komponensének mérésére fogják használni.
1-5 nappal a beavatkozás előtt
Az észlelt szociális támogatás többdimenziós skálája
Időkeret: 1-5 nappal a beavatkozás előtt
Az észlelt szociális támogatás többdimenziós skáláját fogják használni annak mérésére, hogy a szülő mennyi támogatást kap családjától, barátaitól és jelentős másoktól.
1-5 nappal a beavatkozás előtt
Egészségügyi ismeretek
Időkeret: 1-5 nappal a beavatkozás előtt
Az egészségügyi műveltség szintjét a The Health Literacy Questionnaire és a Brief Health Literacy felmérés segítségével értékelik. Ez a kérdőív kilenc területet tartalmaz, hogy részletes profilt adjon az érdeklődésre számot tartó populációk, csoportok vagy betegek egészségügyi ismereteiről. A HLQ két részre oszlik, amelyek válaszkategóriákban különböznek egymástól. Az 1. rész (1-5. tartomány) 4 válaszkategóriát tartalmaz, amelyek 1-től 4-ig osztályozzák az egyetértés mértékét. A 2. rész (6-9. tartományok) 5 válaszkategóriát tartalmaz, amelyek a nehézségi szintet nem vagy mindig nehéz (1) minősítik. mindig könnyű (5). Az egyes domaineket a tételpontszámok átlagaként értékelték. A pontszám 1-től 4-ig, illetve 1-től 5-ig terjed, a magasabb pontszám az egészségügyi ismeretek magasabb szintjét jelzi.
1-5 nappal a beavatkozás előtt
Karnofsky teljesítmény állapota
Időkeret: 1-5 nappal a beavatkozás előtt
A Karnofsky Performance Status (KPS) skálát a hemodializált betegek önellátásának és funkcionális kapacitásának felmérésére fogják használni. A KPS meghatározza a funkcionális károsodást a mindennapi tevékenységek végzésében.
1-5 nappal a beavatkozás előtt
Szubjektív globális értékelés
Időkeret: 1-5 nappal a beavatkozás előtt
A betegek tápláltsági állapotát szubjektív globális értékelési módszerrel értékelik.
1-5 nappal a beavatkozás előtt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pavol Jozef Safarik University

Együttműködők

Dialysis Services Fresenius Medical Care Slovakia
Private Health Institution Logman - Logman East

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. január 11.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. január 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 27.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. április 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. március 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 2.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PJSU-JR

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Intradialitikus rezisztencia edzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Croatia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel