제2형 당뇨병 환자에서 Premixed Insulin 주입법이 포도당 이동에 미치는 영향
2018년 5월 8일 업데이트: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
CGMS를 이용한 제2형 당뇨병 환자에서 Premixed Insulin 주입법이 포도당 이동에 미치는 영향
미리 혼합된 인슐린을 각각 주입하기 위해 인슐린 펜 주사기를 사용하는 환자와 간호사를 비교하기 위해 연속 포도당 모니터링 시스템을 사용하여 두 세트의 포도당 편위를 평가하고 제2형 당뇨병에서 포도당 편위와 주사 기술 사이의 관계를 연구합니다.
연구 개요
상세 설명
사전 혼합 인슐린을 사용하는 제2형 당뇨병 환자 총 60명이 본 연구에 등록됩니다. 혈압, 신장 및 체중, BMI, 간 및 신장 기능, 혈중 지질, 당화혈색소, 공복 혈당, 식후 2시간 혈당, 공복 상태를 측정합니다. C 펩타이드, 식후 2시간 C 펩타이드, 공복 글루카곤, 식후 2시간 글루카곤, 공복 혈청 인슐린, 식후 2시간 혈청 인슐린, 소변 알부민 및 인슐린 항체 환자의 주사 기술 점수. 간호사가 3일째와 4일째 동일한 유형의 새로운 인슐린으로 교체하여 동일한 주사 용량을 유지합니다. 환자는 96시간 동안 지속적인 포도당 모니터링 시스템(CGMS)을 수행해야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: MA JIANHUA, PHD
- 전화번호: +8618951670116
- 이메일: majianhua196503@126.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병 환자
- 20-80세
- 미리 혼합된 인슐린을 투여받았으며 최소 3개월 동안 인슐린 펜을 사용했습니다.
- 6.1-16mmolL 사이의 공복 혈당, 22.2mmol/L 미만의 식후(또는 무작위) 포도당.
- 당뇨병성 케톤산증, 당뇨병성 고삼투압 증후군과 같은 급성 합병증이 없습니다.
- 피험자는 CGMS를 사용하고 정기적으로 식사를 할 수 있었고 의향이 있었습니다.
- 본인이 직접 인슐린 주사를 맞거나 실제 주사를 맞을 수 있었던 환자가 동행할 수 있습니다.
제외 기준:
- 인슐린 알레르기.
- 지난 5년 동안 약물 남용 및 알코올 의존의 병력이 있거나 3개월 이내에 전신 호르몬 요법을 받은 적이 있습니다.
- 순응도가 낮고 불규칙한 식사와 운동을 하는 환자.
- 4주 이내의 감염 또는 스트레스.
- CGMS를 견딜 수 없는 환자.
- 임신, 수유, 출산 예정인 환자
- 응고병증, 심혈관 질환, 말기 신장 질환과 같은 심각한 합병증이 있는 환자; 중증 망막병증 또는 시각 기능을 손상시키는 기타 눈 문제 또는 인지 기능 장애가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 미리 혼합된 인슐린 주사
환자가 미리 혼합된 인슐린을 주사한 후 간호사가 미리 혼합된 인슐린을 주사
|
간호사는 미리 혼합된 인슐린을 주입하고 주입 기술을 지도합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
1차 종료점은 MAGE와 주입 점수 사이의 관계였습니다.
기간: 6 일
|
24시간 평균 혈당 변동 진폭(MAGE)과 주입 점수 사이의 관계
|
6 일
|
|
HbA1C와 주입 점수의 관계
기간: 6 일
|
HbA1C와 주입 점수의 관계
|
6 일
|
|
SDBG와 주입 점수의 관계
기간: 6 일
|
SDBG와 주입 점수의 관계
|
6 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인슐린 항체와 포도당 일탈 사이의 관계
기간: 6 일
|
24시간 평균 혈당 변동 폭(MAGE)
|
6 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: YUAN LU, master, Nanjing Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 5월 7일
기본 완료 (예상)
2018년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2018년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 27일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)완전한유아기의 일반화 동맥 석회화 | 상염색체 열성 저인산혈증 구루병 Type2미국