Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ techniki iniekcji gotowej mieszanki insulinowej na wydalanie glukozy w cukrzycy typu 2

8 maja 2018 zaktualizowane przez: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Wpływ techniki wstrzykiwania premiksowanej insuliny na wydalanie glukozy w cukrzycy typu 2 przy użyciu CGMS

Aby porównać pacjentów i pielęgniarki używające wstrzykiwacza do wstrzykiwacza insuliny odpowiednio do wstrzykiwania wstępnie zmieszanej insuliny, używając systemu ciągłego monitorowania glikemii do oceny wahań poziomu glukozy w dwóch zestawach, należy zbadać związek między skokami stężenia glukozy a techniką wstrzykiwania w cukrzycy typu 2.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do tego badania zostanie włączonych łącznie 60 pacjentów z cukrzycą typu 2, którzy stosowali wstępnie zmieszaną insulinę. Zmierz ciśnienie krwi, wzrost i wagę, BMI, czynność wątroby i nerek, lipidy we krwi, hemoglobinę glikozylowaną, glukozę na czczo, 2 godziny po posiłku, glukozę na czczo Peptyd C, peptyd C 2 godziny po posiłku, glukagon na czczo, glukagon 2 godziny po posiłku, insulina w surowicy na czczo, insulina w surowicy 2 godziny po posiłku, albumina w moczu i przeciwciała insulinowe. Pierwszego i drugiego dnia pacjenci sami wstrzykują wstępnie zmieszaną insulinę, specjalistyczna pielęgniarka ocenia ocena techniki wstrzyknięcia pacjenta. W trzecim i czwartym dniu pielęgniarka zmienia nową insulinę na ten sam typ, utrzymuje tę samą dawkę wstrzyknięcia. Pacjent musi być objęty systemem ciągłego monitorowania glukozy (CGMS) przez 96 godzin.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 78 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. chorych na cukrzycę typu 2
  2. w wieku 20-80 lat
  3. przyjmował gotową mieszankę insulinową i używał wstrzykiwacza do insuliny przez co najmniej 3 miesiące
  4. glukoza na czczo między 6,1-16 mmolL, poposiłkowa (lub przypadkowa) glukoza poniżej 22,2mmol/L.
  5. Brak ostrych powikłań, takich jak cukrzycowa kwasica ketonowa, cukrzycowy zespół hipertosmolarny.
  6. Badani byli zdolni i chętni do stosowania CGMS i regularnego jedzenia.
  7. Pacjentom, którzy byli w stanie samodzielnie wstrzykiwać insulinę lub wykonywać zastrzyki, można towarzyszyć.

Kryteria wyłączenia:

  1. Alergia na insulinę.
  2. W ciągu ostatnich pięciu lat występowało nadużywanie narkotyków i uzależnienie od alkoholu lub ogólnoustrojowa terapia hormonalna w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  3. Pacjenci ze słabą zgodnością i nieregularnym jedzeniem i ćwiczeniami.
  4. Infekcja lub stres w ciągu czterech tygodni.
  5. Pacjenci nietolerujący CGMS.
  6. pacjentki w ciąży, karmiące piersią, planujące dziecko
  7. pacjenci z koagulopatią, poważnymi powikłaniami, takimi jak choroba sercowo-naczyniowa, schyłkowa niewydolność nerek; oraz pacjenci z ciężką retinopatią lub innymi problemami z oczami, które upośledzają ich funkcje wzrokowe lub dysfunkcje poznawcze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: wstrzyknąć gotową insulinę
pacjenci sami wstrzykują gotową mieszankę insuliny, a następnie pielęgniarka wstrzykuje gotową mieszankę insuliny
Inny: pielęgniarka wstrzykuje gotową insulinę
pielęgniarka wstrzykuje wstępnie zmieszaną insulinę, coaching w technice wstrzykiwania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pierwszorzędowym punktem końcowym był związek między MAGE a wynikiem wstrzyknięcia
Ramy czasowe: 6 DNI
związek między średnią 24-godzinną amplitudą wahań glikemii (MAGE) a wynikiem iniekcji
6 DNI
związek między HbA1C a wynikiem wstrzyknięcia
Ramy czasowe: 6 DNI
związek między HbA1C a wynikiem wstrzyknięcia
6 DNI
związek między SDBG a wynikiem iniekcji
Ramy czasowe: 6 DNI
związek między SDBG a wynikiem iniekcji
6 DNI

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
związek między przeciwciałami insulinowymi a wahaniami poziomu glukozy
Ramy czasowe: 6 DNI
średnia 24-godzinna amplituda wahań glikemii (MAGE)
6 DNI

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: YUAN LU, master, Nanjing Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

7 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 września 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ENDO20180205-06

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj