Влияние техники введения предварительно смешанного инсулина на экскурсию глюкозы при сахарном диабете 2 типа
8 мая 2018 г. обновлено: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Влияние техники введения предварительно смешанного инсулина на экскурсию глюкозы при сахарном диабете 2 типа с использованием CGMS
Чтобы сравнить пациентов и медсестер, использующих инсулиновую шприц-ручку для введения предварительно смешанного инсулина, соответственно, использующих систему непрерывного мониторинга глюкозы для оценки отклонения уровня глюкозы в двух наборах, изучите взаимосвязь между отклонением уровня глюкозы и техникой инъекции при сахарном диабете 2 типа.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В общей сложности 60 пациентов с диабетом 2 типа, которые использовали предварительно смешанный инсулин, будут зарегистрированы в этом исследовании. Измерьте их артериальное давление, рост и вес, ИМТ, функцию печени и почек, липиды крови, гликозилированный гемоглобин, глюкозу натощак, 2-часовой постпрандиальный уровень глюкозы, натощак. Пептид С, 2-часовой постпрандиальный пептид С, глюкагон натощак, 2-часовой постпрандиальный глюкагон, сывороточный инсулин натощак, 2-часовой постпрандиальный сывороточный инсулин, альбумин в моче и антитела к инсулину. оценка техники инъекции пациента. На третий и четвертый дни медсестра меняет новый инсулин с теми же типами, сохраняя ту же дозировку инъекции. Пациенту необходимо выполнять систему непрерывного мониторинга глюкозы (CGMS) в течение 96 часов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 78 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- больные сахарным диабетом 2 типа
- в возрасте 20-80 лет
- был на предварительно смешанном инсулине и использовал инсулиновую ручку не менее 3 месяцев
- глюкоза натощак между 6,1-16 ммоль/л, постпрандиальная (или случайная) глюкоза ниже 22,2 ммоль/л.
- Отсутствие острых осложнений в виде диабетического кетоацидоза, диабетического гипертосмолярного синдрома.
- Субъекты могли и хотели использовать CGMS и регулярно питаться.
- Пациенты, которые могли сами вводить инсулин или делать инъекции, могут быть в сопровождении.
Критерий исключения:
- Аллергия на инсулин.
- В анамнезе злоупотребление наркотиками и алкогольная зависимость в течение последних пяти лет или системная гормональная терапия в течение 3 месяцев.
- Пациенты с плохой комплаентностью и нерегулярным питанием и физическими упражнениями.
- Инфекция или стресс в течение четырех недель.
- Пациенты, не переносящие CGMS.
- пациентки с беременностью, кормлением грудью, планирующие беременность
- пациенты с коагулопатией, серьезными осложнениями, такими как сердечно-сосудистые заболевания, терминальная стадия почечной недостаточности; и пациенты с тяжелой ретинопатией или другими проблемами со зрением, которые нарушают их зрительную функцию или когнитивную дисфункцию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ввести предварительно смешанный инсулин
пациенты сами вводят предварительно смешанный инсулин, затем медсестра вводит предварительно смешанный инсулин
|
медсестра вводит предварительно смешанный инсулин, обучает технике инъекции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первичной конечной точкой была взаимосвязь между MAGE и оценкой инъекции.
Временное ограничение: 6 ДНЕЙ
|
взаимосвязь между 24-часовой средней амплитудой гликемических отклонений (MAGE) и оценкой инъекций
|
6 ДНЕЙ
|
|
взаимосвязь между HbA1C и оценкой инъекций
Временное ограничение: 6 ДНЕЙ
|
взаимосвязь между HbA1C и оценкой инъекций
|
6 ДНЕЙ
|
|
взаимосвязь между SDBG и оценкой инъекций
Временное ограничение: 6 ДНЕЙ
|
взаимосвязь между SDBG и оценкой инъекций
|
6 ДНЕЙ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
взаимосвязь между антителами к инсулину и колебаниями уровня глюкозы
Временное ограничение: 6 ДНЕЙ
|
24-часовая средняя амплитуда гликемических отклонений (MAGE)
|
6 ДНЕЙ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: YUAN LU, master, Nanjing Medical University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
7 мая 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 сентября 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 сентября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 апреля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 мая 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ENDO20180205-06
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сахарный диабет 2 типа
-
Trabzon Arakli Bayram Halil Public HospitalРекрутингДиабет Type2, ингибитор SGLT2, инфекция мочевыводящих путейТурция