거주자를 위한 강화된 스트레스 회복력 훈련 (ESRT-R)
2022년 2월 22일 업데이트: University of California, San Francisco
레지던트 의사의 정신 건강, 스트레스 및 성과를 개선하기 위한 강화된 탄력성 훈련
소진과 압도적인 스트레스는 의학에서 증가하는 문제이며 정신 질환, 성능 저하 및 환자 치료 감소와 관련이 있습니다.
외과 수련생들 사이에서 높은 기질적 마음챙김은 이러한 위험을 75% 이상 감소시키며 공식적인 마음챙김 훈련은 실현 가능하고 수용 가능한 것으로 나타났습니다.
스트레스가 많은 다른 집단에서 공식적인 마음챙김 훈련은 웰빙, 스트레스, 인지 및 성과를 향상시켰지만 그러한 훈련이 의료 전문 분야에서 스트레스와 소진을 완화하거나 의사의 인지 및 성과 향상에 영향을 미치는 능력은 아직 알려지지 않았습니다. .
이러한 격차를 해결하고 그에 따라 의료 교육 내에서 명상 관행의 광범위한 채택을 촉진하기 위해 연구자들은 MBSR의 수정된 형태인 향상된 스트레스 탄력성 교육을 개발했습니다.
조사관은 기준선, 개입 후 및 6개월 추적에서 웰빙, 인지 및 성능 변화에 대해 평가된 외과 및 비수술 레지던트에서 능동적 통제 및 평소와 같은 레지던트와 비교하여 ESRT(Enhanced Stress Resilience Training)를 테스트할 것을 제안합니다. -위로.
연구 개요
상세 설명
의료 행위에서 기쁨을 경험하는 것은 결코 보장되지 않습니다. 많은 의사들에게 환자와의 고유한 유대감, 생명을 구하는 깊은 만족감, 심오한 사명감은 희생과 마음의 고통을 가치 있게 만듭니다. 이와는 대조적으로 번아웃 및 정신적 고통의 증가하는 확산은 의사의 성과, 환자 결과 및 병원 경제의 감소와 관련이 있습니다. 이는 수요가 자원을 능가하여 의사-환자 유대감과 이것이 나타내는 사회적 기둥을 위협하고 있음을 시사합니다.
적절한 대처 기술이 없는 압도적인 스트레스는 소진과 고통을 조장하는 것으로 가정되어 왔으며 인지 및 자기 조절을 손상시켜 수행 능력 부족(수술 오류에서 프로의식 부족에 이르기까지)을 조장할 수 있습니다. 다른 고스트레스/고성과 그룹에서는 공식적인 마음챙김 훈련이 스트레스 회복력, 주관적 웰빙 및 성과를 향상시키는 것으로 나타났습니다. 그럼에도 불구하고 의사를 포함한 양질의 연구, 성과에 대한 만성 스트레스의 영향 및 이러한 맥락에서 마음챙김 훈련의 영향은 여전히 부족하여 마음챙김 훈련이 의료 행위 및 레지던트에 느리게 채택되는 데 기여하고 있습니다.
이러한 격차를 해결하기 위해 우리는 먼저 기초 작업을 했습니다. 우리는 전국적인 조사를 실시했는데, 외과 레지던트의 높은 성향적 마음챙김이 소진 및 고통의 위험을 75% 이상 줄인 것으로 나타났습니다. 우리는 외과 인턴에서 MBSR의 RCT를 실시하여 정식 마음챙김 훈련의 타당성과 수용 가능성을 입증했습니다. 마지막으로, 의사와 수련생을 위한 MBSR 기반의 간소화된 커리큘럼인 ESRT(Enhanced Stress Resilience Training)를 개발했습니다. 이 교육은 외과 교수진과 다양한 수준의 레지던트에서 베타 테스트를 거쳤으며 물류, 용량 및 전달 측면에서 개선되었습니다. . 그 이후로 우리는 유망한 결과를 전파하여 웰빙, 인지 및 성과를 개선하기 위한 수단으로 혼합 전문 인턴에서 ESRT의 제안된 RCT에 대한 더 많은 연구 모집단에 접근할 수 있게 되었습니다.
이 연구는 통계적 힘에 도달하지 못할 가능성이 높지만 커리큘럼, 현재 데이터 수집 및 관리 방법, 결과 측정의 적절성에 대한 더 광범위한 조사를 절대적으로 허용하여 고품질의 완전한 MCT를 위한 길을 닦을 것입니다. 가까운 미래에.
내과 및 외과 수련생의 마음챙김 정신 훈련을 연구하는 것의 중요성은 두 가지입니다. 하나는 심리적 웰빙, 인지된 스트레스, 인지 수행 및 생리학적 건강 마음챙김에 대해 입증된 효과가 있는 프로세스 중심 기술로서 개인에게 의료 교육 및 실습의 모든 단계에 걸쳐 도전을 위한 '보편적 도구'를 제공하기 위한 잠재적인 관문 메커니즘을 제시합니다. . 여기에는 지난 10년 동안 대부분 불변의 문제가 되고 있는 소진 및 오류가 포함됩니다. 둘째, 내과 및 외과 수련생들 사이에서 타당성과 효능이 입증될 수 있다면, 그러한 높은 스트레스와 높은 성과 분야에 영향을 미치는 사회적 영향력은 독특하게 강력하며 증거 기반 마음챙김 중재의 보급을 현저하게 촉진할 수 있습니다. 마지막으로, 향상된 자기 인식 및 균형에 대한 결과적인 경향은 다른 환경에서 전염되어 환자와 제공자에게 절실히 필요하고 큰 가능성을 지닌 의학의 더 큰 문화 변화를 위한 연료를 제공했습니다.
이 작업의 혁신은 웰빙뿐만 아니라 주의력 및 작업 기억 용량이 의학적 의사 결정에 미치는 영향과 같이 성능에 도움이 되는 것으로 여겨지는 근본적인 인지 프로세스에 영향을 미치는 심신 개입을 가져오는 것입니다. , 정서적 규제 및 자기 인식이 전문성 및 팀 작업에 미치는 영향. 수술 및 임상 환경과 의료 오류를 모두 개선할 수 있는 가능성은 전례가 없습니다. 마지막으로, 의사를 위해 특별히 제작된 검증되고 수동화된 커리큘럼은 전국적으로 보급을 가속화할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94143
- University of California San Francisco
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 응급 의학, 내과, 소아과, 가정의학과, OBGYN 및 외과 부서에서 동의한 의료 인턴이 연구 연도에 University of California San Francisco에 입학합니다.
제외 기준:
- 현재 개인 마음챙김 수련, 일주일에 한 번 이상
- 중추신경계에 영향을 미치는 약물 사용;
- 기질적 정신 질환의 평생 이력;
- 급성 또는 만성 면역 또는 염증 장애;
- 임신;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 입주민 정신교육
개입은 Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR)의 수정된 형태가 될 것입니다.
이 연구를 위해 연구원은 실험 팔을 ESRT(Enhanced Stress Resilience Training)라고 명명했습니다.
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ESRT에는 매주 90분 그룹 수업 6회와 2-4시간 피정 1회가 포함됩니다.
수업은 마음챙김 기술(예:
특히 의학을 실천할 때 스트레스를 관리하기 위한 기술과 개념의 맥락에서 지속적인 주의, 열린 모니터링, 감정 조절, 메타 인지).
숙제는 명상 CD 또는 동작 기반 연습 비디오에 따른 마음챙김 연습으로 하루 20분으로 구성되며 연습은 주기적으로 문자로 보고됩니다.
6주차에는 3시간 야외 수련회가 있습니다.
ESRT의 중심 운동은 바디 스캔, 좌선, 기공 및 요가입니다.
양쪽 팔의 경우 주간 교육 세션은 Parnassus, Mission Bay 또는 Zuckerberg San Francisco General Hospital 캠퍼스에서 보호 시간 동안 근무일 아침에 진행됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 액티브 컨트롤
"공유 읽기 및 듣기" 모델을 통해 외부화된 주의를 강조하는 능동 제어.
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통제 그룹 참가자는 6주 동안 매주 90분씩 만나 휴식과 운동을 통한 스트레스 관리에 중점을 둔 수업을 위해 동등한 보호 시간과 소그룹 결속을 사용하지만 명상 연습을 사용하지 않습니다.
주제에는 수술의 역사, 환자의 관점, 의사의 성격, 기술 숙달, 오류 가능성 및 한계, 연민과 초연함의 균형, 수술을 하지 말아야 할 때를 아는 것이 포함됩니다.
일일 연습을 위해 통제 참가자는 휴식과 운동을 통해 스트레스 관리에 하루 20분을 할애하도록 요청받게 되며 매일 다시 문자로 보고됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실행 기능의 변화: 국립 보건원 시험관 배터리
기간: 기준선 개입 후(기준선 이후 9-10주), 6개월 추적.
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NIH EXAMINER 배터리의 작업 기억 용량, 인지 제어 및 집행 복합 요소를 통해 평가된 집행 기능. NIH EXAMINER 배터리는 작업 기억, 억제, 세트 이동, 유창성, 계획, 통찰력, 사회적 인지 및 행동을 측정합니다. EXAMINER 배터리 소프트웨어는 R 언어로 실행 종합 및 요인 점수를 계산합니다. |
기준선 개입 후(기준선 이후 9-10주), 6개월 추적.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심리적 웰빙의 변화: 정신 건강 연속체
기간: 기준선 개입 후(기준선 이후 9-10주), 6개월 추적.
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Mental Health Continuum Short Version은 웰빙의 각 측면에 대한 구성 정의를 나타내는 가장 원형적인 항목으로 선택된 14개의 항목으로 구성됩니다.
전혀 없음(0)에서 매일(5)까지 6점 리커트 척도.
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기준선 개입 후(기준선 이후 9-10주), 6개월 추적.
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심리적 웰빙의 변화: 인지된 스트레스
기간: 기준선 개입 후(기준선 이후 9-10주), 6개월 추적.
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Cohen의 인지된 스트레스 척도: 10개 항목, 5점 리커트 척도, 0-4.
스트레스는 연속 변수 또는 범주 변수로 평가되며 높은 스트레스는 여성의 경우 >20, 남성의 경우 >18로 설정됩니다.
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기준선 개입 후(기준선 이후 9-10주), 6개월 추적.
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심리적 웰빙의 변화: 번아웃
기간: 기준선 개입 후(기준선 이후 9-10주), 6개월 추적.
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번아웃: 2항목 Maslach 번아웃 인벤토리, 7점 리커트 척도, 0~6. 두 질문 중 하나의 점수가 ≥4인 경우 높은 번아웃이 존재합니다.
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기준선 개입 후(기준선 이후 9-10주), 6개월 추적.
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심리적 웰빙의 변화: 불안
기간: 기준선 개입 후(기준선 이후 9-10주), 6개월 추적.
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Spielberger의 상태 특성 불안 지수, 4점 리커트, 1~4. 높은 불안 > 40.
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기준선 개입 후(기준선 이후 9-10주), 6개월 추적.
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심리적 웰빙의 변화: 우울증
기간: 기준선 개입 후(기준선 이후 9-10주), 6개월 추적.
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우울증과 자살 생각은 환자 건강 설문지의 9개 항목 형식을 사용하여 평가됩니다.
4점 리커트 척도, 0에서 3까지 그리고 총점은 0에서 27까지 계산됩니다.
심한 우울증 > 20.
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기준선 개입 후(기준선 이후 9-10주), 6개월 추적.
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심리적 웰빙의 변화: 마음챙김
기간: 기준선 개입 후(기준선 이후 9-10주), 6개월 추적.
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인지 및 정서적 마음 챙김 척도-개정.
4점 리커트 척도, 1~4. 높은 마음챙김 ≥ 31.
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기준선 개입 후(기준선 이후 9-10주), 6개월 추적.
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심리적 웰빙의 변화: 알코올 남용
기간: 기준선 개입 후(기준선 이후 9-10주), 6개월 추적.
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AUDIT 알코올 소비 질문, 5점 리커트 척도, 0~4. 점수가 ≥ 3인 경우 여성의 경우 남용, 점수가 ≥ 4인 경우 남성의 경우 오용.
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기준선 개입 후(기준선 이후 9-10주), 6개월 추적.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 신경해부학적 변화
기간: 기준선 개입 후(기준선 이후 9-10주), 6개월 추적.
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FMRI BOLD 및 DTI 뇌 스캔에 의해 입증된 재평가/감정 조절(편도체, 해마, 보상 회로, 평가 경로)과 관련된 영역의 기능적 변화 및 이전 관심 영역 접근법에 의해 분석되었습니다.
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기준선 개입 후(기준선 이후 9-10주), 6개월 추적.
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운동 능력
기간: 기준선 개입 후 6주(기준선 이후 9-10주), 6개월 추적.
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FLS(Fundamentals of Laparoscopic Surgery) 모듈로 평가한 성능
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기준선 개입 후 6주(기준선 이후 9-10주), 6개월 추적.
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방황
기간: 기준선 개입 후(기준선 이후 9-10주), 6개월 추적.
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딴생각 설문지, 딴생각의 빈도를 측정하는 5문항 척도.
6점 리커트 척도, 1~6.
합계는 5-30 범위 내의 5개 항목의 합계입니다.
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기준선 개입 후(기준선 이후 9-10주), 6개월 추적.
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감정 조절의 변화: 탈중심화
기간: 기준선 개입 후(기준선 이후 9-10주), 6개월 추적.
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경험 설문지는 탈중심화를 평가하는 12개 항목 도구입니다.
5점 리커트 척도, 1~5.
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기준선 개입 후(기준선 이후 9-10주), 6개월 추적.
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성과의 변화: 상담과 관계 공감
기간: 기준선 개입 후(기준선 이후 9-10주), 6개월 추적.
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상담 및 관계 공감 측정은 공감 행동에 대한 환자의 인식을 측정하는 검증된 10개 항목 설문지입니다.
"나쁨(1)"에서 "매우 좋음(5)"까지 5점 리커트 척도.
점수는 총점(10~50점)이며 점수가 높을수록 공감 행동이 많은 것을 나타냅니다.
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기준선 개입 후(기준선 이후 9-10주), 6개월 추적.
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성과의 변화: 환자 경험
기간: 기준선 개입 후(기준선 이후 9-10주), 6개월 추적.
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Patient Enablement Instrument는 환자 만족과 관련된 개념인 Enablement를 측정하는 6개 항목으로 구성된 설문지이지만 의사의 환자 중심성과 권한 부여에 더 구체적입니다.
"훨씬 낫다", "좋다", "동일하거나 그 이하"의 3점 리커트 척도.
점수는 총점(0-12점)으로 계산되며 점수가 높을수록 더 큰 능력을 나타냅니다.
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기준선 개입 후(기준선 이후 9-10주), 6개월 추적.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carter K Lebrares, MD, University of California, San Francisco
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 13일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 4일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .