Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozšířené školení odolnosti vůči stresu pro rezidenty (ESRT-R)

22. února 2022 aktualizováno: University of California, San Francisco

Vylepšené školení odolnosti ke zlepšení duševního zdraví, stresu a výkonu u rezidentních lékařů

Vyhoření a zdrcující stres jsou rostoucí problémy v medicíně a jsou spojeny s duševními chorobami, výkonnostními deficity a omezenou péčí o pacienty. U chirurgických praktikantů snižuje vysoká dispoziční všímavost tato rizika o 75 % nebo více a formální trénink všímavosti se ukázal jako proveditelný a přijatelný. U jiných vysoce stresových populací formální trénink všímavosti zlepšil pohodu, stres, kognice a výkon, ale schopnost takového tréninku zmírnit stres a syndrom vyhoření napříč lékařskými specializacemi nebo ovlivnit zlepšení kognitivních schopností a výkonu lékařů zůstává neznámá. . K vyřešení těchto nedostatků a tím k podpoře širšího přijetí kontemplativních praktik v rámci lékařského výcviku vyvinuli výzkumníci vylepšený trénink odolnosti vůči stresu, modifikovanou formu MBSR – zjednodušenou, přizpůsobenou a kontextualizovanou pro lékaře a účastníky školení. Vyšetřovatelé navrhují testovat vylepšený trénink odolnosti vůči stresu (ESRT) oproti aktivní kontrole a rezidenci jako obvykle u chirurgických a nechirurgických rezidentů, u kterých byly hodnoceny změny pohody, kognitivních funkcí a výkonnosti na začátku, po intervenci a po šestiměsíčním sledování. -nahoru.

Přehled studie

Detailní popis

Prožívání radosti z lékařské praxe není v žádném případě zaručeno. Pro mnoho lékařů stojí za obětování a bolest srdce jedinečné pouto s pacienty, hluboké uspokojení ze záchrany života a hluboký smysl pro povolání. Naproti tomu rostoucí prevalence syndromu vyhoření a duševní tísně je spojena se sníženým výkonem lékařů, výsledky pacientů a ekonomikou nemocnice. To naznačuje, že požadavky převyšují zdroje, a tím ohrožují svazek lékaře a pacienta a společenský pilíř, který představuje.

Ohromující stres bez adekvátních dovedností zvládání byl navržen tak, aby podporoval syndrom vyhoření a úzkosti a mohl podporovat výkonnostní deficity (od chirurgických chyb po špatnou profesionalitu) tím, že narušuje kognici a seberegulaci. U jiných vysoce stresových/vysoce výkonných skupin bylo prokázáno, že formální trénink všímavosti zvyšuje odolnost vůči stresu, subjektivní pohodu a výkon. Nicméně kvalitní výzkum zahrnující lékaře, účinky chronického stresu na výkon a dopad tréninku všímavosti v tomto kontextu zůstává vzácný, což přispívá k pomalému přijímání tréninku všímavosti do lékařské praxe a rezidenčního pobytu.

Abychom tyto mezery vyřešili, nejprve jsme položili základy: provedli jsme národní průzkum, který ukázal, že vysoká dispoziční všímavost u rezidentů chirurgie snížila riziko vyhoření a úzkosti o 75 % nebo více. Provedli jsme RCT MBSR na chirurgických stážistech, což prokázalo proveditelnost a přijatelnost formálního tréninku všímavosti. Nakonec jsme vyvinuli zjednodušené osnovy založené na MBSR, přizpůsobené lékařům a školitelům, Enhanced Stress Resilience Training (ESRT), které byly beta-testovány na chirurgických fakultách a rezidentech smíšené úrovně a vylepšeny z hlediska logistiky, dávky a dodávky. . Od té doby jsme rozšířili naše slibné výsledky, což nám umožnilo přístup k větší studijní populaci pro námi navrhovanou RCT ESRT u stážistů se smíšenými specializacemi jako prostředek ke zlepšení pohody, kognice a výkonu.

I když tato studie pravděpodobně nedosáhne statistické síly, absolutně umožní širší prověrku kurikula, naše současné metody získávání dat a řízení a vhodnost našich výsledků měření, čímž připraví cestu pro vysoce kvalitní, plně výkonné MCT. v blízké budoucnosti.

Význam studia mentálního tréninku všímavosti u lékařů a chirurgů je dvojí. Jedna, jako dovednost zaměřená na proces s prokázanými účinky na psychickou pohodu, vnímaný stres, kognitivní výkon a fyziologickou zdravotní všímavost, představuje potenciální vstupní mechanismus, který jednotlivcům poskytuje „univerzální nástroj“ pro výzvy ve všech fázích lékařského výcviku a praxe. . To zahrnuje vyhoření a chyby, které jsou rýsujícími se problémy, které jsou v posledním desetiletí do značné míry neměnné. Za druhé, pokud lze prokázat proveditelnost a účinnost mezi praktikanty medicíny a chirurgie, sociální vliv ovlivnění tak vysokého stresu a vysokého výkonu je jedinečně silný a mohl by podpořit šíření intervencí všímavosti založených na důkazech do pozoruhodné míry. A konečně, výsledná tendence k lepšímu sebeuvědomění a vyrovnanosti byla nakažlivá i v jiných prostředích a poskytla palivo pro větší kulturní změnu v medicíně, která je velmi potřebná a je velkým příslibem pro pacienty a poskytovatele.

Inovace této práce spočívá v tom, že přináší zásah mysli a těla, který má vliv nejen na pohodu, ale také na základní kognitivní procesy, o kterých se předpokládá, že podpoří výkon, jako je vliv pozornosti a kapacity pracovní paměti na lékařské rozhodování. a dopad emoční regulace a sebeuvědomění na profesionalitu a týmovou práci. Potenciál zlepšit jak operační a klinické prostředí, tak i lékařské chyby je bezprecedentní. A konečně, prověřený, manuálně upravený učební plán speciálně vytvořený pro lékaře by mohl urychlit šíření na národní úrovni.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • University of California San Francisco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jakýkoli lékařský stážista se souhlasem z pohotovostního lékařství, interního lékařství, pediatrie, rodinné praxe, porodnického a chirurgického oddělení přicházejícího do Kalifornské univerzity v San Franciscu ve studijním roce.

Kritéria vyloučení:

  • Současná praxe osobní všímavosti, jednou týdně nebo častěji;
  • Užívání léků s účinky na centrální nervový systém;
  • Celoživotní anamnéza organického duševního onemocnění;
  • Akutní nebo chronické imunitní nebo zánětlivé poruchy;
  • Těhotenství;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mentální trénink pro rezidenty
Intervence bude upravenou formou Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR). Pro tuto studii výzkumník nazval experimentální rameno Enhanced Stress Resilience Training (ESRT).
ESRT zahrnuje šest týdenních 90minutových skupinových lekcí a jedno 2-4 hodinové ústraní. Kurzy se zaměřují na rozvoj dovedností všímavosti (tj. trvalá pozornost, otevřené sledování, emoční regulace, metakognice) v kontextu dovedností a konceptů pro zvládání stresu, zejména v praxi medicíny. Domácí úkol sestává z 20 minut denně cvičení všímavosti, které následují po řízených meditačních CD nebo videích s cvičením založeným na pohybu a cvičení bude pravidelně hlášeno textem. V šestém týdnu probíhá 3hodinový pobyt venku. Ústředními cviky ESRT jsou skenování těla, meditace vsedě, chi gong a jóga. Pro obě ramena se týdenní výuka konají v pracovní den ráno v chráněném čase v areálu Parnassus, Mission Bay nebo Zuckerberg San Francisco General Hospital.
Ostatní jména:
  • Upravený MBSR
Aktivní komparátor: Aktivní ovládání
Aktivní kontrola, která zdůrazňuje externalizovanou pozornost prostřednictvím modelu „sdíleného čtení a poslechu“.
Účastníci kontrolní skupiny se budou setkávat po dobu 6 týdnů, 90 minut každý týden, na lekcích zaměřených na zvládání stresu prostřednictvím odpočinku a cvičení, s ekvivalentním chráněným časem a propojením malých skupin, ale bez použití kontemplativních praktik. Témata budou zahrnovat historii chirurgie, pohled pacienta, osobnost lékaře, technické mistrovství, omylnost a limity, vyvážení soucitu a odstupu a vědět, kdy neoperovat. Pro každodenní cvičení budou účastníci kontroly požádáni, aby věnovali 20 minut denně zvládání stresu prostřednictvím odpočinku a cvičení, které bude opět denně oznamováno textem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve výkonné funkci: baterie National Institutes of Health Examiner
Časové okno: Základní linie; po intervenci (9-10 týdnů po výchozím stavu), 6měsíční sledování.

Výkonná funkce hodnocená prostřednictvím kapacity pracovní paměti, kognitivní kontroly a výkonných kompozitních komponent baterie NIH EXAMINER.

NIH EXAMINER Battery měří pracovní paměť, zábrany, posun množin, plynulost, plánování, vhled a sociální poznávání a chování. Bateriový software EXAMINER vypočítá výkonné kompozitní a faktorové skóre v jazyce R.

Základní linie; po intervenci (9-10 týdnů po výchozím stavu), 6měsíční sledování.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v psychické pohodě: Kontinuum duševního zdraví
Časové okno: Základní linie; po intervenci (9-10 týdnů po výchozím stavu), 6měsíční sledování.
Krátká verze Mental Health Continuum se skládá ze 14 položek, které byly vybrány jako nejtypičtější položky představující definici konstruktu pro každý aspekt blahobytu. 6bodová Likertova stupnice, od Nikdy (0) do Každý den (5).
Základní linie; po intervenci (9-10 týdnů po výchozím stavu), 6měsíční sledování.
Změna v psychické pohodě: Vnímaný stres
Časové okno: Základní linie; po intervenci (9-10 týdnů po výchozím stavu), 6měsíční sledování.
Cohenova škála vnímaného stresu: 10 položek, 5bodová Likertova škála, 0-4. Stres je hodnocen jako spojitá proměnná nebo jako kategoriální proměnná, přičemž vysoký stres je stanoven na >20 pro ženy a >18 pro muže.
Základní linie; po intervenci (9-10 týdnů po výchozím stavu), 6měsíční sledování.
Změna psychické pohody: Vyhoření
Časové okno: Základní linie; po intervenci (9-10 týdnů po výchozím stavu), 6měsíční sledování.
Vyhoření: 2-položkový Maslachův inventář vyhoření, 7bodová Likertova škála, 0 až 6. Vysoké vyhoření je přítomno, pokud má některá z otázek skóre ≥4.
Základní linie; po intervenci (9-10 týdnů po výchozím stavu), 6měsíční sledování.
Změna psychické pohody: Úzkost
Časové okno: Základní linie; po intervenci (9-10 týdnů po výchozím stavu), 6měsíční sledování.
Spielbergerův státní rysový index úzkosti, 4-bodový Likert, 1 až 4. Vysoká úzkost > 40.
Základní linie; po intervenci (9-10 týdnů po výchozím stavu), 6měsíční sledování.
Změna psychické pohody: Deprese
Časové okno: Základní linie; po intervenci (9-10 týdnů po výchozím stavu), 6měsíční sledování.
Deprese a sebevražedné myšlenky jsou hodnoceny pomocí 9položkové formy dotazníku o zdraví pacienta. Vypočítá se 4-bodová Likertova stupnice, 0 až 3 a celkové skóre od 0 do 27. Těžká deprese > 20.
Základní linie; po intervenci (9-10 týdnů po výchozím stavu), 6měsíční sledování.
Změna v psychické pohodě: Všímavost
Časové okno: Základní linie; po intervenci (9-10 týdnů po výchozím stavu), 6měsíční sledování.
Revidovaná stupnice kognitivní a afektivní všímavosti. 4bodová Likertova škála, 1 až 4. Vysoká všímavost ≥ 31.
Základní linie; po intervenci (9-10 týdnů po výchozím stavu), 6měsíční sledování.
Změna psychické pohody: zneužívání alkoholu
Časové okno: Základní linie; po intervenci (9-10 týdnů po výchozím stavu), 6měsíční sledování.
AUDIT Otázky týkající se spotřeby alkoholu, 5bodová Likertova škála, 0 až 4. Zneužívání pro ženy, pokud skóre ≥ 3, pro muže, pokud skóre ≥ 4.
Základní linie; po intervenci (9-10 týdnů po výchozím stavu), 6měsíční sledování.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční neuroanatomické změny
Časové okno: Základní linie; po intervenci (9-10 týdnů po výchozím stavu), 6měsíční sledování.
Funkční změny v oblastech souvisejících s přehodnocením/emocionální regulací (amygdala, hipokampus, obvody odměny, hodnotící dráha), jak dokládají skeny mozku fMRI BOLD a DTI analyzované celým mozkem a přístupy z předchozí oblasti zájmu.
Základní linie; po intervenci (9-10 týdnů po výchozím stavu), 6měsíční sledování.
Motorické dovednosti
Časové okno: Základní linie; 6 týdnů po intervenci (9-10 týdnů po výchozím stavu), 6 měsíců sledování.
Výkon podle hodnocení modulů Základy laparoskopické chirurgie (FLS).
Základní linie; 6 týdnů po intervenci (9-10 týdnů po výchozím stavu), 6 měsíců sledování.
Putování myslí
Časové okno: Základní linie; po intervenci (9-10 týdnů po výchozím stavu), 6měsíční sledování.
Dotazník putování myslí, 5 položková škála, která měří frekvenci bloudění myslí. 6bodová Likertova stupnice, 1 až 6. Součet je součtem pěti položek v rozsahu 5–30.
Základní linie; po intervenci (9-10 týdnů po výchozím stavu), 6měsíční sledování.
Změna v emoční regulaci: Decentrování
Časové okno: Základní linie; po intervenci (9-10 týdnů po výchozím stavu), 6měsíční sledování.
Dotazník zkušeností je nástroj s 12 položkami, který hodnotí decentralizaci. 5bodová Likertova stupnice, 1 až 5.
Základní linie; po intervenci (9-10 týdnů po výchozím stavu), 6měsíční sledování.
Změna výkonu: konzultace a vztahová empatie
Časové okno: Základní linie; po intervenci (9-10 týdnů po výchozím stavu), 6měsíční sledování.
Consultation and Relational Empathy Measure je ověřený 10položkový dotazník, který měří pacientovo vnímání empatického chování. 5bodová Likertova stupnice od „špatné (1)“ po „výborné (5)“. Skóre je celkové (10-50 bodů), přičemž vyšší skóre ukazuje na empatičtější chování.
Základní linie; po intervenci (9-10 týdnů po výchozím stavu), 6měsíční sledování.
Změna výkonu: Zkušenost pacienta
Časové okno: Základní linie; po intervenci (9-10 týdnů po výchozím stavu), 6měsíční sledování.
Patient Enablement Instrument je šestipoložkový dotazník měřící možnosti, koncept související se spokojeností pacientů, ale konkrétnější pro lékařovu orientaci na pacienta a jeho zmocnění. 3bodová Likertova stupnice „mnohem lepší“, „lepší“ a „stejně nebo méně“. Skóre je celkové (0–12 bodů), přičemž vyšší skóre znamená větší aktivaci.
Základní linie; po intervenci (9-10 týdnů po výchozím stavu), 6měsíční sledování.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carter K Lebrares, MD, University of California, San Francisco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

8. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 18-24601

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit