Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedret stressresilienstræning for beboere (ESRT-R)

22. februar 2022 opdateret af: University of California, San Francisco

Forbedret modstandsdygtighedstræning for at forbedre mental sundhed, stress og ydeevne hos fastboende læger

Udbrændthed og overvældende stress er voksende problemer inden for medicin og er forbundet med psykisk sygdom, præstationsunderskud og nedsat patientbehandling. Blandt kirurgiske praktikanter reducerer høj dispositionel mindfulness disse risici med 75 % eller mere, og formel mindfulnesstræning har vist sig gennemførlig og acceptabel. I andre højstresspopulationer har formel mindfulnesstræning forbedret velvære, stress, kognition og præstation, men evnen af ​​sådan træning til at afbøde stress og udbrændthed på tværs af medicinske specialer eller til at påvirke forbedringer i lægernes kognition og præstationer er stadig ukendt. . For at afhjælpe disse huller og derved fremme en bredere anvendelse af kontemplative praksisser inden for medicinsk træning, har efterforskere udviklet Enhanced Stress Resilience Training, en modificeret form for MBSR - strømlinet, skræddersyet og kontekstualiseret til læger og praktikanter. Efterforskere foreslår at teste Enhanced Stress Resilience Training (ESRT) versus aktiv kontrol og residency-as-usual hos kirurgiske og ikke-kirurgiske beboere evalueret for trivsel, kognition og præstationsændringer ved baseline, post-intervention og seks måneders opfølgning -op.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

At opleve glæde ved at udøve medicin er på ingen måde garanteret. For mange læger gør det unikke bånd til patienterne, den dybe tilfredsstillelse ved at redde et liv og en dyb følelse af at kalde opofrelsen og hjertesorgen umagen værd. I modsætning hertil er den voksende forekomst af udbrændthed og psykisk lidelse forbundet med nedsat lægepræstation, patientresultater og hospitalsøkonomi. Dette tyder på, at krav overstiger ressourcerne og dermed truer læge-patient-båndet og den samfundsmæssige søjle, dette repræsenterer.

Overvældende stress uden tilstrækkelige mestringsevner er blevet anført for at fremme udbrændthed og angst og kan fremme ydeevnedefekter (fra kirurgiske fejl til dårlig professionalisme) ved at svække kognition og selvregulering. I andre højstress-/højtydende grupper har formel mindfulnesstræning vist sig at øge stressresiliens, subjektivt velvære og præstation. Ikke desto mindre er kvalitetsforskning, der involverer læger, virkningerne af kronisk stress på ydeevnen og virkningen af ​​mindfulness-træning i denne sammenhæng stadig sparsom, hvilket bidrager til den langsomme indførelse af mindfulness-træning i medicinsk praksis og ophold.

For at løse disse huller lagde vi først grunden: vi gennemførte en national undersøgelse, som viste, at høj dispositionel mindfulness hos operationsbeboere reducerede risikoen for udbrændthed og angst med 75 % eller mere. Vi gennemførte en RCT af MBSR hos kirurgiske praktikanter, hvilket viste gennemførlighed og accept af formel mindfulness-træning. Endelig har vi udviklet en MBSR-baseret, strømlinet læseplan skræddersyet til læger og praktikanter, Enhanced Stress Resilience Training (ESRT), som er blevet betatestet i kirurgiske fakulteter og beboere på blandet niveau og forfinet med hensyn til logistik, dosis og levering . Vi har siden formidlet vores lovende resultater og derved givet os adgang til en større studiepopulation for vores foreslåede RCT af ESRT i praktikanter med blandede specialer som et middel til at forbedre trivsel, kognition og ydeevne.

Selvom denne undersøgelse sandsynligvis ikke vil nå statistisk magt, vil den absolut give mulighed for en bredere undersøgelse af læseplanen, vores nuværende dataindsamling og styringsmetoder og hensigtsmæssigheden af ​​vores resultatmål, hvilket baner vejen for en højkvalitets, fuldt udstyret MCT i den nærmeste fremtid.

Betydningen af ​​at studere mindfulness mental træning hos medicinske og kirurgiske praktikanter er dobbelt. Den ene, som en procescentreret færdighed med påviste effekter på psykologisk velvære, opfattet stress, kognitiv ydeevne og fysiologisk sundhedsbevidsthed præsenterer en potentiel gateway-mekanisme til at give individer et 'universelt værktøj' til udfordringer på tværs af alle stadier af medicinsk træning og praksis . Dette inkluderer udbrændthed og fejl, som er truende problemer, stort set uforanderlige i det sidste årti. For det andet, hvis gennemførlighed og effektivitet blandt medicinske og kirurgiske praktikanter kan påvises, er den sociale indflydelse ved at påvirke et så højt stress- og højtydende felt enestående kraftfuldt og kunne fremme udbredelsen af ​​evidensbaserede mindfulness-interventioner i bemærkelsesværdig grad. Endelig har den resulterende tendens til øget selvbevidsthed og ligevægt været smitsom i andre sammenhænge, ​​hvilket har givet brændstof til en større kulturændring i medicin, som er tiltrængt og lover meget for patienter og udbydere.

Fornyelsen af ​​dette arbejde er at bringe en sind-krop-intervention til at påvirke ikke kun velvære, men også på de grundlæggende kognitive processer, der menes at undertjene ydeevne, såsom virkningen af ​​opmærksomhed og arbejdshukommelseskapacitet på medicinsk beslutningstagning , og virkningen af ​​følelsesmæssig regulering og selvbevidsthed på professionalisme og teamarbejde. Potentialet til at forbedre både det operative og kliniske miljø samt medicinske fejl er hidtil uset. Endelig kunne et gennemprøvet, manuelt pensum specielt udformet til læger fremskynde formidlingen nationalt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • University of California San Francisco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver godkendt medicinsk praktikant fra Emergency Medicine, Internal Medicine, Pediatrics, Family Practice, OBGYN og Surgery Depratments, der kommer til University of California San Francisco i studieåret.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel personlig mindfulness praksis, en gang om ugen eller oftere;
  • Brug af medicin med virkninger på centralnervesystemet;
  • Livstidshistorie af en organisk psykisk sygdom;
  • Akutte eller kroniske immun- eller inflammatoriske lidelser;
  • Graviditet;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mental træning for beboere
Interventionen vil være den modificerede form for Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR). Til dette studie navngav efterforskeren den eksperimentelle arm Enhanced Stress Resilience Training (ESRT).
ESRT involverer seks ugentlige 90-minutters gruppetimer og en 2-4 timers retreat. Klasser fokuserer på at udvikle mindfulness færdigheder (dvs. vedvarende opmærksomhed, åben overvågning, følelsesmæssig regulering, meta-kognition) i forbindelse med færdigheder og koncepter til at håndtere stress, især i at praktisere medicin. Hjemmearbejde består af 20 minutter om dagen med mindfulness-øvelser efter guidede meditations-cd'er eller videoer af bevægelsesbaseret praksis, og praksis vil blive rapporteret periodisk via tekst. En 3-timers udendørs retræte finder sted i uge seks. De centrale øvelser i ESRT er kropsscanning, siddende meditation, chi gong og yoga. For begge arme finder de ugentlige undervisningssessioner sted på en arbejdsdagsmorgen i beskyttet tid på Parnassus, Mission Bay eller Zuckerberg San Francisco General Hospital campus.
Andre navne:
  • Ændret MBSR
Aktiv komparator: Aktiv kontrol
Aktiv kontrol, der understreger eksternaliseret opmærksomhed via modellen "delt læsning og lytning".
Kontrolgruppedeltagere mødes i 6 uger, 90 minutter hver uge, for klasser, der fokuserer på stresshåndtering gennem hvile og motion, med tilsvarende beskyttet tid og binding i små grupper, men uden brug af kontemplativ praksis. Emnerne vil omfatte operationens historie, patientperspektiv, lægens personlighed, teknisk beherskelse, fejlbarhed og grænser, balancering af medfølelse og løsrivelse og at vide, hvornår man ikke skal operere. Til daglig praksis vil kontroldeltagere blive bedt om at afsætte 20 minutter om dagen til stresshåndtering gennem hvile og motion igen rapporteret dagligt via tekst.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i den udøvende funktion: National Institutes of Health Examiner batteri
Tidsramme: Baseline; post-intervention (9-10 uger efter baseline), 6 måneders opfølgning.

Eksekutiv funktion vurderet via arbejdshukommelseskapacitet, kognitiv kontrol og eksekutive sammensatte komponenter i NIH EXAMINER-batteriet.

NIH EXAMINER Batteri måler arbejdshukommelse, hæmning, sætskift, flydende, planlægning, indsigt og social kognition og adfærd. EXAMINER-batterisoftwaren beregner executive-sammensætningen og faktorscore i R-sproget.

Baseline; post-intervention (9-10 uger efter baseline), 6 måneders opfølgning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i psykologisk velvære: Mental Health Continuum
Tidsramme: Baseline; post-intervention (9-10 uger efter baseline), 6 måneders opfølgning.
Mental Health Continuum Short Version består af 14 elementer, der blev valgt som de mest prototypiske elementer, der repræsenterer konstruktionsdefinitionen for hver facet af velvære. 6-punkts Likert-skala, fra Aldrig (0) til Hver Dag (5).
Baseline; post-intervention (9-10 uger efter baseline), 6 måneders opfølgning.
Ændring i psykologisk velvære: Opfattet stress
Tidsramme: Baseline; post-intervention (9-10 uger efter baseline), 6 måneders opfølgning.
Cohens Perceived Stress Scale: 10-elementer, 5-punkts Likert-skala, 0-4. Stress vurderes som kontinuerlig variabel eller som kategorisk variabel, hvor høj stress er sat til >20 for kvinder og >18 for mænd.
Baseline; post-intervention (9-10 uger efter baseline), 6 måneders opfølgning.
Ændring i psykisk velvære: Udbrændthed
Tidsramme: Baseline; post-intervention (9-10 uger efter baseline), 6 måneders opfølgning.
Udbrændthed: 2-element Maslach Burnout Inventory, 7-punkts Likert-skala, 0 til 6. Høj udbrændthed til stede, hvis et af spørgsmålene scorer ≥4.
Baseline; post-intervention (9-10 uger efter baseline), 6 måneders opfølgning.
Ændring i psykologisk velvære: Angst
Tidsramme: Baseline; post-intervention (9-10 uger efter baseline), 6 måneders opfølgning.
Spielbergers State Trait Anxiety Index, 4-punkts Likert, 1 til 4. Høj angst > 40.
Baseline; post-intervention (9-10 uger efter baseline), 6 måneders opfølgning.
Ændring i psykologisk velvære: Depression
Tidsramme: Baseline; post-intervention (9-10 uger efter baseline), 6 måneders opfølgning.
Depression og selvmordstanker vurderes ved hjælp af 9-elements formularen i Patient Health Questionnaire. 4-punkts Likert skala, 0 til 3 og en samlet score fra 0 til 27 udregnes. Svær depression > 20.
Baseline; post-intervention (9-10 uger efter baseline), 6 måneders opfølgning.
Ændring i psykologisk velvære: Mindfulness
Tidsramme: Baseline; post-intervention (9-10 uger efter baseline), 6 måneders opfølgning.
Kognitiv og affektiv mindfulness skala-revideret. 4-punkts Likert-skala, 1 til 4. Høj mindfulness ≥ 31.
Baseline; post-intervention (9-10 uger efter baseline), 6 måneders opfølgning.
Ændring i psykisk velvære: Misbrug af alkohol
Tidsramme: Baseline; post-intervention (9-10 uger efter baseline), 6 måneders opfølgning.
AUDIT Spørgsmål om alkoholforbrug, 5-punkts Likert-skala, 0 til 4. Misbrug for kvinder, hvis score ≥ 3, for mænd, hvis score ≥ 4.
Baseline; post-intervention (9-10 uger efter baseline), 6 måneders opfølgning.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionelle neuroanatomiske ændringer
Tidsramme: Baseline; post-intervention (9-10 uger efter baseline), 6 måneders opfølgning.
Funktionelle ændringer i områder forbundet med revurdering/følelsesmæssig regulering (amygdala, hippocampus, belønningskredsløb, vurderingsvej) som påvist af fMRI BOLD og DTI hjernescanninger analyseret af hele hjernen og en tidligere interesseområde.
Baseline; post-intervention (9-10 uger efter baseline), 6 måneders opfølgning.
Motor færdigheder
Tidsramme: Baseline; 6 uger efter intervention (9-10 uger efter baseline), 6 måneders opfølgning.
Ydeevne som vurderet af Fundamentals of Laparoscopic Surgery (FLS) moduler
Baseline; 6 uger efter intervention (9-10 uger efter baseline), 6 måneders opfølgning.
Sind-vandrende
Tidsramme: Baseline; post-intervention (9-10 uger efter baseline), 6 måneders opfølgning.
Mind-Wandering Questionnaire, 5-punkts skala, der måler hyppigheden af ​​mind-wandering. 6-punkts Likert skala, 1 til 6. Det samlede beløb er summen af ​​de fem varer inden for et interval på 5-30.
Baseline; post-intervention (9-10 uger efter baseline), 6 måneders opfølgning.
Ændring i følelsesmæssig regulering: Decentrering
Tidsramme: Baseline; post-intervention (9-10 uger efter baseline), 6 måneders opfølgning.
Erfaringsspørgeskemaet er et instrument på 12 punkter, der vurderer decentrering. 5-punkts Likert skala, 1 til 5.
Baseline; post-intervention (9-10 uger efter baseline), 6 måneders opfølgning.
Ændring i præstationer: Konsultation og relationel empati
Tidsramme: Baseline; post-intervention (9-10 uger efter baseline), 6 måneders opfølgning.
Konsultations- og Relationel Empathy Measure er et valideret spørgeskema med 10 punkter, der måler patientens opfattelse af empatisk adfærd. 5-punkts Likert-skala fra "dårlig (1)" til "fremragende (5)". Score er samlet (10-50 point), hvor højere score indikerer mere empatisk adfærd.
Baseline; post-intervention (9-10 uger efter baseline), 6 måneders opfølgning.
Ændring i ydeevne: Patientoplevelse
Tidsramme: Baseline; post-intervention (9-10 uger efter baseline), 6 måneders opfølgning.
Patient Enablement Instrument er et spørgeskema med seks punkter, der måler aktivering, et koncept relateret til patienttilfredshed, men mere specifikt til lægens patientcentrering og empowerment. 3-punkts Likert-skala af "meget bedre", "bedre" og "samme eller mindre." Resultatet er samlet (0-12 point), hvor højere score indikerer større aktivering.
Baseline; post-intervention (9-10 uger efter baseline), 6 måneders opfølgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carter K Lebrares, MD, University of California, San Francisco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

8. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-24601

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner