Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedret stressmotstandstrening for beboere (ESRT-R)

22. februar 2022 oppdatert av: University of California, San Francisco

Forbedret motstandstrening for å forbedre mental helse, stress og ytelse hos fastboende leger

Utbrenthet og overveldende stress er økende problemer innen medisin og er assosiert med psykiske lidelser, ytelsessvikt og redusert pasientbehandling. Blant kirurgiske traineer reduserer høy disposisjonell oppmerksomhet disse risikoene med 75 % eller mer, og formell oppmerksomhetstrening har vist seg gjennomførbar og akseptabel. I andre høystresspopulasjoner har formell oppmerksomhetstrening forbedret velvære, stress, kognisjon og ytelse, men evnen til slik trening for å dempe stress og utbrenthet på tvers av medisinske spesialiteter, eller å påvirke forbedringer i legers kognisjon og ytelse, er fortsatt ukjent. . For å adressere disse hullene og dermed fremme en bredere bruk av kontemplativ praksis innen medisinsk opplæring, har etterforskere utviklet Enhanced Stress Resilience Training, en modifisert form for MBSR – strømlinjeformet, skreddersydd og kontekstualisert for leger og praktikanter. Etterforskere foreslår å teste Enhanced Stress Resilience Training (ESRT), versus aktiv kontroll og opphold som vanlig, hos kirurgiske og ikke-kirurgiske beboere evaluert for velvære, kognisjon og ytelsesendringer ved baseline, etter intervensjon og seks måneders oppfølging -opp.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Å oppleve glede i medisinutøvelsen er på ingen måte garantert. For mange leger gjør det unike båndet med pasienter, den dype tilfredsstillelsen ved å redde et liv og en dyp følelse av å kalle ofringen og hjertesorgen verdt. I motsetning til dette er den økende forekomsten av utbrenthet og psykiske plager knyttet til nedsatt legeprestasjoner, pasientresultater og sykehusøkonomi. Dette tyder på at krav overstiger ressursene, og truer dermed båndet mellom lege og pasient og den samfunnspilaren dette representerer.

Overveldende stress uten tilstrekkelige mestringsevner har blitt antatt å fremme utbrenthet og plager, og kan fremme ytelsessvikt (fra kirurgiske feil til dårlig profesjonalitet) ved å svekke kognisjon og selvregulering. I andre høystress-/høyytelsesgrupper har formell oppmerksomhetstrening vist seg å øke stressresistens, subjektivt velvære og ytelse. Ikke desto mindre er kvalitetsforskning som involverer leger, effekten av kronisk stress på ytelsen og virkningen av oppmerksomhetstrening i denne sammenhengen knappe, noe som bidrar til den sakte innføringen av oppmerksomhetstrening i medisinsk praksis og residens.

For å løse disse hullene, la vi først grunnlaget: vi gjennomførte en nasjonal undersøkelse som viste at høy disposisjonell oppmerksomhet hos operasjonsbeboere reduserte risikoen for utbrenthet og plager med 75 % eller mer. Vi gjennomførte en RCT av MBSR hos kirurgiske praktikanter, og demonstrerte gjennomførbarhet og aksept av formell oppmerksomhetstrening. Til slutt har vi utviklet en MBSR-basert, strømlinjeformet læreplan skreddersydd for leger og traineer, Enhanced Stress Resilience Training (ESRT), som har blitt betatestet i kirurgiske fakulteter og beboere på blandet nivå og foredlet når det gjelder logistikk, dose og levering . Vi har siden formidlet våre lovende resultater, og dermed gitt oss tilgang til en større studiepopulasjon for vår foreslåtte RCT av ESRT hos praktikanter med blandede spesialiteter som et middel til å forbedre trivsel, kognisjon og ytelse.

Selv om denne studien sannsynligvis ikke vil nå statistisk kraft, vil den absolutt tillate bredere undersøkelse av læreplanen, våre nåværende datainnsamling og styringsmetoder, og hensiktsmessigheten av våre resultatmål, og baner vei for en høykvalitets, fullt drevet MCT i nær fremtid.

Betydningen av å studere mindfulness mental trening hos medisinske og kirurgiske praktikanter er todelt. En, som en prosesssentrert ferdighet med demonstrerte effekter på psykologisk velvære, oppfattet stress, kognitiv ytelse og fysiologisk helsebevissthet presenterer en potensiell inngangsmekanisme for å gi individer et "universelt verktøy" for utfordringer på tvers av alle stadier av medisinsk trening og praksis . Dette inkluderer utbrenthet og feil som er truende problemer, stort sett uforanderlige det siste tiåret. For det andre, hvis gjennomførbarhet og effektivitet blant medisinske og kirurgiske praktikanter kan vises, er den sosiale innflytelsen ved å påvirke et så høyt stress- og høyytelsesfelt unikt kraftig og kan fremme spredningen av evidensbaserte oppmerksomhetsintervensjoner i en bemerkelsesverdig grad. Til slutt har den resulterende tendensen til økt selvbevissthet og likevekt vært smittsomt i andre settinger, og gitt drivstoff til en større kulturendring innen medisin som er sårt tiltrengt og som gir store løfter for pasienter og leverandører.

Innovasjonen i dette arbeidet er å bringe en sinn-kropp-intervensjon til å påvirke ikke bare velvære, men også på de grunnleggende kognitive prosessene som antas å undertjene ytelse, for eksempel virkningen av oppmerksomhet og arbeidsminnekapasitet på medisinske beslutninger. , og virkningen av følelsesmessig regulering og selvbevissthet på profesjonalitet og teamarbeid. Potensialet for å forbedre både det operative og kliniske miljøet samt medisinske feil er enestående. Til slutt kan en kontrollert, manuell pensum spesielt laget for leger fremskynde formidlingen nasjonalt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • University of California San Francisco

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enhver godkjent medisinsk praktikant fra Emergency Medicine, Internal Medicine, Pediatrics, Family Practice, OBGYN og Surgery Depratments som kommer til University of California San Francisco i studieåret.

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende personlig oppmerksomhetspraksis, en gang i uken eller oftere;
  • Bruk av medisiner med effekt på sentralnervesystemet;
  • Livstidshistorie med en organisk psykisk sykdom;
  • Akutte eller kroniske immun- eller inflammatoriske lidelser;
  • Svangerskap;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mental trening for beboere
Intervensjonen vil være den modifiserte formen for Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR). For denne studien kalte etterforskeren den eksperimentelle armen Enhanced Stress Resilience Training (ESRT).
ESRT involverer seks ukentlige 90-minutters gruppetimer og en 2 - 4 timers retreat. Klassene fokuserer på å utvikle mindfulness-ferdigheter (dvs. vedvarende oppmerksomhet, åpen overvåking, emosjonell regulering, metakognisjon) i sammenheng med ferdigheter og konsepter for å håndtere stress, spesielt i utøvelse av medisin. Lekser består av 20 minutter per dag med mindfulness-øvelser etter guidede meditasjons-CDer eller videoer av bevegelsesbasert praksis, og praksis vil rapporteres med jevne mellomrom via tekst. En 3-timers utendørs retreat skjer ved uke seks. De sentrale øvelsene til ESRT er kroppsskanning, sittende meditasjon, chi gong og yoga. For begge armer skjer de ukentlige undervisningsøktene på en arbeidsdagsmorgen i beskyttet tid på Parnassus, Mission Bay eller Zuckerberg San Francisco General Hospital campus.
Andre navn:
  • Endret MBSR
Aktiv komparator: Aktiv kontroll
Aktiv kontroll som vektlegger eksternalisert oppmerksomhet via «delt lesing og lytting»-modellen.
Kontrollgruppedeltakere vil møtes i 6 uker, 90 minutter hver uke, for klasser som fokuserer på stressmestring gjennom hvile og trening, med tilsvarende beskyttet tid og tilknytning til små grupper, men uten bruk av kontemplativ praksis. Emner vil inkludere kirurgiens historie, pasientperspektiv, legens personlighet, teknisk mestring, feilbarlighet og grenser, balansere medfølelse og løsrivelse og vite når man ikke skal operere. For daglig praksis vil kontrolldeltakerne bli bedt om å bruke 20 minutter per dag til stressmestring gjennom hvile og trening igjen rapportert daglig med tekst.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i utøvende funksjon: National Institutes of Health Examiner-batteri
Tidsramme: Grunnlinje; etter intervensjon (9-10 uker etter baseline), 6 måneders oppfølging.

Utøvende funksjon som vurderes via arbeidsminnekapasitet, kognitiv kontroll og eksekutive sammensatte komponenter i NIH EXAMINER-batteriet.

NIH EXAMINER Batteri måler arbeidsminne, hemming, settskifting, flyt, planlegging, innsikt og sosial kognisjon og atferd. EXAMINER batteriprogramvaren beregner executive-sammensetningen og faktorskårene på R-språket.

Grunnlinje; etter intervensjon (9-10 uker etter baseline), 6 måneders oppfølging.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i psykologisk velvære: Mental Health Continuum
Tidsramme: Grunnlinje; etter intervensjon (9-10 uker etter baseline), 6 måneders oppfølging.
Mental Health Continuum Short Version består av 14 elementer som ble valgt som de mest prototypiske elementene som representerer konstruksjonsdefinisjonen for hver fasett av velvære. 6-punkts Likert-skala, fra Aldri (0) til Hver dag (5).
Grunnlinje; etter intervensjon (9-10 uker etter baseline), 6 måneders oppfølging.
Endring i psykologisk velvære: Opplevd stress
Tidsramme: Grunnlinje; etter intervensjon (9-10 uker etter baseline), 6 måneders oppfølging.
Cohens Perceived Stress Scale: 10-elementer, 5-punkts Likert-skala, 0-4. Stress vurderes som kontinuerlig variabel eller som kategorisk variabel, med høy stress er score satt til >20 for kvinner og >18 for menn.
Grunnlinje; etter intervensjon (9-10 uker etter baseline), 6 måneders oppfølging.
Endring i psykologisk velvære: Utbrenthet
Tidsramme: Grunnlinje; etter intervensjon (9-10 uker etter baseline), 6 måneders oppfølging.
Utbrenthet: 2-element Maslach Burnout Inventory, 7-punkts Likert-skala, 0 til 6. Høy utbrenthet tilstede hvis ett av spørsmålene scorer ≥4.
Grunnlinje; etter intervensjon (9-10 uker etter baseline), 6 måneders oppfølging.
Endring i psykologisk velvære: Angst
Tidsramme: Grunnlinje; etter intervensjon (9-10 uker etter baseline), 6 måneders oppfølging.
Spielbergers State Trait Anxiety-indeks, 4-punkts Likert, 1 til 4. Høy angst > 40.
Grunnlinje; etter intervensjon (9-10 uker etter baseline), 6 måneders oppfølging.
Endring i psykologisk velvære: Depresjon
Tidsramme: Grunnlinje; etter intervensjon (9-10 uker etter baseline), 6 måneders oppfølging.
Depresjon og selvmordstanker vurderes ved hjelp av 9-elementsskjemaet til pasienthelsespørreskjemaet. 4-punkts Likert-skala, 0 til 3 og en totalscore fra 0 til 27 beregnes. Alvorlig depresjon > 20.
Grunnlinje; etter intervensjon (9-10 uker etter baseline), 6 måneders oppfølging.
Endring i psykologisk velvære: Mindfulness
Tidsramme: Grunnlinje; etter intervensjon (9-10 uker etter baseline), 6 måneders oppfølging.
Kognitiv og affektiv mindfulness-skala-revidert. 4-punkts Likert-skala, 1 til 4. Høy oppmerksomhet ≥ 31.
Grunnlinje; etter intervensjon (9-10 uker etter baseline), 6 måneders oppfølging.
Endring i psykologisk velvære: Alkoholmisbruk
Tidsramme: Grunnlinje; etter intervensjon (9-10 uker etter baseline), 6 måneders oppfølging.
Audit Spørsmål om alkoholforbruk, 5-punkts Likert-skala, 0 til 4. Misbruk for kvinner hvis score ≥ 3, for menn hvis score ≥ 4.
Grunnlinje; etter intervensjon (9-10 uker etter baseline), 6 måneders oppfølging.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonelle neuroanatomiske endringer
Tidsramme: Grunnlinje; etter intervensjon (9-10 uker etter baseline), 6 måneders oppfølging.
Funksjonelle endringer i områder assosiert med revurdering/emosjonell regulering (amygdala, hippocampus, belønningskretser, vurderingsvei) som dokumentert av fMRI BOLD og DTI hjerneskanninger analysert av hele hjernen og en tidligere interesseregion.
Grunnlinje; etter intervensjon (9-10 uker etter baseline), 6 måneders oppfølging.
Motor ferdigheter
Tidsramme: Grunnlinje; 6 uker etter intervensjon (9-10 uker etter baseline), 6 måneders oppfølging.
Ytelse vurdert av Fundamentals of Laparoscopic Surgery (FLS) moduler
Grunnlinje; 6 uker etter intervensjon (9-10 uker etter baseline), 6 måneders oppfølging.
Tankevandring
Tidsramme: Grunnlinje; etter intervensjon (9-10 uker etter baseline), 6 måneders oppfølging.
The Mind-Wandering Questionnaire, 5-punkts skala som måler frekvensen av tankevandring. 6-punkts Likert-skala, 1 til 6. Totalen er summen av de fem elementene innenfor et område på 5-30.
Grunnlinje; etter intervensjon (9-10 uker etter baseline), 6 måneders oppfølging.
Endring i emosjonell regulering: Desentrering
Tidsramme: Grunnlinje; etter intervensjon (9-10 uker etter baseline), 6 måneders oppfølging.
Erfaringsspørreskjemaet er et 12-elements instrument som vurderer desentrering. 5-punkts Likert-skala, 1 til 5.
Grunnlinje; etter intervensjon (9-10 uker etter baseline), 6 måneders oppfølging.
Endring i ytelse: konsultasjon og relasjonell empati
Tidsramme: Grunnlinje; etter intervensjon (9-10 uker etter baseline), 6 måneders oppfølging.
Tiltaket for konsultasjon og relasjonell empati er et validert 10-elements spørreskjema som måler pasientens oppfatning av empatisk atferd. 5-punkts Likert-skala fra "dårlig (1)" til "utmerket (5)". Poengsummen summeres (10-50 poeng), med høyere poengsum som indikerer mer empatisk oppførsel.
Grunnlinje; etter intervensjon (9-10 uker etter baseline), 6 måneders oppfølging.
Endring i ytelse: Pasientopplevelse
Tidsramme: Grunnlinje; etter intervensjon (9-10 uker etter baseline), 6 måneders oppfølging.
Patient Enablement Instrument er et spørreskjema med seks elementer som måler aktivering, et konsept knyttet til pasienttilfredshet, men mer spesifikt for legens pasientsentrerthet og myndiggjøring. 3-punkts Likert-skala av «mye bedre», «bedre» og «samme eller mindre». Poengsummen summeres (0-12 poeng), med høyere poengsum som indikerer større aktivering.
Grunnlinje; etter intervensjon (9-10 uker etter baseline), 6 måneders oppfølging.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carter K Lebrares, MD, University of California, San Francisco

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2018

Først lagt ut (Faktiske)

8. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 18-24601

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere