Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расширенный тренинг по стрессоустойчивости для резидентов (ESRT-R)

22 февраля 2022 г. обновлено: University of California, San Francisco

Тренинг по повышению устойчивости для улучшения психического здоровья, стресса и производительности у врачей-резидентов

Выгорание и непреодолимый стресс становятся все более серьезными проблемами в медицине и связаны с психическими заболеваниями, ухудшением работоспособности и недостаточным уходом за пациентами. Среди стажеров-хирургов высокая диспозиционная внимательность снижает эти риски на 75% и более, а формальная тренировка осознанности оказалась осуществимой и приемлемой. В других группах населения с высоким уровнем стресса формальная тренировка осознанности улучшила самочувствие, стресс, когнитивные способности и работоспособность, однако способность такой тренировки смягчать стресс и выгорание в медицинских специальностях или влиять на улучшение когнитивных функций и производительности врачей остается неизвестной. . Чтобы восполнить эти пробелы и тем самым способствовать более широкому внедрению созерцательных практик в рамках медицинского обучения, исследователи разработали расширенный тренинг по устойчивости к стрессу, модифицированную форму MBSR, оптимизированную, адаптированную и контекстуализированную для врачей и стажеров. Исследователи предлагают протестировать повышенную тренировку устойчивости к стрессу (ESRT) в сравнении с активным контролем и пребыванием в обычном режиме у хирургических и нехирургических резидентов, оцениваемых на предмет улучшения самочувствия, когнитивных функций и изменений производительности на исходном уровне, после вмешательства и через шесть месяцев. -вверх.

Обзор исследования

Подробное описание

Испытывать радость в медицинской практике никоим образом не гарантировано. Для многих врачей уникальная связь с пациентами, глубокое удовлетворение от спасения жизни и глубокое чувство призвания делают жертву и душевную боль стоящими. Напротив, растущая распространенность выгорания и психических расстройств связана со снижением эффективности работы врачей, результатов лечения пациентов и экономики больниц. Это говорит о том, что потребности превышают ресурсы, тем самым угрожая связи между врачом и пациентом и социальной опоре, которую она представляет.

Считается, что непреодолимый стресс без адекватных навыков преодоления стресса способствует эмоциональному выгоранию и дистрессу, а также может способствовать снижению производительности (от хирургических ошибок до низкого профессионализма) за счет нарушения познавательной способности и саморегуляции. Было показано, что в других группах с высоким уровнем стресса / высокой производительности формальная тренировка осознанности повышает стрессоустойчивость, субъективное благополучие и производительность. Тем не менее, качественные исследования с участием врачей, влияние хронического стресса на производительность и влияние обучения осознанности в этом контексте остаются недостаточными, что способствует медленному внедрению обучения осознанности в медицинскую практику и ординатуру.

Чтобы восполнить эти пробелы, мы сначала заложили основу: мы провели общенациональный опрос, который показал, что высокая внимательность к диспозиции у резидентов хирургии снижает риск выгорания и дистресса на 75% и более. Мы провели РКИ MBSR среди стажеров-хирургов, продемонстрировав осуществимость и приемлемость формального обучения осознанности. Наконец, мы разработали оптимизированную учебную программу на основе MBSR, предназначенную для врачей и стажеров, расширенную подготовку по устойчивости к стрессу (ESRT), которая была протестирована в бета-тестировании на факультетах хирургии и резидентах смешанного уровня и уточнена с точки зрения логистики, дозы и доставки. . С тех пор мы распространили наши многообещающие результаты, тем самым предоставив нам доступ к более широкому кругу исследуемых для предлагаемого нами РКИ ESRT среди стажеров смешанного профиля в качестве средства улучшения самочувствия, когнитивных функций и работоспособности.

Хотя это исследование, скорее всего, не достигнет статистической мощности, оно, безусловно, позволит более широко проверить учебную программу, наши текущие методы сбора и управления данными, а также уместность наших показателей результатов, прокладывая путь к высококачественному, полнофункциональному MCT. в ближайшем будущем.

Значение изучения ментальной тренировки внимательности у стажеров медицинских и хирургических специальностей двоякое. Один, как ориентированный на процесс навык с продемонстрированным влиянием на психологическое благополучие, воспринимаемый стресс, когнитивные способности и физиологическое здоровье, осознанность представляет собой потенциальный шлюзовой механизм для предоставления людям «универсального инструмента» для решения задач на всех этапах медицинского обучения и практики. . Это включает в себя выгорание и ошибки, которые являются надвигающимися проблемами, в значительной степени неизменными в течение последнего десятилетия. Во-вторых, если можно будет продемонстрировать осуществимость и эффективность среди стажеров-медиков и хирургов, социальное влияние воздействия на область с таким высоким уровнем стресса и высокой производительностью будет уникально мощным и может в значительной степени способствовать распространению основанных на фактических данных вмешательств осознанности. Наконец, возникающая в результате тенденция к усилению самосознания и уравновешенности оказалась заразной в других условиях, обеспечив топливо для более значительных изменений культуры в медицине, которые столь необходимы и сулят большие надежды для пациентов и медицинских работников.

Инновация этой работы заключается в том, что вмешательство между разумом и телом оказывает влияние не только на самочувствие, но и на фундаментальные когнитивные процессы, которые, как считается, служат вспомогательной деятельности, такие как влияние внимания и объема рабочей памяти на принятие медицинских решений. , а также влияние эмоциональной регуляции и самосознания на профессионализм и командную работу. Потенциал улучшения как операционной, так и клинической среды, а также медицинских ошибок беспрецедентен. Наконец, проверенный, составленный вручную учебный план, специально разработанный для врачей, мог бы ускорить распространение на национальном уровне.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 64 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Любой получивший согласие медицинский стажер из отделений неотложной медицины, внутренних болезней, педиатрии, семейной практики, акушерства и хирургии, поступающий в Калифорнийский университет в Сан-Франциско в течение учебного года.

Критерий исключения:

  • Текущая личная практика осознанности, один раз в неделю или чаще;
  • Использование препаратов с эффектами центральной нервной системы;
  • Прижизненный анамнез органического психического заболевания;
  • Острые или хронические иммунные или воспалительные заболевания;
  • Беременность;

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ментальный тренинг для резидентов
Вмешательство будет представлять собой модифицированную форму снижения стресса на основе осознанности (MBSR). Исследователь для этого исследования назвал экспериментальную группу Enhanced Stress Resilience Training (ESRT).
ESRT включает в себя шесть еженедельных 90-минутных групповых занятий и один 2-4-часовой ретрит. Занятия направлены на развитие навыков внимательности (т. устойчивое внимание, открытый мониторинг, эмоциональная регуляция, метапознание) в контексте навыков и концепций управления стрессом, особенно в медицинской практике. Домашнее задание состоит из 20-минутных упражнений на осознанность в день после компакт-дисков с управляемой медитацией или видеороликов о практике, основанной на движении, и практика будет периодически сообщаться в виде текста. Трехчасовой ретрит на свежем воздухе проводится на шестой неделе. Центральными упражнениями ESRT являются сканирование тела, сидячая медитация, цигун и йога. Для обоих отделений еженедельные учебные занятия проводятся утром рабочего дня в защищенное время в кампусе Parnassus, Mission Bay или в кампусе больницы общего профиля Цукерберга в Сан-Франциско.
Другие имена:
  • Модифицированный МБСР
Активный компаратор: Активный контроль
Активный контроль, который подчеркивает внешнее внимание через модель «совместного чтения и прослушивания».
Участники контрольной группы будут встречаться в течение 6 недель по 90 минут каждую неделю, чтобы на занятиях основное внимание уделялось управлению стрессом с помощью отдыха и упражнений, с эквивалентным защищенным временем и общением в небольших группах, но без использования созерцательных практик. Темы будут включать историю хирургии, точку зрения пациента, личность врача, техническое мастерство, ошибочность и ограничения, баланс между состраданием и непривязанностью, а также знание того, когда нельзя оперировать. Для ежедневной практики участникам контрольной группы будет предложено посвящать 20 минут в день управлению стрессом с помощью отдыха и упражнений, о которых ежедневно сообщается в текстовом сообщении.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение исполнительной функции: батарея экспертов Национального института здравоохранения
Временное ограничение: Базовый уровень; после вмешательства (9-10 недель после исходного уровня), наблюдение через 6 месяцев.

Исполнительная функция, оцениваемая с помощью объема рабочей памяти, когнитивного контроля и исполнительных составных компонентов батареи NIH EXAMINER.

NIH EXAMINER Battery измеряет рабочую память, торможение, смену установок, беглость, планирование, проницательность, а также социальное познание и поведение. Программное обеспечение батареи EXAMINER вычисляет исполнительные композитные и факторные баллы на языке R.

Базовый уровень; после вмешательства (9-10 недель после исходного уровня), наблюдение через 6 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение психологического благополучия: Континуум психического здоровья
Временное ограничение: Базовый уровень; после вмешательства (9-10 недель после исходного уровня), наблюдение через 6 месяцев.
Краткая версия континуума психического здоровья состоит из 14 элементов, которые были выбраны как наиболее типичные элементы, представляющие определение конструкции для каждого аспекта благополучия. 6-балльная шкала Лайкерта, от «Никогда» (0) до «Каждый день» (5).
Базовый уровень; после вмешательства (9-10 недель после исходного уровня), наблюдение через 6 месяцев.
Изменение психологического благополучия: воспринимаемый стресс
Временное ограничение: Базовый уровень; после вмешательства (9-10 недель после исходного уровня), наблюдение через 6 месяцев.
Шкала воспринимаемого стресса Коэна: 10 пунктов, 5-балльная шкала Лайкерта, 0-4. Стресс оценивается как непрерывная переменная или как категориальная переменная, при этом высокий уровень стресса устанавливается на уровне >20 для женщин и >18 для мужчин.
Базовый уровень; после вмешательства (9-10 недель после исходного уровня), наблюдение через 6 месяцев.
Изменение психологического самочувствия: эмоциональное выгорание
Временное ограничение: Базовый уровень; после вмешательства (9-10 недель после исходного уровня), наблюдение через 6 месяцев.
Выгорание: Опросник выгорания Маслаха из 2 пунктов, 7-балльная шкала Лайкерта, от 0 до 6. Высокий уровень выгорания присутствует, если любой из вопросов набирает ≥4 баллов.
Базовый уровень; после вмешательства (9-10 недель после исходного уровня), наблюдение через 6 месяцев.
Изменение психологического самочувствия: тревога
Временное ограничение: Базовый уровень; после вмешательства (9-10 недель после исходного уровня), наблюдение через 6 месяцев.
Индекс состояния тревожности Спилбергера, 4 балла Лайкерта, от 1 до 4. Высокая тревожность > 40.
Базовый уровень; после вмешательства (9-10 недель после исходного уровня), наблюдение через 6 месяцев.
Изменение психологического самочувствия: депрессия
Временное ограничение: Базовый уровень; после вмешательства (9-10 недель после исходного уровня), наблюдение через 6 месяцев.
Депрессия и суицидальные мысли оцениваются с использованием опросника здоровья пациента, состоящего из 9 пунктов. Вычисляется 4-балльная шкала Лайкерта, от 0 до 3 и общий балл от 0 до 27. Тяжелая депрессия > 20.
Базовый уровень; после вмешательства (9-10 недель после исходного уровня), наблюдение через 6 месяцев.
Изменение психологического благополучия: внимательность
Временное ограничение: Базовый уровень; после вмешательства (9-10 недель после исходного уровня), наблюдение через 6 месяцев.
Пересмотренная шкала когнитивной и аффективной внимательности. 4-балльная шкала Лайкерта, от 1 до 4. Высокая внимательность ≥ 31.
Базовый уровень; после вмешательства (9-10 недель после исходного уровня), наблюдение через 6 месяцев.
Изменение психологического самочувствия: Злоупотребление алкоголем
Временное ограничение: Базовый уровень; после вмешательства (9-10 недель после исходного уровня), наблюдение через 6 месяцев.
Вопросы о потреблении алкоголя AUDIT, 5-балльная шкала Лайкерта, от 0 до 4. Злоупотребление для женщин, если оценка ≥ 3, для мужчин, если оценка ≥ 4.
Базовый уровень; после вмешательства (9-10 недель после исходного уровня), наблюдение через 6 месяцев.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональные нейроанатомические изменения
Временное ограничение: Базовый уровень; после вмешательства (9-10 недель после исходного уровня), наблюдение через 6 месяцев.
Функциональные изменения в областях, связанных с переоценкой/эмоциональной регуляцией (миндалевидное тело, гиппокамп, схема вознаграждения, путь оценки), о чем свидетельствуют результаты сканирования мозга фМРТ BOLD и DTI, проанализированные подходами всего мозга и предшествующей интересующей области.
Базовый уровень; после вмешательства (9-10 недель после исходного уровня), наблюдение через 6 месяцев.
Двигательные навыки
Временное ограничение: Базовый уровень; 6 недель после вмешательства (9-10 недель после исходного уровня), 6 месяцев наблюдения.
Эффективность согласно оценке модулей «Основы лапароскопической хирургии» (FLS)
Базовый уровень; 6 недель после вмешательства (9-10 недель после исходного уровня), 6 месяцев наблюдения.
Блуждание разума
Временное ограничение: Базовый уровень; после вмешательства (9-10 недель после исходного уровня), наблюдение через 6 месяцев.
Опросник блуждания ума, шкала из 5 пунктов, которая измеряет частоту блуждания ума. 6-балльная шкала Лайкерта, от 1 до 6. Итог представляет собой сумму пяти элементов в диапазоне от 5 до 30.
Базовый уровень; после вмешательства (9-10 недель после исходного уровня), наблюдение через 6 месяцев.
Изменение эмоциональной регуляции: децентрация
Временное ограничение: Базовый уровень; после вмешательства (9-10 недель после исходного уровня), наблюдение через 6 месяцев.
Опросник опыта представляет собой инструмент из 12 пунктов, который оценивает децентрацию. 5-балльная шкала Лайкерта, от 1 до 5.
Базовый уровень; после вмешательства (9-10 недель после исходного уровня), наблюдение через 6 месяцев.
Изменение производительности: консультации и реляционная эмпатия
Временное ограничение: Базовый уровень; после вмешательства (9-10 недель после исходного уровня), наблюдение через 6 месяцев.
Консультационная и реляционная эмпатия - это утвержденный опросник из 10 пунктов, измеряющий восприятие пациентом эмпатического поведения. 5-балльная шкала Лайкерта от «плохо (1)» до «отлично (5)». Оценка суммируется (10-50 баллов), причем более высокие баллы указывают на более эмпатическое поведение.
Базовый уровень; после вмешательства (9-10 недель после исходного уровня), наблюдение через 6 месяцев.
Изменение производительности: опыт пациентов
Временное ограничение: Базовый уровень; после вмешательства (9-10 недель после исходного уровня), наблюдение через 6 месяцев.
Инструмент поддержки пациентов представляет собой опросник из шести пунктов, измеряющий возможности, понятие, связанное с удовлетворенностью пациентов, но более конкретно с ориентированностью врача на пациента и расширением его возможностей. 3-балльная шкала Лайкерта «намного лучше», «лучше» и «так же или меньше». Оценка суммируется (0-12 баллов), причем более высокие баллы указывают на большую способность.
Базовый уровень; после вмешательства (9-10 недель после исходного уровня), наблюдение через 6 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Carter K Lebrares, MD, University of California, San Francisco

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 июня 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 мая 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 мая 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 18-24601

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стресс

Подписаться