Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Továbbfejlesztett stressztűrő képzés a lakosság számára (ESRT-R)

2022. február 22. frissítette: University of California, San Francisco

Fokozott ellenállóképességi tréning a mentális egészség, a stressz és a teljesítmény javítása érdekében a rezidens orvosoknál

A kiégés és az elsöprő stressz egyre nagyobb problémát jelent az orvostudományban, és mentális betegségekkel, teljesítménycsökkenéssel és csökkent betegellátással jár. A sebészképzésben részt vevők körében a magas diszpozíciós tudatosság legalább 75%-kal csökkenti ezeket a kockázatokat, és a formális mindfulness tréning megvalósíthatónak és elfogadhatónak bizonyult. Más, nagy stresszes populációkban a formális mindfulness tréning javította a jólétet, a stresszt, a kognitív képességet és a teljesítményt, ennek ellenére továbbra sem ismert, hogy az ilyen tréningek képesek-e enyhíteni a stresszt és a kiégést az egyes orvosi szakterületeken, vagy befolyásolni az orvosok megismerésének és teljesítményének javulását. . E hiányosságok orvoslására, és ezáltal a kontemplatív gyakorlatok szélesebb körű elterjedésének elősegítésére az orvosi képzésen belül a kutatók kifejlesztették az Enhanced Stress Resilience Training-et, az MBSR egy módosított formáját – az orvosok és a gyakornokok számára egyszerűsített, személyre szabott és kontextusra szabott. A kutatók azt javasolják, hogy teszteljék az Enhanced Stress Resilience Training (ESRT) módszert az aktív kontroll és a szokásos tartózkodási hely között, sebészeti és nem sebészi rezidenseknél, akiknél a jóllét, a kognitív és a teljesítmény változásait értékelték kiinduláskor, beavatkozás után és hat hónapos követéskor. -fel.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az orvosi gyakorlatban való öröm megtapasztalása semmiképpen sem garantált. Sok orvos számára a betegekhez fűződő egyedülálló kapcsolat, az életmentés mélységes elégedettsége és az elhívás mélységes érzése megéri az áldozatot és a szívfájdalmat. Ezzel szemben a kiégés és a mentális szorongás növekvő elterjedése összefüggésbe hozható az orvosok csökkenő teljesítményével, a betegek kimenetelével és a kórházi gazdaságosságokkal. Ez azt sugallja, hogy az igények meghaladják az erőforrásokat, ami veszélyezteti az orvos-beteg köteléket és az általa képviselt társadalmi pillért.

Megfelelő megküzdési készségek nélkül elsöprő stressz elősegíti a kiégést és a szorongást, és a kogníció és az önszabályozás rontásával a teljesítménycsökkenést (a műtéti hibáktól a gyenge professzionalizmusig) okozhatja. Más nagy stresszes/nagy teljesítményű csoportokban a formális mindfulness tréningről kimutatták, hogy fokozza a stressztűrő képességet, a szubjektív jóllétet és a teljesítményt. Mindazonáltal az orvosok bevonásával végzett minőségi kutatás, a krónikus stressz teljesítményre gyakorolt ​​hatása és a mindfulness tréning hatása ebben az összefüggésben továbbra is kevés, ami hozzájárul a mindfulness tréning lassú átvételéhez az orvosi gyakorlatban és a rezidensképzésben.

E hiányosságok megszüntetése érdekében először lefektettük az alapot: országos felmérést végeztünk, amely kimutatta, hogy a sebészeti rezidensek magas diszpozíciós ébersége 75%-kal vagy még többel csökkentette a kiégés és a szorongás kockázatát. Sebészeti gyakornokok körében végeztük el az MBSR RCT-jét, bemutatva a formális tudatosság tréning megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát. Végül kidolgoztunk egy MBSR-alapú, egyszerűsített, orvosok és gyakornokok számára kialakított tantervet, az Enhanced Stress Resilience Training (ESRT) programot, amelyet a sebészi karokon és vegyes szintű rezidenseken béta-teszteltek, és a logisztika, az adagolás és a szállítás tekintetében finomítottak. . Azóta terjesztettük ígéretes eredményeinket, ezáltal lehetővé téve számunkra, hogy nagyobb vizsgálati populációhoz férhessünk hozzá a javasolt ESRT RCT-hez vegyes szakterületű gyakornokoknál a jólét, a megismerés és a teljesítmény javításának eszközeként.

Bár ez a tanulmány valószínűleg nem éri el a statisztikai erőt, feltétlenül lehetővé teszi a tanterv, a jelenlegi adatgyűjtési és -kezelési módszereink, valamint az eredménymutatóink megfelelőségének szélesebb körű átvilágítását, megnyitva az utat egy kiváló minőségű, teljes körű MCT-hez. a közeljövőben.

A mindfulness mentális tréning tanulmányozása az orvosi és sebészeti gyakornokok körében kettős. Az egyik folyamatközpontú készség, amely bizonyítottan hatással van a pszichológiai jólétre, az észlelt stresszre, a kognitív teljesítményre és a fiziológiás egészségtudatosságra, potenciális átjáró mechanizmust jelent az egyének számára „univerzális eszköz” biztosítására a kihívásokhoz az orvosi képzés és gyakorlat minden szakaszában. . Ez magában foglalja a kiégést és a hibákat, amelyek fenyegető problémák, amelyek az elmúlt évtizedben nagyrészt megváltoztathatatlanok. Kettő, ha az orvosi és sebészeti gyakornokok megvalósíthatósága és hatékonysága kimutatható, az ilyen magas stresszes és nagy teljesítményű területek társadalmi befolyása egyedülállóan erős, és jelentős mértékben előmozdíthatja a bizonyítékokon alapuló éberségi beavatkozások terjesztését. Végezetül, az ebből eredő tendencia a fokozott öntudatosság és kiegyensúlyozottság irányába más körülmények között is fertőző volt, üzemanyagot biztosítva az orvostudományban egy nagyobb kultúraváltáshoz, amelyre nagy szükség van, és amely nagy ígéreteket rejt a betegek és a szolgáltatók számára.

Ennek a munkának az innovációja abban áll, hogy az elme-test beavatkozás nem csak a jólétre, hanem az alapvető kognitív folyamatokra is hatással van, amelyekről úgy gondolják, hogy azok alul szolgálják a teljesítményt, mint például a figyelem és a munkamemória-kapacitás hatása az orvosi döntéshozatalra. , valamint az érzelmi szabályozás és öntudat hatása a professzionalizmusra és a csapatmunkára. A műtéti és klinikai környezet, valamint az orvosi hibák javításának lehetősége példátlan. Végül egy átvizsgált, manuálisan, kifejezetten orvosok számára készített tanterv felgyorsíthatja az országos terjedést.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
        • University of California San Francisco

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bármely beleegyező orvosi gyakornok a Sürgősségi Orvostudományi, Belgyógyászati, Gyermekgyógyászati, Családi, OBGYN- és Sebészeti Depratments-ről a Kaliforniai Egyetem San Francisco-ra a tanulmányi évben.

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi személyes figyelemfelkeltési gyakorlat, hetente egyszer vagy gyakrabban;
  • Központi idegrendszerre kifejtett hatású gyógyszerek alkalmazása;
  • Szerves mentális betegség élettörténete;
  • Akut vagy krónikus immun- vagy gyulladásos rendellenességek;
  • Terhesség;

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mentális tréning rezidenseknek
A beavatkozás a Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) módosított formája lesz. Ehhez a vizsgálathoz a kutató a kísérleti ágat Fokozott stressztűrő tréningnek (ESRT) nevezte el.
Az ESRT hat heti 90 perces csoportos órát és egy 2-4 órás elvonulást foglal magában. Az órák a mindfulness készségek fejlesztésére összpontosítanak (pl. tartós figyelem, nyitott monitorozás, érzelmi szabályozás, meta-kogníció) a stresszkezelési készségek és koncepciók összefüggésében, különösen az orvosi gyakorlatban. A házi feladat napi 20 perces éberségi gyakorlatokból áll, amelyeket irányított meditációs CD-k vagy mozgásalapú gyakorlatok videói követnek, és a gyakorlatról rendszeres időközönként beszámolunk szöveges formában. A hatodik héten egy 3 órás szabadtéri elvonulásra kerül sor. Az ESRT központi gyakorlatai a testszkennelés, az ülőmeditáció, a chi gong és a jóga. Mindkét kar esetében a heti tanítási órák munkanap délelőttjén, védett időben zajlanak a Parnassus, a Mission Bay vagy a Zuckerberg San Francisco General Hospital campuson.
Más nevek:
  • Módosított MBSR
Aktív összehasonlító: Aktív vezérlés
Aktív vezérlés, amely kiemeli a külső figyelmet a „megosztott olvasás és hallgatás” modellen keresztül.
A kontrollcsoport résztvevői 6 héten keresztül, hetente 90 percen keresztül találkoznak, az órákon a stresszkezelésre összpontosítanak pihenéssel és testmozgással, egyenértékű védett idővel és kiscsoportos kötődéssel, de kontemplatív gyakorlatok alkalmazása nélkül. A témák között szerepel a műtét története, a páciens nézőpontja, az orvos személyisége, a technikai tudás, az esendőség és a határok, az együttérzés és az elhatárolódás egyensúlya, valamint annak ismerete, hogy mikor nem szabad operálni. A napi gyakorlat során a kontroll résztvevőket arra kérik, hogy szánjanak napi 20 percet a stresszkezelésre, pihenéssel és testmozgással, amiről naponta SMS-ben beszámolnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a végrehajtó funkcióban: National Institutes of Health Examiner akkumulátor
Időkeret: Alapvonal; beavatkozás után (9-10 hét az alapvonal után), 6 hónapos követés.

A végrehajtó funkció a munkamemória kapacitása, a kognitív vezérlés és a NIH EXAMINER akkumulátor végrehajtó összetett összetevői alapján értékelhető.

A NIH EXAMINER akkumulátor méri a munkamemóriát, a gátlást, a beállításváltást, a folyékonyságot, a tervezést, a betekintést, valamint a szociális megismerést és viselkedést. Az EXAMINER akkumulátorszoftver az R nyelven számítja ki a végrehajtó összetett és faktorpontszámokat.

Alapvonal; beavatkozás után (9-10 hét az alapvonal után), 6 hónapos követés.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a pszichológiai jólétben: Mentális egészség kontinuum
Időkeret: Alapvonal; beavatkozás után (9-10 hét az alapvonal után), 6 hónapos követés.
A Mental Health Continuum Short Version 14 elemből áll, amelyeket a legprototípusosabb elemeknek választottak, amelyek a jólét minden aspektusára vonatkozó konstrukció definícióját képviselik. 6 pontos Likert skála, a Soha (0)-tól a Minden nap (5)-ig.
Alapvonal; beavatkozás után (9-10 hét az alapvonal után), 6 hónapos követés.
Változás a pszichológiai jólétben: észlelt stressz
Időkeret: Alapvonal; beavatkozás után (9-10 hét az alapvonal után), 6 hónapos követés.
Cohen észlelt stressz skála: 10 tételes, 5 pontos Likert skála, 0-4. A stresszt folytonos változóként vagy kategorikus változóként értékelik, a magas stressz értéknél a nőknél >20, a férfiaknál >18-nál.
Alapvonal; beavatkozás után (9-10 hét az alapvonal után), 6 hónapos követés.
Változás a pszichés jólétben: kiégés
Időkeret: Alapvonal; beavatkozás után (9-10 hét az alapvonal után), 6 hónapos követés.
Kiégés: 2 tételes Maslach kiégési jegyzék, 7 pontos Likert-skála, 0-tól 6-ig. Magas kiégés áll fenn, ha bármelyik kérdés pontszáma ≥4.
Alapvonal; beavatkozás után (9-10 hét az alapvonal után), 6 hónapos követés.
Változás a pszichológiai jólétben: Szorongás
Időkeret: Alapvonal; beavatkozás után (9-10 hét az alapvonal után), 6 hónapos követés.
Spielberger állapotvonási szorongás indexe, 4 pontos Likert, 1-től 4-ig. Magas szorongás > 40.
Alapvonal; beavatkozás után (9-10 hét az alapvonal után), 6 hónapos követés.
Változás a pszichés jólétben: Depresszió
Időkeret: Alapvonal; beavatkozás után (9-10 hét az alapvonal után), 6 hónapos követés.
A depressziót és az öngyilkossági gondolatokat a Patient Health Questionnaire 9 tételes űrlapjával értékelik. 4 pontos Likert-skála, 0-tól 3-ig és 0-tól 27-ig terjedő összpontszámot számítanak ki. Súlyos depresszió > 20.
Alapvonal; beavatkozás után (9-10 hét az alapvonal után), 6 hónapos követés.
Változás a pszichológiai jólétben: Mindfulness
Időkeret: Alapvonal; beavatkozás után (9-10 hét az alapvonal után), 6 hónapos követés.
Kognitív és Affektív Mindfulness Skála – átdolgozva. 4 pontos Likert-skála, 1-től 4-ig. Magas éberség ≥ 31.
Alapvonal; beavatkozás után (9-10 hét az alapvonal után), 6 hónapos követés.
Változás a pszichológiai jólétben: Alkohollal való visszaélés
Időkeret: Alapvonal; beavatkozás után (9-10 hét az alapvonal után), 6 hónapos követés.
Az AUDIT alkoholfogyasztási kérdések, 5 pontos Likert-skála, 0-tól 4-ig. Visszaélés nőknél, ha pontszám ≥ 3, férfiaknál, ha pontszám ≥ 4.
Alapvonal; beavatkozás után (9-10 hét az alapvonal után), 6 hónapos követés.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális neuroanatómiai változások
Időkeret: Alapvonal; beavatkozás után (9-10 hét az alapvonal után), 6 hónapos követés.
Funkcionális változások az újraértékeléssel/érzelmi szabályozással kapcsolatos területeken (amygdala, hippocampus, jutalmazási áramkörök, értékelési útvonal), amint azt az egész agy és egy korábbi érdeklődési terület megközelítésével elemzett fMRI BOLD és DTI agyi szkennelések igazolják.
Alapvonal; beavatkozás után (9-10 hét az alapvonal után), 6 hónapos követés.
Motoros készségek
Időkeret: Alapvonal; 6 héttel a beavatkozás után (9-10 héttel a kiindulás után), 6 hónapos követés.
A laparoszkópos sebészet alapjai (FLS) modulok által értékelt teljesítmény
Alapvonal; 6 héttel a beavatkozás után (9-10 héttel a kiindulás után), 6 hónapos követés.
Elme-kalandozás
Időkeret: Alapvonal; beavatkozás után (9-10 hét az alapvonal után), 6 hónapos követés.
Az Elme-vándor kérdőív, 5 tételes skála, amely a tudatvándorlás gyakoriságát méri. 6 pontos Likert skála, 1-től 6-ig. A végösszeg az 5-30 közötti tartományon belüli öt tétel összege.
Alapvonal; beavatkozás után (9-10 hét az alapvonal után), 6 hónapos követés.
Változás az érzelmi szabályozásban: Decentering
Időkeret: Alapvonal; beavatkozás után (9-10 hét az alapvonal után), 6 hónapos követés.
A tapasztalatok kérdőíve egy 12 tételből álló eszköz, amely a decentralizációt értékeli. 5 fokozatú Likert skála, 1-től 5-ig.
Alapvonal; beavatkozás után (9-10 hét az alapvonal után), 6 hónapos követés.
Változás a teljesítményben: konzultáció és kapcsolati empátia
Időkeret: Alapvonal; beavatkozás után (9-10 hét az alapvonal után), 6 hónapos követés.
A konzultációs és kapcsolati empátia mérése egy validált, 10 elemből álló kérdőív, amely méri a betegek empatikus viselkedésekkel kapcsolatos észlelését. 5 pontos Likert skála a "rossz (1)"-től a "kiváló (5)"-ig. A pontszámot összesítik (10-50 pont), a magasabb pontszámok empatikusabb viselkedést jeleznek.
Alapvonal; beavatkozás után (9-10 hét az alapvonal után), 6 hónapos követés.
Változás a teljesítményben: a betegek tapasztalata
Időkeret: Alapvonal; beavatkozás után (9-10 hét az alapvonal után), 6 hónapos követés.
A Patient Enablement Instrument egy hat tételből álló kérdőíves, az engedélyezést mérő, a betegelégedettséggel kapcsolatos, de inkább az orvos betegközpontúságára és felhatalmazására vonatkozó fogalom. 3 fokozatú Likert-skála a "sokkal jobb", "jobb" és "ugyanolyan vagy kevesebb". A pontszámot összesítik (0-12 pont), a magasabb pontszámok nagyobb képességet jeleznek.
Alapvonal; beavatkozás után (9-10 hét az alapvonal után), 6 hónapos követés.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Carter K Lebrares, MD, University of California, San Francisco

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 4.

Első közzététel (Tényleges)

2018. május 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 22.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 18-24601

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Feszültség

Klinikai vizsgálatok a Fokozott stressztűrő képzés (ESRT)

3
Iratkozz fel