- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03518359
Wzmocniony trening odporności na stres dla mieszkańców (ESRT-R)
Wzmocniony trening odporności w celu poprawy zdrowia psychicznego, stresu i wydajności u lekarzy rezydentów
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Doświadczanie radości w praktyce medycznej nie jest w żaden sposób gwarantowane. Dla wielu lekarzy wyjątkowa więź z pacjentami, głęboka satysfakcja z uratowania życia i głębokie poczucie powołania sprawiają, że poświęcenie i ból serca są warte zachodu. W przeciwieństwie do tego, rosnąca częstość występowania wypalenia i dystresu psychicznego jest powiązana ze zmniejszoną wydajnością lekarzy, wynikami pacjentów i ekonomią szpitala. Sugeruje to, że wymagania przewyższają zasoby, zagrażając w ten sposób więzi lekarz-pacjent i filarowi społecznemu, który to reprezentuje.
Uważa się, że przytłaczający stres bez odpowiednich umiejętności radzenia sobie sprzyja wypaleniu i stresowi oraz może sprzyjać deficytom wydajności (od błędów chirurgicznych po niski profesjonalizm) poprzez upośledzenie funkcji poznawczych i samoregulacji. W innych grupach o wysokim poziomie stresu/wydajnych wykazano, że formalny trening uważności poprawia odporność na stres, subiektywne samopoczucie i wydajność. Niemniej jednak wysokiej jakości badania z udziałem lekarzy, wpływu przewlekłego stresu na wydajność i wpływu treningu uważności w tym kontekście są nadal rzadkie, co przyczynia się do powolnego wprowadzania treningu uważności do praktyki medycznej i rezydencji.
Aby zaradzić tym lukom, najpierw położyliśmy podwaliny: przeprowadziliśmy ogólnokrajową ankietę, która wykazała, że wysoka dyspozycyjna uważność pensjonariuszy oddziałów zmniejsza ryzyko wypalenia i stresu o 75% lub więcej. Przeprowadziliśmy RCT MBSR wśród stażystów chirurgii, wykazując wykonalność i akceptowalność formalnego treningu uważności. Wreszcie, opracowaliśmy oparty na MBSR, usprawniony program nauczania dostosowany do lekarzy i stażystów, Trening Zwiększonej Odporności na Stres (ESRT), który został przetestowany beta na wydziale chirurgii i rezydentach na poziomie mieszanym i udoskonalony pod względem logistyki, dawki i dostawy . Od tego czasu rozpowszechniliśmy nasze obiecujące wyniki, umożliwiając nam w ten sposób dostęp do większej populacji badawczej dla naszego proponowanego RCT ESRT u stażystów o różnych specjalnościach jako sposób na poprawę samopoczucia, funkcji poznawczych i wydajności.
Chociaż to badanie prawdopodobnie nie osiągnie mocy statystycznej, z pewnością pozwoli na szerszą weryfikację programu nauczania, naszych obecnych metod pozyskiwania danych i zarządzania nimi oraz adekwatności naszych miar wyników, torując drogę do wysokiej jakości, w pełni zasilanego MCT w niedalekiej przyszłości.
Znaczenie studiowania mentalnego treningu uważności u stażystów medycznych i chirurgicznych jest dwojakie. Jedna, jako umiejętność skoncentrowana na procesie, z wykazanym wpływem na samopoczucie psychiczne, postrzeganie stresu, zdolności poznawcze i uważność w zakresie zdrowia fizjologicznego, stanowi potencjalny mechanizm otwierający drogę do zapewnienia jednostkom „uniwersalnego narzędzia” do wyzwań na wszystkich etapach szkolenia i praktyki medycznej . Obejmuje to wypalenie zawodowe i błędy, które są nadchodzącymi problemami, w dużej mierze niezmiennymi przez ostatnią dekadę. Po drugie, jeśli można wykazać wykonalność i skuteczność wśród stażystów medycznych i chirurgicznych, wpływ społeczny wywierania wpływu na tak wysoce stresującą i wysokowydajną dziedzinę jest wyjątkowo potężny i może w znacznym stopniu przyczynić się do rozpowszechniania opartych na dowodach interwencji uważności. Wreszcie, wynikająca z tego tendencja do zwiększonej samoświadomości i równowagi była zaraźliwa w innych środowiskach, dostarczając paliwa do większej zmiany kulturowej w medycynie, która jest bardzo potrzebna i jest bardzo obiecująca dla pacjentów i świadczeniodawców.
Innowacyjność tej pracy polega na tym, że interwencja umysł-ciało ma wpływ nie tylko na dobre samopoczucie, ale także na podstawowe procesy poznawcze, które uważa się za podporządkowane wydajności, takie jak wpływ uwagi i zdolności pamięci roboczej na podejmowanie decyzji medycznych oraz wpływ regulacji emocjonalnej i samoświadomości na profesjonalizm i pracę zespołową. Potencjał poprawy zarówno środowiska operacyjnego i klinicznego, jak i błędów medycznych jest bezprecedensowy. Wreszcie sprawdzony, zręczny program nauczania opracowany specjalnie dla lekarzy mógłby przyspieszyć rozpowszechnianie w całym kraju.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy stażysta medyczny z wydziału medycyny ratunkowej, chorób wewnętrznych, pediatrii, praktyki rodzinnej, położnictwa i chirurgii, który przybędzie na Uniwersytet Kalifornijski w San Francisco w roku studiów, na który wyrażono zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Bieżąca osobista praktyka uważności, raz w tygodniu lub częściej;
- Stosowanie leków o działaniu na Ośrodkowy Układ Nerwowy;
- Historia życia organicznej choroby psychicznej;
- Ostre lub przewlekłe zaburzenia immunologiczne lub zapalne;
- Ciąża;
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening mentalny dla mieszkańców
Interwencja będzie zmodyfikowaną formą redukcji stresu opartej na uważności (MBSR).
Na potrzeby tego badania badacz nazwał grupę eksperymentalną Enhanced Stress Resilience Training (ESRT).
|
ESRT obejmuje sześć cotygodniowych 90-minutowych zajęć grupowych i jedno 2-4 godzinne odosobnienie.
Zajęcia skupiają się na rozwijaniu umiejętności uważności (m.in.
ciągła uwaga, otwarte monitorowanie, regulacja emocji, metapoznanie) w kontekście umiejętności i koncepcji radzenia sobie ze stresem, szczególnie w praktyce medycznej.
Praca domowa składa się z 20 minut dziennie ćwiczeń uważności po płytach CD z medytacją z przewodnikiem lub filmach wideo z praktyką opartą na ruchu, a praktyka będzie okresowo raportowana SMS-em.
3-godzinne rekolekcje na świeżym powietrzu odbywają się w szóstym tygodniu.
Główne ćwiczenia ESRT to skanowanie ciała, medytacja w pozycji siedzącej, chi gong i joga.
W obu ramionach cotygodniowe sesje nauczania odbywają się w dni robocze rano w czasie chronionym w kampusie Parnassus, Mission Bay lub Zuckerberg San Francisco General Hospital.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Aktywna kontrola
Aktywna kontrola, która kładzie nacisk na uzewnętrznioną uwagę poprzez model „wspólnego czytania i słuchania”.
|
Uczestnicy grupy kontrolnej będą spotykać się przez 6 tygodni, 90 minut każdego tygodnia, na zajęciach koncentrujących się na radzeniu sobie ze stresem poprzez odpoczynek i ćwiczenia, z równoważnym chronionym czasem i tworzeniem więzi w małych grupach, ale bez stosowania praktyk kontemplacyjnych.
Tematy obejmą historię chirurgii, perspektywę pacjenta, osobowość lekarza, mistrzostwo techniczne, omylność i ograniczenia, równoważenie współczucia i dystansu oraz wiedzę, kiedy nie operować.
W przypadku codziennej praktyki uczestnicy kontroli zostaną poproszeni o poświęcenie 20 minut dziennie na radzenie sobie ze stresem poprzez odpoczynek i ćwiczenia ponownie zgłaszane codziennie SMS-em.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana funkcji wykonawczej: bateria National Institutes of Health Examiner
Ramy czasowe: Linia bazowa; po interwencji (9-10 tyg. po linii bazowej), 6-miesięczna obserwacja.
|
Funkcja wykonawcza oceniana na podstawie pojemności pamięci roboczej, kontroli poznawczej i kompozytów wykonawczych baterii NIH EXAMINER. NIH EXAMINER Battery mierzy pamięć roboczą, hamowanie, zmianę zestawu, płynność, planowanie, wgląd oraz poznanie społeczne i zachowanie. Oprogramowanie baterii EXAMINER oblicza w języku R ocenę kompozytu wykonawczego i współczynnika. |
Linia bazowa; po interwencji (9-10 tyg. po linii bazowej), 6-miesięczna obserwacja.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana dobrostanu psychicznego: kontinuum zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Linia bazowa; po interwencji (9-10 tyg. po linii bazowej), 6-miesięczna obserwacja.
|
Krótka wersja kontinuum zdrowia psychicznego składa się z 14 pozycji, które zostały wybrane jako najbardziej prototypowe pozycje reprezentujące definicję konstruktu dla każdego aspektu dobrostanu.
6-stopniowa skala Likerta, od Nigdy (0) do Codziennie (5).
|
Linia bazowa; po interwencji (9-10 tyg. po linii bazowej), 6-miesięczna obserwacja.
|
|
Zmiana samopoczucia psychicznego: postrzegany stres
Ramy czasowe: Linia bazowa; po interwencji (9-10 tyg. po linii bazowej), 6-miesięczna obserwacja.
|
Skala postrzeganego stresu Cohena: 10 pozycji, 5-punktowa skala Likerta, 0-4.
Stres jest oceniany jako zmienna ciągła lub jako zmienna kategoryczna, przy czym wysoki poziom stresu to >20 dla kobiet i >18 dla mężczyzn.
|
Linia bazowa; po interwencji (9-10 tyg. po linii bazowej), 6-miesięczna obserwacja.
|
|
Zmiana samopoczucia psychicznego: wypalenie
Ramy czasowe: Linia bazowa; po interwencji (9-10 tyg. po linii bazowej), 6-miesięczna obserwacja.
|
Wypalenie: 2-itemowy Inwentarz Wypalenia Maslacha, 7-punktowa skala Likerta, od 0 do 6. Wysoki poziom wypalenia występuje, jeśli którekolwiek z pytań uzyska wynik ≥4.
|
Linia bazowa; po interwencji (9-10 tyg. po linii bazowej), 6-miesięczna obserwacja.
|
|
Zmiana samopoczucia psychicznego: Lęk
Ramy czasowe: Linia bazowa; po interwencji (9-10 tyg. po linii bazowej), 6-miesięczna obserwacja.
|
Spielberger's State Cecha Indeks lęku, 4-punktowy Likert, 1 do 4. Wysoki lęk > 40.
|
Linia bazowa; po interwencji (9-10 tyg. po linii bazowej), 6-miesięczna obserwacja.
|
|
Zmiana samopoczucia psychicznego: Depresja
Ramy czasowe: Linia bazowa; po interwencji (9-10 tyg. po linii bazowej), 6-miesięczna obserwacja.
|
Depresję i myśli samobójcze ocenia się za pomocą 9-punktowego kwestionariusza zdrowia pacjenta.
Obliczana jest 4-punktowa skala Likerta, od 0 do 3 i łączny wynik od 0 do 27.
Ciężka depresja > 20.
|
Linia bazowa; po interwencji (9-10 tyg. po linii bazowej), 6-miesięczna obserwacja.
|
|
Zmiana samopoczucia psychicznego: Uważność
Ramy czasowe: Linia bazowa; po interwencji (9-10 tyg. po linii bazowej), 6-miesięczna obserwacja.
|
Zmieniona Skala Uważności Poznawczej i Afektywnej.
4-punktowa skala Likerta, od 1 do 4. Wysoka uważność ≥ 31.
|
Linia bazowa; po interwencji (9-10 tyg. po linii bazowej), 6-miesięczna obserwacja.
|
|
Zmiana samopoczucia psychicznego: Nadużywanie alkoholu
Ramy czasowe: Linia bazowa; po interwencji (9-10 tyg. po linii bazowej), 6-miesięczna obserwacja.
|
Kwestionariusz AUDIT dotyczący spożywania alkoholu, 5-punktowa skala Likerta, od 0 do 4. Nadużywanie dla kobiet, jeśli wynik ≥ 3, dla mężczyzn, jeśli wynik ≥ 4.
|
Linia bazowa; po interwencji (9-10 tyg. po linii bazowej), 6-miesięczna obserwacja.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonalne zmiany neuroanatomiczne
Ramy czasowe: Linia bazowa; po interwencji (9-10 tyg. po linii bazowej), 6-miesięczna obserwacja.
|
Zmiany funkcjonalne w obszarach związanych z ponowną oceną / regulacją emocjonalną (ciało migdałowate, hipokamp, obwód nagrody, ścieżka oceny), o czym świadczą skany mózgu fMRI BOLD i DTI analizowane przez podejście całego mózgu i wcześniejszego obszaru zainteresowania.
|
Linia bazowa; po interwencji (9-10 tyg. po linii bazowej), 6-miesięczna obserwacja.
|
|
Zdolności motoryczne
Ramy czasowe: Linia bazowa; 6 tygodni po interwencji (9-10 tygodni po linii bazowej), 6 miesięcy obserwacji.
|
Wydajność oceniana na podstawie modułów Podstawy chirurgii laparoskopowej (FLS).
|
Linia bazowa; 6 tygodni po interwencji (9-10 tygodni po linii bazowej), 6 miesięcy obserwacji.
|
|
Odchodząc myślami
Ramy czasowe: Linia bazowa; po interwencji (9-10 tyg. po linii bazowej), 6-miesięczna obserwacja.
|
Kwestionariusz Wędrówek Umysłu, 5-punktowa skala mierząca częstotliwość wędrówek w myślach.
6-punktowa skala Likerta, od 1 do 6.
Suma jest sumą pięciu elementów w zakresie 5-30.
|
Linia bazowa; po interwencji (9-10 tyg. po linii bazowej), 6-miesięczna obserwacja.
|
|
Zmiana regulacji emocjonalnej: decentracja
Ramy czasowe: Linia bazowa; po interwencji (9-10 tyg. po linii bazowej), 6-miesięczna obserwacja.
|
Kwestionariusz Doświadczeń to narzędzie składające się z 12 pozycji, które ocenia decentrację.
5-punktowa skala Likerta, od 1 do 5.
|
Linia bazowa; po interwencji (9-10 tyg. po linii bazowej), 6-miesięczna obserwacja.
|
|
Zmiana wydajności: konsultacje i empatia relacyjna
Ramy czasowe: Linia bazowa; po interwencji (9-10 tyg. po linii bazowej), 6-miesięczna obserwacja.
|
Pomiar empatii konsultacyjnej i relacyjnej to zweryfikowany kwestionariusz składający się z 10 pozycji, mierzący postrzeganie przez pacjentów zachowań empatycznych.
5-stopniowa skala Likerta od „słaby (1)” do „doskonały (5)”.
Wynik jest sumowany (10-50 punktów), przy czym wyższy wynik wskazuje na bardziej empatyczne zachowanie.
|
Linia bazowa; po interwencji (9-10 tyg. po linii bazowej), 6-miesięczna obserwacja.
|
|
Zmiana wydajności: doświadczenie pacjenta
Ramy czasowe: Linia bazowa; po interwencji (9-10 tyg. po linii bazowej), 6-miesięczna obserwacja.
|
Narzędzie umożliwiające pacjentowi to sześciopunktowy kwestionariusz mierzący możliwości, koncepcja związana z satysfakcją pacjenta, ale bardziej specyficzna dla skoncentrowania się na pacjencie i wzmocnienia pozycji lekarza.
3-punktowa skala Likerta „znacznie lepiej”, „lepiej” i „tak samo lub mniej”.
Wynik jest sumowany (0-12 punktów), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe możliwości.
|
Linia bazowa; po interwencji (9-10 tyg. po linii bazowej), 6-miesięczna obserwacja.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Carter K Lebrares, MD, University of California, San Francisco
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bodenheimer T, Sinsky C. From triple to quadruple aim: care of the patient requires care of the provider. Ann Fam Med. 2014 Nov-Dec;12(6):573-6. doi: 10.1370/afm.1713.
- Del Canale S, Louis DZ, Maio V, Wang X, Rossi G, Hojat M, Gonnella JS. The relationship between physician empathy and disease complications: an empirical study of primary care physicians and their diabetic patients in Parma, Italy. Acad Med. 2012 Sep;87(9):1243-9. doi: 10.1097/ACM.0b013e3182628fbf.
- Jha AP, Stanley EA, Kiyonaga A, Wong L, Gelfand L. Examining the protective effects of mindfulness training on working memory capacity and affective experience. Emotion. 2010 Feb;10(1):54-64. doi: 10.1037/a0018438.
- Kunzler AM, Helmreich I, Chmitorz A, Konig J, Binder H, Wessa M, Lieb K. Psychological interventions to foster resilience in healthcare professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 5;7(7):CD012527. doi: 10.1002/14651858.CD012527.pub2.
- Shanafelt TD, Balch CM, Bechamps G, Russell T, Dyrbye L, Satele D, Collicott P, Novotny PJ, Sloan J, Freischlag J. Burnout and medical errors among American surgeons. Ann Surg. 2010 Jun;251(6):995-1000. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181bfdab3.
- Shanafelt TD, Hasan O, Dyrbye LN, Sinsky C, Satele D, Sloan J, West CP. Changes in Burnout and Satisfaction With Work-Life Balance in Physicians and the General US Working Population Between 2011 and 2014. Mayo Clin Proc. 2015 Dec;90(12):1600-13. doi: 10.1016/j.mayocp.2015.08.023. Erratum In: Mayo Clin Proc. 2016 Feb;91(2):276.
- Scheepers RA, Boerebach BC, Arah OA, Heineman MJ, Lombarts KM. A Systematic Review of the Impact of Physicians' Occupational Well-Being on the Quality of Patient Care. Int J Behav Med. 2015 Dec;22(6):683-98. doi: 10.1007/s12529-015-9473-3.
- Haas JS, Cook EF, Puopolo AL, Burstin HR, Cleary PD, Brennan TA. Is the professional satisfaction of general internists associated with patient satisfaction? J Gen Intern Med. 2000 Feb;15(2):122-8. doi: 10.1046/j.1525-1497.2000.02219.x.
- DiMatteo MR, Sherbourne CD, Hays RD, Ordway L, Kravitz RL, McGlynn EA, Kaplan S, Rogers WH. Physicians' characteristics influence patients' adherence to medical treatment: results from the Medical Outcomes Study. Health Psychol. 1993 Mar;12(2):93-102. doi: 10.1037/0278-6133.12.2.93.
- Sinsky CA, Dyrbye LN, West CP, Satele D, Tutty M, Shanafelt TD. Professional Satisfaction and the Career Plans of US Physicians. Mayo Clin Proc. 2017 Nov;92(11):1625-1635. doi: 10.1016/j.mayocp.2017.08.017. Epub 2017 Nov 1.
- Dyrbye LN, Trockel M, Frank E, Olson K, Linzer M, Lemaire J, Swensen S, Shanafelt T, Sinsky CA. Development of a Research Agenda to Identify Evidence-Based Strategies to Improve Physician Wellness and Reduce Burnout. Ann Intern Med. 2017 May 16;166(10):743-744. doi: 10.7326/M16-2956. Epub 2017 Apr 18. No abstract available.
- Shirley ED, Sanders JO. Patient satisfaction: Implications and predictors of success. J Bone Joint Surg Am. 2013 May 15;95(10):e69. doi: 10.2106/JBJS.L.01048.
- Campbell J, Prochazka AV, Yamashita T, Gopal R. Predictors of persistent burnout in internal medicine residents: a prospective cohort study. Acad Med. 2010 Oct;85(10):1630-4. doi: 10.1097/ACM.0b013e3181f0c4e7.
- Center C, Davis M, Detre T, Ford DE, Hansbrough W, Hendin H, Laszlo J, Litts DA, Mann J, Mansky PA, Michels R, Miles SH, Proujansky R, Reynolds CF 3rd, Silverman MM. Confronting depression and suicide in physicians: a consensus statement. JAMA. 2003 Jun 18;289(23):3161-6. doi: 10.1001/jama.289.23.3161.
- Karlamangla AS, Singer BH, McEwen BS, Rowe JW, Seeman TE. Allostatic load as a predictor of functional decline. MacArthur studies of successful aging. J Clin Epidemiol. 2002 Jul;55(7):696-710. doi: 10.1016/s0895-4356(02)00399-2.
- Arora S, Sevdalis N, Aggarwal R, Sirimanna P, Darzi A, Kneebone R. Stress impairs psychomotor performance in novice laparoscopic surgeons. Surg Endosc. 2010 Oct;24(10):2588-93. doi: 10.1007/s00464-010-1013-2. Epub 2010 Mar 31.
- Wetzel CM, Kneebone RL, Woloshynowych M, Nestel D, Moorthy K, Kidd J, Darzi A. The effects of stress on surgical performance. Am J Surg. 2006 Jan;191(1):5-10. doi: 10.1016/j.amjsurg.2005.08.034.
- Seppala EM, Nitschke JB, Tudorascu DL, Hayes A, Goldstein MR, Nguyen DT, Perlman D, Davidson RJ. Breathing-based meditation decreases posttraumatic stress disorder symptoms in U.S. military veterans: a randomized controlled longitudinal study. J Trauma Stress. 2014 Aug;27(4):397-405. doi: 10.1002/jts.21936.
- Amutio A, Martinez-Taboada C, Delgado LC, Hermosilla D, Mozaz MJ. Acceptability and Effectiveness of a Long-Term Educational Intervention to Reduce Physicians' Stress-Related Conditions. J Contin Educ Health Prof. 2015 Fall;35(4):255-60. doi: 10.1097/CEH.0000000000000002.
- Johnson DC, Thom NJ, Stanley EA, Haase L, Simmons AN, Shih PA, Thompson WK, Potterat EG, Minor TR, Paulus MP. Modifying resilience mechanisms in at-risk individuals: a controlled study of mindfulness training in Marines preparing for deployment. Am J Psychiatry. 2014 Aug;171(8):844-53. doi: 10.1176/appi.ajp.2014.13040502.
- Lebares CC, Guvva EV, Ascher NL, O'Sullivan PS, Harris HW, Epel ES. Burnout and Stress Among US Surgery Residents: Psychological Distress and Resilience. J Am Coll Surg. 2018 Jan;226(1):80-90. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2017.10.010. Epub 2017 Oct 26.
- Wager TD, Davidson ML, Hughes BL, Lindquist MA, Ochsner KN. Prefrontal-subcortical pathways mediating successful emotion regulation. Neuron. 2008 Sep 25;59(6):1037-50. doi: 10.1016/j.neuron.2008.09.006.
- Lebares CC, Guvva EV, Olaru M, Sugrue LP, Staffaroni AM, Delucchi KL, Kramer JH, Ascher NL, Harris HW. Efficacy of Mindfulness-Based Cognitive Training in Surgery: Additional Analysis of the Mindful Surgeon Pilot Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 May 3;2(5):e194108. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.4108.
- Lebares CC, Coaston TN, Delucchi KL, Guvva EV, Shen WT, Staffaroni AM, Kramer JH, Epel ES, Hecht FM, Ascher NL, Harris HW, Cole SW. Enhanced Stress Resilience Training in Surgeons: Iterative Adaptation and Biopsychosocial Effects in 2 Small Randomized Trials. Ann Surg. 2021 Mar 1;273(3):424-432. doi: 10.1097/SLA.0000000000004145.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-24601
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .