Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzmocniony trening odporności na stres dla mieszkańców (ESRT-R)

22 lutego 2022 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Wzmocniony trening odporności w celu poprawy zdrowia psychicznego, stresu i wydajności u lekarzy rezydentów

Wypalenie zawodowe i przytłaczający stres stanowią narastający problem w medycynie i są związane z chorobami psychicznymi, deficytami wydajności i zmniejszoną opieką nad pacjentem. Wśród stażystów chirurgicznych wysoka dyspozycyjna uważność zmniejsza to ryzyko o 75% lub więcej, a formalne szkolenie uważności okazało się wykonalne i akceptowalne. W innych populacjach o wysokim poziomie stresu formalny trening uważności poprawił samopoczucie, stres, funkcje poznawcze i wydajność, jednak zdolność takiego treningu do łagodzenia stresu i wypalenia w różnych specjalizacjach medycznych lub wpływania na poprawę funkcji poznawczych i wydajności lekarzy pozostaje nieznana . Aby wypełnić te luki, a tym samym promować szersze przyjęcie praktyk kontemplacyjnych w ramach szkolenia medycznego, badacze opracowali Wzmocniony trening odporności na stres, zmodyfikowaną formę MBSR - usprawnioną, dostosowaną i dopasowaną do kontekstu dla lekarzy i stażystów. Badacze proponują przetestowanie wzmocnionego treningu odporności na stres (ESRT) w porównaniu z aktywną kontrolą i zwykłym pobytem u rezydentów chirurgicznych i niechirurgicznych ocenianych pod kątem dobrostanu, funkcji poznawczych i zmian wydajności na początku badania, po interwencji i po sześciu miesiącach -w górę.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Doświadczanie radości w praktyce medycznej nie jest w żaden sposób gwarantowane. Dla wielu lekarzy wyjątkowa więź z pacjentami, głęboka satysfakcja z uratowania życia i głębokie poczucie powołania sprawiają, że poświęcenie i ból serca są warte zachodu. W przeciwieństwie do tego, rosnąca częstość występowania wypalenia i dystresu psychicznego jest powiązana ze zmniejszoną wydajnością lekarzy, wynikami pacjentów i ekonomią szpitala. Sugeruje to, że wymagania przewyższają zasoby, zagrażając w ten sposób więzi lekarz-pacjent i filarowi społecznemu, który to reprezentuje.

Uważa się, że przytłaczający stres bez odpowiednich umiejętności radzenia sobie sprzyja wypaleniu i stresowi oraz może sprzyjać deficytom wydajności (od błędów chirurgicznych po niski profesjonalizm) poprzez upośledzenie funkcji poznawczych i samoregulacji. W innych grupach o wysokim poziomie stresu/wydajnych wykazano, że formalny trening uważności poprawia odporność na stres, subiektywne samopoczucie i wydajność. Niemniej jednak wysokiej jakości badania z udziałem lekarzy, wpływu przewlekłego stresu na wydajność i wpływu treningu uważności w tym kontekście są nadal rzadkie, co przyczynia się do powolnego wprowadzania treningu uważności do praktyki medycznej i rezydencji.

Aby zaradzić tym lukom, najpierw położyliśmy podwaliny: przeprowadziliśmy ogólnokrajową ankietę, która wykazała, że ​​wysoka dyspozycyjna uważność pensjonariuszy oddziałów zmniejsza ryzyko wypalenia i stresu o 75% lub więcej. Przeprowadziliśmy RCT MBSR wśród stażystów chirurgii, wykazując wykonalność i akceptowalność formalnego treningu uważności. Wreszcie, opracowaliśmy oparty na MBSR, usprawniony program nauczania dostosowany do lekarzy i stażystów, Trening Zwiększonej Odporności na Stres (ESRT), który został przetestowany beta na wydziale chirurgii i rezydentach na poziomie mieszanym i udoskonalony pod względem logistyki, dawki i dostawy . Od tego czasu rozpowszechniliśmy nasze obiecujące wyniki, umożliwiając nam w ten sposób dostęp do większej populacji badawczej dla naszego proponowanego RCT ESRT u stażystów o różnych specjalnościach jako sposób na poprawę samopoczucia, funkcji poznawczych i wydajności.

Chociaż to badanie prawdopodobnie nie osiągnie mocy statystycznej, z pewnością pozwoli na szerszą weryfikację programu nauczania, naszych obecnych metod pozyskiwania danych i zarządzania nimi oraz adekwatności naszych miar wyników, torując drogę do wysokiej jakości, w pełni zasilanego MCT w niedalekiej przyszłości.

Znaczenie studiowania mentalnego treningu uważności u stażystów medycznych i chirurgicznych jest dwojakie. Jedna, jako umiejętność skoncentrowana na procesie, z wykazanym wpływem na samopoczucie psychiczne, postrzeganie stresu, zdolności poznawcze i uważność w zakresie zdrowia fizjologicznego, stanowi potencjalny mechanizm otwierający drogę do zapewnienia jednostkom „uniwersalnego narzędzia” do wyzwań na wszystkich etapach szkolenia i praktyki medycznej . Obejmuje to wypalenie zawodowe i błędy, które są nadchodzącymi problemami, w dużej mierze niezmiennymi przez ostatnią dekadę. Po drugie, jeśli można wykazać wykonalność i skuteczność wśród stażystów medycznych i chirurgicznych, wpływ społeczny wywierania wpływu na tak wysoce stresującą i wysokowydajną dziedzinę jest wyjątkowo potężny i może w znacznym stopniu przyczynić się do rozpowszechniania opartych na dowodach interwencji uważności. Wreszcie, wynikająca z tego tendencja do zwiększonej samoświadomości i równowagi była zaraźliwa w innych środowiskach, dostarczając paliwa do większej zmiany kulturowej w medycynie, która jest bardzo potrzebna i jest bardzo obiecująca dla pacjentów i świadczeniodawców.

Innowacyjność tej pracy polega na tym, że interwencja umysł-ciało ma wpływ nie tylko na dobre samopoczucie, ale także na podstawowe procesy poznawcze, które uważa się za podporządkowane wydajności, takie jak wpływ uwagi i zdolności pamięci roboczej na podejmowanie decyzji medycznych oraz wpływ regulacji emocjonalnej i samoświadomości na profesjonalizm i pracę zespołową. Potencjał poprawy zarówno środowiska operacyjnego i klinicznego, jak i błędów medycznych jest bezprecedensowy. Wreszcie sprawdzony, zręczny program nauczania opracowany specjalnie dla lekarzy mógłby przyspieszyć rozpowszechnianie w całym kraju.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • University of California San Francisco

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każdy stażysta medyczny z wydziału medycyny ratunkowej, chorób wewnętrznych, pediatrii, praktyki rodzinnej, położnictwa i chirurgii, który przybędzie na Uniwersytet Kalifornijski w San Francisco w roku studiów, na który wyrażono zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Bieżąca osobista praktyka uważności, raz w tygodniu lub częściej;
  • Stosowanie leków o działaniu na Ośrodkowy Układ Nerwowy;
  • Historia życia organicznej choroby psychicznej;
  • Ostre lub przewlekłe zaburzenia immunologiczne lub zapalne;
  • Ciąża;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening mentalny dla mieszkańców
Interwencja będzie zmodyfikowaną formą redukcji stresu opartej na uważności (MBSR). Na potrzeby tego badania badacz nazwał grupę eksperymentalną Enhanced Stress Resilience Training (ESRT).
ESRT obejmuje sześć cotygodniowych 90-minutowych zajęć grupowych i jedno 2-4 godzinne odosobnienie. Zajęcia skupiają się na rozwijaniu umiejętności uważności (m.in. ciągła uwaga, otwarte monitorowanie, regulacja emocji, metapoznanie) w kontekście umiejętności i koncepcji radzenia sobie ze stresem, szczególnie w praktyce medycznej. Praca domowa składa się z 20 minut dziennie ćwiczeń uważności po płytach CD z medytacją z przewodnikiem lub filmach wideo z praktyką opartą na ruchu, a praktyka będzie okresowo raportowana SMS-em. 3-godzinne rekolekcje na świeżym powietrzu odbywają się w szóstym tygodniu. Główne ćwiczenia ESRT to skanowanie ciała, medytacja w pozycji siedzącej, chi gong i joga. W obu ramionach cotygodniowe sesje nauczania odbywają się w dni robocze rano w czasie chronionym w kampusie Parnassus, Mission Bay lub Zuckerberg San Francisco General Hospital.
Inne nazwy:
  • Zmodyfikowany MBSR
Aktywny komparator: Aktywna kontrola
Aktywna kontrola, która kładzie nacisk na uzewnętrznioną uwagę poprzez model „wspólnego czytania i słuchania”.
Uczestnicy grupy kontrolnej będą spotykać się przez 6 tygodni, 90 minut każdego tygodnia, na zajęciach koncentrujących się na radzeniu sobie ze stresem poprzez odpoczynek i ćwiczenia, z równoważnym chronionym czasem i tworzeniem więzi w małych grupach, ale bez stosowania praktyk kontemplacyjnych. Tematy obejmą historię chirurgii, perspektywę pacjenta, osobowość lekarza, mistrzostwo techniczne, omylność i ograniczenia, równoważenie współczucia i dystansu oraz wiedzę, kiedy nie operować. W przypadku codziennej praktyki uczestnicy kontroli zostaną poproszeni o poświęcenie 20 minut dziennie na radzenie sobie ze stresem poprzez odpoczynek i ćwiczenia ponownie zgłaszane codziennie SMS-em.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji wykonawczej: bateria National Institutes of Health Examiner
Ramy czasowe: Linia bazowa; po interwencji (9-10 tyg. po linii bazowej), 6-miesięczna obserwacja.

Funkcja wykonawcza oceniana na podstawie pojemności pamięci roboczej, kontroli poznawczej i kompozytów wykonawczych baterii NIH EXAMINER.

NIH EXAMINER Battery mierzy pamięć roboczą, hamowanie, zmianę zestawu, płynność, planowanie, wgląd oraz poznanie społeczne i zachowanie. Oprogramowanie baterii EXAMINER oblicza w języku R ocenę kompozytu wykonawczego i współczynnika.

Linia bazowa; po interwencji (9-10 tyg. po linii bazowej), 6-miesięczna obserwacja.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana dobrostanu psychicznego: kontinuum zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Linia bazowa; po interwencji (9-10 tyg. po linii bazowej), 6-miesięczna obserwacja.
Krótka wersja kontinuum zdrowia psychicznego składa się z 14 pozycji, które zostały wybrane jako najbardziej prototypowe pozycje reprezentujące definicję konstruktu dla każdego aspektu dobrostanu. 6-stopniowa skala Likerta, od Nigdy (0) do Codziennie (5).
Linia bazowa; po interwencji (9-10 tyg. po linii bazowej), 6-miesięczna obserwacja.
Zmiana samopoczucia psychicznego: postrzegany stres
Ramy czasowe: Linia bazowa; po interwencji (9-10 tyg. po linii bazowej), 6-miesięczna obserwacja.
Skala postrzeganego stresu Cohena: 10 pozycji, 5-punktowa skala Likerta, 0-4. Stres jest oceniany jako zmienna ciągła lub jako zmienna kategoryczna, przy czym wysoki poziom stresu to >20 dla kobiet i >18 dla mężczyzn.
Linia bazowa; po interwencji (9-10 tyg. po linii bazowej), 6-miesięczna obserwacja.
Zmiana samopoczucia psychicznego: wypalenie
Ramy czasowe: Linia bazowa; po interwencji (9-10 tyg. po linii bazowej), 6-miesięczna obserwacja.
Wypalenie: 2-itemowy Inwentarz Wypalenia Maslacha, 7-punktowa skala Likerta, od 0 do 6. Wysoki poziom wypalenia występuje, jeśli którekolwiek z pytań uzyska wynik ≥4.
Linia bazowa; po interwencji (9-10 tyg. po linii bazowej), 6-miesięczna obserwacja.
Zmiana samopoczucia psychicznego: Lęk
Ramy czasowe: Linia bazowa; po interwencji (9-10 tyg. po linii bazowej), 6-miesięczna obserwacja.
Spielberger's State Cecha Indeks lęku, 4-punktowy Likert, 1 do 4. Wysoki lęk > 40.
Linia bazowa; po interwencji (9-10 tyg. po linii bazowej), 6-miesięczna obserwacja.
Zmiana samopoczucia psychicznego: Depresja
Ramy czasowe: Linia bazowa; po interwencji (9-10 tyg. po linii bazowej), 6-miesięczna obserwacja.
Depresję i myśli samobójcze ocenia się za pomocą 9-punktowego kwestionariusza zdrowia pacjenta. Obliczana jest 4-punktowa skala Likerta, od 0 do 3 i łączny wynik od 0 do 27. Ciężka depresja > 20.
Linia bazowa; po interwencji (9-10 tyg. po linii bazowej), 6-miesięczna obserwacja.
Zmiana samopoczucia psychicznego: Uważność
Ramy czasowe: Linia bazowa; po interwencji (9-10 tyg. po linii bazowej), 6-miesięczna obserwacja.
Zmieniona Skala Uważności Poznawczej i Afektywnej. 4-punktowa skala Likerta, od 1 do 4. Wysoka uważność ≥ 31.
Linia bazowa; po interwencji (9-10 tyg. po linii bazowej), 6-miesięczna obserwacja.
Zmiana samopoczucia psychicznego: Nadużywanie alkoholu
Ramy czasowe: Linia bazowa; po interwencji (9-10 tyg. po linii bazowej), 6-miesięczna obserwacja.
Kwestionariusz AUDIT dotyczący spożywania alkoholu, 5-punktowa skala Likerta, od 0 do 4. Nadużywanie dla kobiet, jeśli wynik ≥ 3, dla mężczyzn, jeśli wynik ≥ 4.
Linia bazowa; po interwencji (9-10 tyg. po linii bazowej), 6-miesięczna obserwacja.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalne zmiany neuroanatomiczne
Ramy czasowe: Linia bazowa; po interwencji (9-10 tyg. po linii bazowej), 6-miesięczna obserwacja.
Zmiany funkcjonalne w obszarach związanych z ponowną oceną / regulacją emocjonalną (ciało migdałowate, hipokamp, ​​obwód nagrody, ścieżka oceny), o czym świadczą skany mózgu fMRI BOLD i DTI analizowane przez podejście całego mózgu i wcześniejszego obszaru zainteresowania.
Linia bazowa; po interwencji (9-10 tyg. po linii bazowej), 6-miesięczna obserwacja.
Zdolności motoryczne
Ramy czasowe: Linia bazowa; 6 tygodni po interwencji (9-10 tygodni po linii bazowej), 6 miesięcy obserwacji.
Wydajność oceniana na podstawie modułów Podstawy chirurgii laparoskopowej (FLS).
Linia bazowa; 6 tygodni po interwencji (9-10 tygodni po linii bazowej), 6 miesięcy obserwacji.
Odchodząc myślami
Ramy czasowe: Linia bazowa; po interwencji (9-10 tyg. po linii bazowej), 6-miesięczna obserwacja.
Kwestionariusz Wędrówek Umysłu, 5-punktowa skala mierząca częstotliwość wędrówek w myślach. 6-punktowa skala Likerta, od 1 do 6. Suma jest sumą pięciu elementów w zakresie 5-30.
Linia bazowa; po interwencji (9-10 tyg. po linii bazowej), 6-miesięczna obserwacja.
Zmiana regulacji emocjonalnej: decentracja
Ramy czasowe: Linia bazowa; po interwencji (9-10 tyg. po linii bazowej), 6-miesięczna obserwacja.
Kwestionariusz Doświadczeń to narzędzie składające się z 12 pozycji, które ocenia decentrację. 5-punktowa skala Likerta, od 1 do 5.
Linia bazowa; po interwencji (9-10 tyg. po linii bazowej), 6-miesięczna obserwacja.
Zmiana wydajności: konsultacje i empatia relacyjna
Ramy czasowe: Linia bazowa; po interwencji (9-10 tyg. po linii bazowej), 6-miesięczna obserwacja.
Pomiar empatii konsultacyjnej i relacyjnej to zweryfikowany kwestionariusz składający się z 10 pozycji, mierzący postrzeganie przez pacjentów zachowań empatycznych. 5-stopniowa skala Likerta od „słaby (1)” do „doskonały (5)”. Wynik jest sumowany (10-50 punktów), przy czym wyższy wynik wskazuje na bardziej empatyczne zachowanie.
Linia bazowa; po interwencji (9-10 tyg. po linii bazowej), 6-miesięczna obserwacja.
Zmiana wydajności: doświadczenie pacjenta
Ramy czasowe: Linia bazowa; po interwencji (9-10 tyg. po linii bazowej), 6-miesięczna obserwacja.
Narzędzie umożliwiające pacjentowi to sześciopunktowy kwestionariusz mierzący możliwości, koncepcja związana z satysfakcją pacjenta, ale bardziej specyficzna dla skoncentrowania się na pacjencie i wzmocnienia pozycji lekarza. 3-punktowa skala Likerta „znacznie lepiej”, „lepiej” i „tak samo lub mniej”. Wynik jest sumowany (0-12 punktów), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe możliwości.
Linia bazowa; po interwencji (9-10 tyg. po linii bazowej), 6-miesięczna obserwacja.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Carter K Lebrares, MD, University of California, San Francisco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-24601

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj