Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parannettu stressinsietokoulutus asukkaille (ESRT-R)

tiistai 22. helmikuuta 2022 päivittänyt: University of California, San Francisco

Tehostettu kestävyyskoulutus paikallislääkäreiden mielenterveyden, stressin ja suorituskyvyn parantamiseksi

Uupuminen ja ylivoimainen stressi ovat kasvavia ongelmia lääketieteessä, ja ne liittyvät mielenterveysongelmiin, suorituskykyvajeisiin ja heikentyneeseen potilaiden hoitoon. Leikkausharjoittelijoiden keskuudessa korkea dispositiaalinen mindfulness vähentää näitä riskejä 75 % tai enemmän, ja muodollinen mindfulness-koulutus on osoitettu toteuttamiskelpoiseksi ja hyväksyttäväksi. Muissa stressaantuneissa populaatioissa muodollinen mindfulness-harjoittelu on parantanut hyvinvointia, stressiä, kognitiota ja suorituskykyä, mutta tällaisen koulutuksen kyky lieventää stressiä ja työuupumusta lääketieteen erikoisaloilla tai vaikuttaa lääkäreiden kognition ja suorituskyvyn parantamiseen on edelleen tuntematon. . Näiden puutteiden korjaamiseksi ja siten mietiskelevien käytäntöjen laajemman käyttöönoton edistämiseksi lääketieteellisessä koulutuksessa tutkijat ovat kehittäneet Enhanced Stress Resilience Training -harjoittelun, muunnetun MBSR:n muodon, joka on virtaviivaistettu, räätälöity ja kontekstualisoitu lääkäreille ja harjoittelijoille. Tutkijat ehdottavat tehostetun stressinsietoharjoittelun (ESRT) testaamista verrattuna aktiiviseen kontrolliin ja tavalliseen oleskeluun kirurgisissa ja ei-kirurgisissa asukkaissa, joiden hyvinvoinnin, kognition ja suorituskyvyn muutokset arvioidaan lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja kuuden kuukauden seurannassa. -ylös.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ilon kokeminen lääketieteen ammatissa ei ole mitenkään taattua. Monille lääkäreille ainutlaatuinen side potilaiden kanssa, syvä tyytyväisyys hengen pelastamisesta ja syvällinen kutsumuksen tunne tekevät uhrauksesta ja sydänsuruista kannattavan. Sitä vastoin työuupumuksen ja henkisen ahdistuksen kasvava esiintyvyys on yhdistetty lääkärin suorituskyvyn heikkenemiseen, potilaiden tuloksiin ja sairaalatalouteen. Tämä viittaa siihen, että vaatimukset ylittävät resurssit, mikä uhkaa lääkärin ja potilaan välistä suhdetta ja sen edustamaa yhteiskunnallista pilaria.

Ylivoimaisen stressin ilman riittäviä selviytymistaitoja on oletettu edistävän työuupumusta ja ahdistusta, ja se voi edistää suorituskyvyn heikkenemistä (leikkausvirheistä huonoon ammattitaidolla) heikentämällä kognitiota ja itsesääntelyä. Muissa korkean stressin/korkean suorituskyvyn ryhmissä muodollisen mindfulness-harjoittelun on osoitettu lisäävän stressinsietokykyä, subjektiivista hyvinvointia ja suorituskykyä. Siitä huolimatta laadukas tutkimus, johon osallistuu lääkäreitä, kroonisen stressin vaikutuksista suorituskykyyn ja mindfulness-koulutuksen vaikutuksiin tässä yhteydessä, on edelleen niukkaa, mikä osaltaan edistää mindfulness-koulutuksen hidasta käyttöönottoa lääketieteellisessä käytännössä ja residenssissä.

Näiden puutteiden korjaamiseksi loimme ensin pohjatyöt: teimme valtakunnallisen tutkimuksen, joka osoitti, että leikkauksen asukkaiden korkea dispositional mindfulness vähensi loppuunpalamisen ja ahdistuksen riskiä 75 % tai enemmän. Suoritimme MBSR:n RCT-tutkimuksen kirurgian harjoittelijoille, mikä osoitti muodollisen mindfulness-koulutuksen toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden. Lopuksi olemme kehittäneet MBSR-pohjaisen, virtaviivaistetun, lääkäreille ja harjoittelijoille räätälöidyn opetussuunnitelman, Enhanced Stress Resilience Training (ESRT), joka on beta-testattu kirurgian tiedekunnassa ja sekatason asukkaissa ja jota on jalostettu logistiikan, annoksen ja toimituksen suhteen. . Olemme sittemmin levittäneet lupaavia tuloksiamme, mikä mahdollistaa pääsyn laajempaan tutkimuspopulaatioon ehdottamamme ESRT:n RCT:tä varten monien erikoisalojen harjoittelijoille keinona parantaa hyvinvointia, kognitiota ja suorituskykyä.

Vaikka tämä tutkimus ei todennäköisesti saavuta tilastollista tehoa, se mahdollistaa ehdottomasti opetussuunnitelman, nykyisten tiedonhankinta- ja hallintamenetelmiemme laajemman tarkastelun sekä tulosmittaustemme asianmukaisuuden, mikä tasoittaa tietä korkealaatuiselle, täysin toimivalle MCT:lle. lähitulevaisuudessa.

Mindfulness-psykologisen harjoittelun opiskelun merkitys lääketieteen ja kirurgian harjoittelijoille on kaksijakoinen. Prosessikeskeisenä taitona, jolla on todistetusti vaikutuksia psyykkiseen hyvinvointiin, havaittuun stressiin, kognitiiviseen suorituskykyyn ja fysiologiseen terveyteen liittyvään tietoisuuteen, on potentiaalinen porttimekanismi tarjota yksilöille "yleinen työkalu" haasteisiin lääketieteen koulutuksen ja käytännön kaikissa vaiheissa. . Tämä sisältää palamisen ja virheet, jotka ovat uhkaavia ongelmia, jotka ovat suurelta osin muuttumattomia viimeisen vuosikymmenen aikana. Toiseksi, jos toteutettavuus ja tehokkuus lääketieteen ja kirurgian harjoittelijoiden keskuudessa voidaan osoittaa, niin korkeaan stressiin ja korkeaan suorituskykyyn vaikuttamisen sosiaalinen painoarvo on ainutlaatuisen voimakas ja voisi edistää näyttöön perustuvien mindfulness-interventioiden leviämistä huomattavassa määrin. Lopuksi, tuloksena oleva taipumus parantaa itsetietoisuutta ja tasapainoa on tarttunut muissa ympäristöissä, tarjoten polttoainetta suurempaan kulttuurin muutokseen lääketieteessä, jota kaivataan kipeästi ja jolla on suuri lupaus potilaille ja palveluntarjoajille.

Tämän työn innovaationa on tuoda mielen ja kehon interventio vaikuttamaan paitsi hyvinvointiin myös kognitiivisiin perusprosesseihin, joiden uskotaan heikentävän suorituskykyä, kuten huomion ja työmuistikapasiteetin vaikutus lääketieteelliseen päätöksentekoon. sekä tunnesääntelyn ja itsetuntemuksen vaikutus ammattitaitoon ja tiimityöhön. Mahdollisuudet parantaa sekä operatiivista että kliinistä ympäristöä sekä lääketieteellisiä virheitä ovat ennennäkemättömät. Lopuksi, tarkastettu, manuaalinen opetussuunnitelma, joka on suunniteltu erityisesti lääkäreille, voisi nopeuttaa levittämistä kansallisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • University of California San Francisco

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki suostumuksensa saaneet lääkäriharjoittelijat päivystyslääketieteen, sisätautien, pediatrian, perhelääkärin, OBGYN ja Surgery Depratmentsin toimipisteistä Kalifornian yliopistoon San Franciscossa opintovuonna.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen henkilökohtainen mindfulness-käytäntö kerran viikossa tai useammin;
  • Keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden käyttö;
  • Elinikäinen orgaaninen mielisairaus;
  • Akuutit tai krooniset immuuni- tai tulehdussairaudet;
  • Raskaus;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Henkinen koulutus asukkaille
Interventio on Mindfulness-Based Stress Reductionin (MBSR) modifioitu muoto. Tätä tutkimusta varten tutkija antoi kokeelliselle käsille nimeksi Enhanced Stress Resilience Training (ESRT).
ESRT sisältää kuusi viikoittaista 90 minuutin ryhmätuntia ja yhden 2-4 tunnin retriitin. Tunnilla keskitytään mindfulness-taitojen kehittämiseen (esim. jatkuva huomio, avoin seuranta, emotionaalinen säätely, metakognitio) stressinhallinnan taitojen ja käsitteiden kontekstissa, erityisesti lääketieteen harjoittamisessa. Kotitehtävä koostuu 20 minuuttia päivässä mindfulness-harjoituksista ohjattujen meditaatio-CD-levyjen tai liikepohjaisen harjoittelun videoiden jälkeen, ja harjoituksista raportoidaan säännöllisesti tekstiviestinä. 3 tunnin ulkoilmaretriitti tapahtuu viikolla kuusi. ESRT:n keskeiset harjoitukset ovat vartaloskannaus, istumameditaatio, chi gong ja jooga. Molempien käsien viikoittaiset opetusistunnot tapahtuvat työpäivän aamuna suojatun ajan aikana Parnassuksen, Mission Bayn tai Zuckerberg San Franciscon yleissairaalan kampuksella.
Muut nimet:
  • Muokattu MBSR
Active Comparator: Aktiivinen ohjaus
Aktiivinen ohjaus, joka korostaa ulkoista huomiota "jaetun lukemisen ja kuuntelun" -mallin avulla.
Kontrolliryhmän osallistujat kokoontuvat 6 viikon ajan, 90 minuuttia joka viikko. Kurssilla keskitytään stressinhallintaan levon ja harjoituksen avulla, vastaavalla suoja-ajalla ja pienryhmien sitoutumisella, mutta ilman mietiskeleviä käytäntöjä. Aiheina ovat muun muassa leikkauksen historia, potilaan näkökulma, lääkärin persoonallisuus, tekninen hallinta, erehtyvyys ja rajat, myötätunnon ja irtautumisen tasapainottaminen sekä tieto siitä, milloin ei saa leikata. Päivittäistä harjoittelua varten kontrollin osallistujia pyydetään omistamaan 20 minuuttia päivässä stressin hallintaan levon ja harjoituksen avulla, josta ilmoitetaan jälleen päivittäin tekstiviestillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos toimeenpanevassa tehtävässä: National Institutes of Health Examinerin paristo
Aikaikkuna: Perustaso; intervention jälkeinen (9-10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 6 kuukauden seuranta.

Toimeenpanotoiminto arvioituna NIH EXAMINER -akun työmuistikapasiteetin, kognitiivisen ohjauksen ja johtavien komposiittikomponenttien perusteella.

NIH EXAMINER Akku mittaa työmuistia, estoa, sarjan vaihtamista, sujuvuutta, suunnittelua, oivallusta sekä sosiaalista kognitiota ja käyttäytymistä. EXAMINER-akkuohjelmisto laskee executive-komposiitti- ja tekijäpisteet R-kielellä.

Perustaso; intervention jälkeinen (9-10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 6 kuukauden seuranta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos psykologisessa hyvinvoinnissa: mielenterveyden jatkumo
Aikaikkuna: Perustaso; intervention jälkeinen (9-10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 6 kuukauden seuranta.
Mental Health Continuum Short Version koostuu 14 kohteesta, jotka valittiin prototyyppisimmiksi esineiksi, jotka edustavat konstruktion määritelmää hyvinvoinnin jokaiselle osa-alueelle. 6-pisteinen Likert-asteikko, ei koskaan (0) joka päivä (5).
Perustaso; intervention jälkeinen (9-10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 6 kuukauden seuranta.
Muutos psykologisessa hyvinvoinnissa: Koettu stressi
Aikaikkuna: Perustaso; intervention jälkeinen (9-10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 6 kuukauden seuranta.
Cohenin koetun stressin asteikko: 10 kohtaa, 5 pisteen Likert-asteikko, 0-4. Stressi arvioidaan jatkuvaksi muuttujaksi tai kategoriseksi muuttujaksi, korkean stressin pistemääräksi on asetettu >20 naisille ja >18 miehille.
Perustaso; intervention jälkeinen (9-10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 6 kuukauden seuranta.
Muutos psyykkisessä hyvinvoinnissa: Burnout
Aikaikkuna: Perustaso; intervention jälkeinen (9-10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 6 kuukauden seuranta.
Burnout: 2-kohdan Maslach Burnout Inventory, 7-pisteen Likert-asteikko, 0–6. Korkea burnout olemassa, jos jompikumpi kysymys saa pisteet ≥4.
Perustaso; intervention jälkeinen (9-10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 6 kuukauden seuranta.
Muutos psyykkisessä hyvinvoinnissa: Ahdistus
Aikaikkuna: Perustaso; intervention jälkeinen (9-10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 6 kuukauden seuranta.
Spielbergerin tilapiirteiden ahdistuneisuusindeksi, 4 pisteen Likert, 1-4. Korkea ahdistuneisuus > 40.
Perustaso; intervention jälkeinen (9-10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 6 kuukauden seuranta.
Muutos psyykkisessä hyvinvoinnissa: masennus
Aikaikkuna: Perustaso; intervention jälkeinen (9-10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 6 kuukauden seuranta.
Masennusta ja itsemurha-ajatuksia arvioidaan käyttämällä Potilaan terveyskyselyn 9-kohtaista lomaketta. Lasketaan nelipisteinen Likert-asteikko, 0-3 ja kokonaispistemäärä 0-27. Vaikea masennus > 20.
Perustaso; intervention jälkeinen (9-10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 6 kuukauden seuranta.
Muutos psykologisessa hyvinvoinnissa: Mindfulness
Aikaikkuna: Perustaso; intervention jälkeinen (9-10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 6 kuukauden seuranta.
Kognitiivisen ja affektiivisen mindfulnessin asteikko tarkistettu. 4-pisteinen Likert-asteikko, 1-4. Korkea mindfulness ≥ 31.
Perustaso; intervention jälkeinen (9-10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 6 kuukauden seuranta.
Muutos psyykkisessä hyvinvoinnissa: Alkoholin väärinkäyttö
Aikaikkuna: Perustaso; intervention jälkeinen (9-10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 6 kuukauden seuranta.
AUDIT Alkoholinkulutuskysymykset, 5-pisteinen Likert-asteikko, 0–4. Väärinkäyttö naisilla, jos pistemäärä ≥ 3, miehillä, jos pistemäärä ≥ 4.
Perustaso; intervention jälkeinen (9-10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 6 kuukauden seuranta.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Funktionaaliset neuroanatomiset muutokset
Aikaikkuna: Perustaso; intervention jälkeinen (9-10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 6 kuukauden seuranta.
Funktionaaliset muutokset uudelleenarviointiin/emotionaaliseen säätelyyn liittyvillä alueilla (amygdala, hippokampus, palkitsemispiirit, arviointireitti), kuten fMRI BOLD- ja DTI-aivoskannaukset, jotka on analysoitu koko aivoilla ja aikaisemman kiinnostavan alueen lähestymistavalla, osoittavat.
Perustaso; intervention jälkeinen (9-10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 6 kuukauden seuranta.
Motoriset taidot
Aikaikkuna: Perustaso; 6 viikkoa intervention jälkeen (9-10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 6 kuukauden seuranta.
Laparoscopic Surgery (FLS) -moduulien perusteella arvioitu suorituskyky
Perustaso; 6 viikkoa intervention jälkeen (9-10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 6 kuukauden seuranta.
Mielen vaeltaminen
Aikaikkuna: Perustaso; intervention jälkeinen (9-10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 6 kuukauden seuranta.
Mind-Wandering Questionnaire, 5 kohdan asteikko, jolla mitataan mielessä vaeltamisen tiheyttä. 6-pisteinen Likert-asteikko, 1-6. Summa on viiden kohteen summa välillä 5–30.
Perustaso; intervention jälkeinen (9-10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 6 kuukauden seuranta.
Muutos tunnesääntelyssä: Keskittäminen
Aikaikkuna: Perustaso; intervention jälkeinen (9-10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 6 kuukauden seuranta.
Experiences Questionnaire on 12 kohdan väline, joka arvioi hajauttavuutta. 5-pisteinen Likert-asteikko 1-5.
Perustaso; intervention jälkeinen (9-10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 6 kuukauden seuranta.
Muutos suorituskyvyssä: konsultointi ja suhteellinen empatia
Aikaikkuna: Perustaso; intervention jälkeinen (9-10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 6 kuukauden seuranta.
Konsultointi- ja relaatioempatiamittari on validoitu 10 kohdan kyselylomake, joka mittaa potilaan käsitystä empatiasta. 5-pisteen Likert-asteikko "huono (1)" - "erinomainen (5)". Pisteet lasketaan yhteen (10-50 pistettä), korkeammat pisteet osoittavat empaattisempaa käyttäytymistä.
Perustaso; intervention jälkeinen (9-10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 6 kuukauden seuranta.
Muutos suorituskyvyssä: potilaan kokemus
Aikaikkuna: Perustaso; intervention jälkeinen (9-10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 6 kuukauden seuranta.
Potilasvalmiusinstrumentti on kuuden kohdan mahdollistamista mittaava kyselylomake, potilastyytyväisyyteen liittyvä, mutta tarkemmin lääkärin potilaskeskeisyyttä ja voimaannuttamista koskeva käsite. 3-pisteinen Likert-asteikko "paljon parempi", "parempi" ja "sama tai vähemmän". Pisteet lasketaan yhteen (0-12 pistettä), korkeammat pisteet osoittavat parempaa aktiviteettia.
Perustaso; intervention jälkeinen (9-10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 6 kuukauden seuranta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Carter K Lebrares, MD, University of California, San Francisco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 13. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-24601

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa