Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbeterde stressbestendigheidstraining voor bewoners (ESRT-R)

22 februari 2022 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

Verbeterde veerkrachttraining om de geestelijke gezondheid, stress en prestaties bij huisartsen te verbeteren

Burn-out en overweldigende stress zijn groeiende problemen in de geneeskunde en worden in verband gebracht met psychische aandoeningen, prestatiestoornissen en verminderde patiëntenzorg. Onder chirurgische stagiairs vermindert mindfulness met een hoge dispositionele deze risico's met 75% of meer, en formele mindfulnesstraining is haalbaar en acceptabel gebleken. In andere stressvolle populaties heeft formele mindfulnesstraining het welzijn, de stress, de cognitie en de prestaties verbeterd, maar het vermogen van dergelijke training om stress en burn-out in medische specialismen te verminderen, of om verbeteringen in de cognitie en prestaties van artsen te beïnvloeden, blijft onbekend . Om deze lacunes aan te pakken en daarmee de bredere acceptatie van contemplatieve praktijken binnen medische training te bevorderen, hebben onderzoekers Enhanced Stress Resilience Training ontwikkeld, een aangepaste vorm van MBSR - gestroomlijnd, op maat gemaakt en gecontextualiseerd voor artsen en stagiairs. Onderzoekers stellen voor om Enhanced Stress Resilience Training (ESRT) te testen versus actieve controle en residency-as-usual, bij chirurgische en niet-chirurgische assistenten die zijn beoordeeld op welzijn, cognitie en prestatieveranderingen bij baseline, na de interventie en zes maanden na de interventie -omhoog.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het ervaren van plezier in het uitoefenen van de geneeskunde is geenszins gegarandeerd. Voor veel artsen maken de unieke band met patiënten, de diepe voldoening van het redden van een leven en een diep gevoel van roeping de opoffering en het hartzeer de moeite waard. Daarentegen wordt de toenemende prevalentie van burn-out en mentale problemen in verband gebracht met verminderde prestaties van artsen, patiëntresultaten en ziekenhuiseconomie. Dit suggereert dat de vraag groter is dan de middelen, waardoor de arts-patiëntband en de maatschappelijke pijler die dit vertegenwoordigt, worden bedreigd.

Overweldigende stress zonder adequate copingvaardigheden zou burn-out en angst bevorderen, en kan prestatietekorten bevorderen (van chirurgische fouten tot slechte professionaliteit) door cognitie en zelfregulatie te verminderen. In andere high-stress/high-performance groepen is aangetoond dat formele mindfulnesstraining de stressveerkracht, het subjectieve welzijn en de prestaties verbetert. Desalniettemin blijft kwaliteitsonderzoek waarbij artsen betrokken zijn, de effecten van chronische stress op prestaties en de impact van mindfulnesstraining in deze context schaars, wat bijdraagt ​​​​aan de langzame acceptatie van mindfulnesstraining in de medische praktijk en residentie.

Om deze lacunes aan te pakken, hebben we eerst de basis gelegd: we hebben een nationaal onderzoek uitgevoerd waaruit bleek dat een hoge mate van opmerkzaamheid bij operatiebewoners het risico op burn-out en angst met 75% of meer verminderde. We voerden een RCT uit van MBSR bij stagiaires chirurgie, waarmee we de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van formele mindfulnesstraining aantoonden. Ten slotte hebben we een op MBSR gebaseerd, gestroomlijnd curriculum ontwikkeld dat op maat is gemaakt voor artsen en stagiaires, Enhanced Stress Resilience Training (ESRT), dat is getest in bètatests bij chirurgische faculteiten en bewoners op gemengd niveau en verfijnd in termen van logistiek, dosis en levering . Sindsdien hebben we onze veelbelovende resultaten verspreid, waardoor we toegang hebben tot een grotere onderzoekspopulatie voor onze voorgestelde RCT van ESRT bij stagiaires met gemengde specialismen als een middel om het welzijn, de cognitie en de prestaties te verbeteren.

Hoewel deze studie waarschijnlijk geen statistische kracht zal bereiken, zal het absoluut een bredere doorlichting van het curriculum, onze huidige methoden voor gegevensverzameling en -beheer en de geschiktheid van onze uitkomstmaten mogelijk maken, wat de weg vrijmaakt voor een hoogwaardige, volledig uitgeruste MCT in de nabije toekomst.

Het belang van het bestuderen van mindfulness mentale training bij medische en chirurgische stagiairs is tweeledig. Eén, als een procesgerichte vaardigheid met aangetoonde effecten op psychologisch welzijn, ervaren stress, cognitieve prestaties en fysiologische gezondheid, biedt mindfulness een potentieel toegangsmechanisme om individuen een 'universeel hulpmiddel' te bieden voor uitdagingen in alle stadia van medische training en praktijk. . Dit omvat burn-out en fouten die opdoemende problemen zijn, die de afgelopen tien jaar grotendeels onveranderlijk zijn gebleven. Ten tweede, als de haalbaarheid en werkzaamheid onder medische en chirurgische stagiairs kunnen worden aangetoond, is de sociale invloed van het beïnvloeden van zo'n stressvol en hoog prestatieveld uniek krachtig en zou het de verspreiding van evidence-based mindfulness-interventies in opmerkelijke mate kunnen bevorderen. Ten slotte is de daaruit voortvloeiende neiging tot meer zelfbewustzijn en evenwichtigheid in andere omgevingen besmettelijk geweest, wat de brandstof vormde voor een grotere cultuurverandering in de geneeskunde die hard nodig is en grote beloftes inhoudt voor patiënten en zorgverleners.

De innovatie van dit werk is dat een mind-body-interventie niet alleen van invloed is op het welzijn, maar ook op de fundamentele cognitieve processen waarvan wordt aangenomen dat ze ondergeschikt zijn aan de prestaties, zoals de impact van aandacht en werkgeheugencapaciteit op medische besluitvorming. en de impact van emotionele regulatie en zelfbewustzijn op professionaliteit en teamwerk. Het potentieel om zowel de operatieve als de klinische omgeving te verbeteren, evenals medische fouten, is ongekend. Ten slotte zou een doorgelicht, handmatig curriculum dat speciaal voor artsen is opgesteld, de verspreiding op nationaal niveau kunnen versnellen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • University of California San Francisco

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke goedgekeurde medische stagiair van Spoedeisende Geneeskunde, Interne Geneeskunde, Kindergeneeskunde, Huisartsenpraktijk, OBGYN en Chirurgieafdelingen die in het studiejaar naar de Universiteit van Californië in San Francisco komen.

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige persoonlijke mindfulness-oefening, een keer per week of vaker;
  • Gebruik van medicijnen met effecten op het centrale zenuwstelsel;
  • Levenslange geschiedenis van een organische geestesziekte;
  • Acute of chronische immuun- of ontstekingsaandoeningen;
  • Zwangerschap;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mentale training voor bewoners
De interventie is de aangepaste vorm van Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR). Voor deze studie noemde de onderzoeker de experimentele arm Enhanced Stress Resilience Training (ESRT).
ESRT omvat zes wekelijkse groepslessen van 90 minuten en een retraite van 2 - 4 uur. De lessen zijn gericht op het ontwikkelen van mindfulnessvaardigheden (d.w.z. aanhoudende aandacht, open monitoring, emotionele regulatie, metacognitie) in de context van vaardigheden en concepten voor het omgaan met stress, met name in de geneeskunde. Huiswerk bestaat uit 20 minuten per dag mindfulness-oefeningen na geleide meditatie-cd's of video's van op beweging gebaseerde oefeningen, en de oefening zal periodiek in tekst worden gerapporteerd. Een buitenretraite van 3 uur vindt plaats in week zes. De centrale oefeningen van ESRT zijn de bodyscan, zitmeditatie, chi gong en yoga. Voor beide armen vinden de wekelijkse lessessies plaats op een werkdagochtend tijdens beschermde tijd op de campus van Parnassus, Mission Bay of Zuckerberg San Francisco General Hospital.
Andere namen:
  • Gewijzigde MBSR
Actieve vergelijker: Actieve controle
Actieve controle die de nadruk legt op de geëxternaliseerde aandacht via het model "gedeeld lezen en luisteren".
De deelnemers aan de controlegroep komen 6 weken lang, 90 minuten per week, bijeen voor lessen die gericht zijn op stressbeheersing door middel van rust en lichaamsbeweging, met equivalente beschermde tijd en binding in kleine groepen, maar zonder het gebruik van contemplatieve praktijken. Onderwerpen zijn onder meer de geschiedenis van chirurgie, het perspectief van de patiënt, de persoonlijkheid van de arts, technisch meesterschap, feilbaarheid en grenzen, het balanceren van compassie en onthechting en weten wanneer niet moet worden geopereerd. Voor de dagelijkse praktijk zullen controledeelnemers worden gevraagd om 20 minuten per dag te besteden aan stressbeheersing door middel van rust en lichaamsbeweging, opnieuw dagelijks gerapporteerd via tekst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in uitvoerende functie: National Institutes of Health Examiner-batterij
Tijdsspanne: Basislijn; post-interventie (9-10 weken na baseline), 6 maanden follow-up.

Uitvoerende functie zoals beoordeeld via werkgeheugencapaciteit, cognitieve controle en uitvoerende samengestelde componenten van de NIH EXAMINER-batterij.

NIH EXAMINER Battery meet werkgeheugen, inhibitie, set shifting, vloeiendheid, planning, inzicht en sociale cognitie en gedrag. De EXAMINER-batterijsoftware berekent de uitvoerende composiet- en factorscores in de R-taal.

Basislijn; post-interventie (9-10 weken na baseline), 6 maanden follow-up.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in psychisch welzijn: continuüm van de geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: Basislijn; post-interventie (9-10 weken na baseline), 6 maanden follow-up.
Mental Health Continuum Short Version bestaat uit 14 items die werden gekozen als de meest prototypische items die de constructdefinitie voor elk facet van welzijn vertegenwoordigen. 6-punts Likertschaal, van Nooit (0) tot Elke dag (5).
Basislijn; post-interventie (9-10 weken na baseline), 6 maanden follow-up.
Verandering in psychisch welzijn: waargenomen stress
Tijdsspanne: Basislijn; post-interventie (9-10 weken na baseline), 6 maanden follow-up.
Cohen's waargenomen stressschaal: 10 items, 5-punts Likertschaal, 0-4. Stress wordt geëvalueerd als continue variabele of als categorische variabele, met hoge stress wordt de score vastgesteld op >20 voor vrouwen en >18 voor mannen.
Basislijn; post-interventie (9-10 weken na baseline), 6 maanden follow-up.
Verandering in psychisch welzijn: burn-out
Tijdsspanne: Basislijn; post-interventie (9-10 weken na baseline), 6 maanden follow-up.
Burnout: 2-item Maslach Burnout Inventory, 7-punts Likertschaal, 0 tot 6. Hoge burn-out aanwezig als een van de vragen ≥4 scoort.
Basislijn; post-interventie (9-10 weken na baseline), 6 maanden follow-up.
Verandering in psychologisch welzijn: angst
Tijdsspanne: Basislijn; post-interventie (9-10 weken na baseline), 6 maanden follow-up.
Spielberger's State Trait Anxiety-index, 4-punts Likert, 1 tot 4. Hoge angst> 40.
Basislijn; post-interventie (9-10 weken na baseline), 6 maanden follow-up.
Verandering in psychisch welzijn: depressie
Tijdsspanne: Basislijn; post-interventie (9-10 weken na baseline), 6 maanden follow-up.
Depressie en zelfmoordgedachten worden beoordeeld met behulp van het 9-itemformulier van de Patient Health Questionnaire. 4-punts Likertschaal, 0 tot 3 en een totaalscore van 0 tot 27 wordt berekend. Ernstige depressie > 20.
Basislijn; post-interventie (9-10 weken na baseline), 6 maanden follow-up.
Verandering in psychologisch welzijn: Mindfulness
Tijdsspanne: Basislijn; post-interventie (9-10 weken na baseline), 6 maanden follow-up.
Cognitieve en affectieve mindfulness-schaal herzien. 4-punts Likertschaal, 1 tot 4. Hoge mindfulness ≥ 31.
Basislijn; post-interventie (9-10 weken na baseline), 6 maanden follow-up.
Verandering in psychologisch welzijn: alcoholmisbruik
Tijdsspanne: Basislijn; post-interventie (9-10 weken na baseline), 6 maanden follow-up.
De AUDIT Alcoholconsumptievragen, 5-punts Likertschaal, 0 tot 4. Misbruik voor vrouwen als score ≥ 3, voor mannen als score ≥ 4.
Basislijn; post-interventie (9-10 weken na baseline), 6 maanden follow-up.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele neuroanatomische veranderingen
Tijdsspanne: Basislijn; post-interventie (9-10 weken na baseline), 6 maanden follow-up.
Functionele veranderingen in gebieden die verband houden met herwaardering/emotionele regulatie (amygdala, hippocampus, beloningscircuits, beoordelingsroute) zoals blijkt uit fMRI BOLD- en DTI-hersenscans geanalyseerd door hele hersenen en een eerder interessegebied benadert.
Basislijn; post-interventie (9-10 weken na baseline), 6 maanden follow-up.
Motor vaardigheden
Tijdsspanne: Basislijn; 6 weken na de interventie (9-10 weken na baseline), 6 maanden follow-up.
Prestaties zoals beoordeeld door de modules Fundamentals of Laparoscopic Surgery (FLS).
Basislijn; 6 weken na de interventie (9-10 weken na baseline), 6 maanden follow-up.
Geestverdwalen
Tijdsspanne: Basislijn; post-interventie (9-10 weken na baseline), 6 maanden follow-up.
De Mind-Wandering Questionnaire, een schaal van 5 items die de frequentie van mind-dwalen meet. 6-punts Likertschaal, 1 tot 6. Het totaal is de som van de vijf items binnen een bereik van 5-30.
Basislijn; post-interventie (9-10 weken na baseline), 6 maanden follow-up.
Verandering in emotionele regulatie: decentering
Tijdsspanne: Basislijn; post-interventie (9-10 weken na baseline), 6 maanden follow-up.
De Experiences Questionnaire is een instrument met 12 items dat decentrering beoordeelt. 5-punts Likertschaal, 1 tot 5.
Basislijn; post-interventie (9-10 weken na baseline), 6 maanden follow-up.
Prestatieverandering: overleg en relationele empathie
Tijdsspanne: Basislijn; post-interventie (9-10 weken na baseline), 6 maanden follow-up.
De Consultation and Relational Empathy Measure is een gevalideerde vragenlijst van 10 items die de percepties van patiënten over empathisch gedrag meet. 5-punts Likertschaal van "slecht (1)" tot "uitstekend (5)". Score wordt opgeteld (10-50 punten), waarbij hogere scores duiden op meer empathisch gedrag.
Basislijn; post-interventie (9-10 weken na baseline), 6 maanden follow-up.
Verandering in prestaties: patiëntervaring
Tijdsspanne: Basislijn; post-interventie (9-10 weken na baseline), 6 maanden follow-up.
Het Patient Enablement Instrument is een vragenlijst met zes items die de mogelijkheden meet, een concept dat verband houdt met patiënttevredenheid, maar meer specifiek met de patiëntgerichtheid en empowerment van de arts. 3-punts Likertschaal van 'veel beter', 'beter' en 'hetzelfde of minder'. De score wordt opgeteld (0-12 punten), waarbij hogere scores duiden op meer mogelijkheden.
Basislijn; post-interventie (9-10 weken na baseline), 6 maanden follow-up.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carter K Lebrares, MD, University of California, San Francisco

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 18-24601

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren