- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03523949
노인의 통증신경과학 교육.
2018년 5월 10일 업데이트: Marc Terradas Monllor, University of Barcelona
노인의 통증신경과학 교육 효과에 관한 연구.
이 연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.
- 통증 경험 아래에 있는 생물학적 과정을 이해하는 노인의 능력을 평가합니다.
- 통증과 건강에 대한 행동과 신념을 수정할 수 있는 능력을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 노인에 대한 통증 신경 과학 교육(PNE)의 단일 그룹 기반 세션의 유효성을 테스트하는 것입니다.
대상자는 만 65세 이상이며, 1차 진료의원, 공개강의, 주민센터, 입소문을 통해 모집한다.
개입은 물리 치료사가 제공하는 통증 신경 과학 교육의 한 교육 세션으로 구성됩니다.
연구 설계는 단일 암, 교차 임상 시험이며 참가자는 통증 신경 과학, 통증 태도, 통증 파국화 및 통증 관련 두려움에 대한 지식에 대해 3가지 다른 시간(PNE 전, PNE 전, PNE 후 1개월)으로 평가됩니다. 움직임의.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marc Terradas, Msc
- 전화번호: +34 652 948 632
- 이메일: m.terradas10@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 65세 이상 피험자.
- 스페인어로 말하고 읽을 수 있습니다.
제외 기준:
- 인지 장애. 선별에는 GDS-FAST(Global Deterioration Scale and Functional Assessment Staging)가 사용되며, GDS-FAST 척도에서 3등급 이상인 피험자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PNE.
절차: 이 교육적 개입은 여러 재활 프로그램에서 사용되는 통증 신경 과학 교육의 최신 증거를 기반으로 합니다.
그것의 목표는 피험자의 통증 이해를 변화시키고 통증 구조 아래에 있는 생물학적 과정을 자신과 관련된 부적응적 사고 및 행동을 감소시키는 메커니즘으로 가르치는 것입니다.
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PNE는 단일 그룹 기반 세션에서 물리치료사가 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 신경 과학에 대한 지식. 기준선에서 PNE 직후로 변경됩니다.
기간: 기준선, 사전 PNE, PNE 직후
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참가자는 통증 설문지(NPQ)(스페인어 버전)의 신경생리학을 작성해야 합니다.
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기준선, 사전 PNE, PNE 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 태도.
기간: 기준선, 사전 PNE, PNE 직후
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참가자는 통증 태도 설문 조사 개요 버전(SOPA-B)(스페인어 버전)을 작성해야 합니다.
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기준선, 사전 PNE, PNE 직후
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통증 파국.
기간: 기준선, 사전 PNE, PNE 직후
|
참가자는 Pain Catastrophizing Scale(PCS)(스페인어 버전)을 작성해야 합니다.
|
기준선, 사전 PNE, PNE 직후
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통증 관련 움직임에 대한 두려움.
기간: 기준선, 사전 PNE, PNE 직후
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참가자는 Tampa 운동 공포증 척도(TSK-11)(스페인어 버전)를 작성해야 합니다.
|
기준선, 사전 PNE, PNE 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Louw A, Diener I, Landers MR, Puentedura EJ. Preoperative pain neuroscience education for lumbar radiculopathy: a multicenter randomized controlled trial with 1-year follow-up. Spine (Phila Pa 1976). 2014 Aug 15;39(18):1449-57. doi: 10.1097/BRS.0000000000000444.
- Maguire N, Chesterton P, Ryan C. The Effect of Pain Neuroscience Education on Sports Therapy and Rehabilitation Students' Knowledge, Attitudes, and Clinical Recommendations Toward Athletes With Chronic Pain. J Sport Rehabil. 2019 Jul 1;28(5):438-443. doi: 10.1123/jsr.2017-0212. Epub 2018 Oct 15.
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- Louw A PT, PhD, Zimney K PT, DPT, Reed J PT, DPT, Landers M PT, DPT, PhD, Puentedura EJ PT, DPT, PhD. Immediate preoperative outcomes of pain neuroscience education for patients undergoing total knee arthroplasty: A case series. Physiother Theory Pract. 2019 Jun;35(6):543-553. doi: 10.1080/09593985.2018.1455120. Epub 2018 Mar 28.
- Nijs J, Paul van Wilgen C, Van Oosterwijck J, van Ittersum M, Meeus M. How to explain central sensitization to patients with 'unexplained' chronic musculoskeletal pain: practice guidelines. Man Ther. 2011 Oct;16(5):413-8. doi: 10.1016/j.math.2011.04.005. Epub 2011 May 31.
- Andias R, Neto M, Silva AG. The effects of pain neuroscience education and exercise on pain, muscle endurance, catastrophizing and anxiety in adolescents with chronic idiopathic neck pain: a school-based pilot, randomized and controlled study. Physiother Theory Pract. 2018 Sep;34(9):682-691. doi: 10.1080/09593985.2018.1423590. Epub 2018 Jan 10.
- Rufa A PT, DPT, OCS, Beissner K PT, PhD, Dolphin M PT, DPT, MS, OCS. The use of pain neuroscience education in older adults with chronic back and/or lower extremity pain. Physiother Theory Pract. 2019 Jul;35(7):603-613. doi: 10.1080/09593985.2018.1456586. Epub 2018 Mar 30.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 10일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- END65
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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PNE에 대한 임상 시험
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Brugmann University Hospital완전한
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International Hellenic University완전한