- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03523949
Educación en Neurociencia del Dolor en Adultos Mayores.
28 de abril de 2026 actualizado por: Marc Terradas Monllor, University of Barcelona
Un estudio de la eficacia de la educación en neurociencia del dolor en los ancianos.
Los objetivos principales de este estudio son:
- Evaluar la capacidad de los adultos mayores para comprender los procesos biológicos que subyacen a la experiencia del dolor.
- Evaluar su capacidad para modificar sus conductas y creencias sobre el dolor y la salud.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El propósito de este estudio es probar la efectividad de una única sesión grupal de educación en neurociencia del dolor (ENP) en adultos mayores.
Los participantes tendrán 65 años o más y serán reclutados de clínicas médicas de atención primaria, conferencias públicas, centros comunitarios y de boca en boca.
La intervención consiste en una sesión educativa de educación en neurociencia del dolor impartida por un fisioterapeuta.
El diseño del estudio es un ensayo clínico cruzado de un solo brazo, los participantes serán evaluados en 3 momentos diferentes (1 mes antes de la PNE, pre-PNE, post-PNE) para conocer el conocimiento de la neurociencia del dolor, las actitudes ante el dolor, la catastrofización del dolor y el miedo relacionado con el dolor. de movimiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos de 65 años o más.
- Capaz de hablar y leer en español.
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo. Para el cribado se utilizará la Escala de Deterioro Global y Estadificación de Evaluación Funcional (GDS-FAST), excluyendo a los sujetos con un nivel 3 o superior en la escala GDS-FAST.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: PNE.
Procedimiento: Esta intervención educativa se basa en la última evidencia de educación en neurociencia del dolor, utilizada en múltiples programas de rehabilitación.
Su objetivo es cambiar la comprensión del dolor del sujeto, enseñándole los procesos biológicos subyacentes a la construcción del dolor, como un mecanismo para reducirse a sí mismo y sus pensamientos y comportamientos desadaptativos relacionados.
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El PNE será administrado por un fisioterapeuta en una única sesión grupal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conocimiento de la Neurociencia del Dolor. Cambios desde el inicio hasta inmediatamente después de la ENP.
Periodo de tiempo: basal, antes de la PNE, inmediatamente después de la PNE
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Se pedirá a los participantes que completen el Cuestionario de Neurofisiología del Dolor (NPQ) (versión en español)
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basal, antes de la PNE, inmediatamente después de la PNE
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actitudes de dolor.
Periodo de tiempo: basal, antes de la PNE, inmediatamente después de la PNE
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Se les pedirá a los participantes que completen la Encuesta de Actitudes ante el Dolor Versión Breve (SOPA-B) (versión en español).
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basal, antes de la PNE, inmediatamente después de la PNE
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Catastrofismo del dolor.
Periodo de tiempo: basal, antes de la PNE, inmediatamente después de la PNE
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Se pedirá a los participantes que completen la Escala de catastrofización del dolor (PCS) (versión en español).
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basal, antes de la PNE, inmediatamente después de la PNE
|
|
Miedo al movimiento relacionado con el dolor.
Periodo de tiempo: basal, antes de la PNE, inmediatamente después de la PNE
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Se pedirá a los participantes que completen la Escala de Kinesiofobia de Tampa (TSK-11) (versión en español).
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basal, antes de la PNE, inmediatamente después de la PNE
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Louw A, Butler DS, Diener I, Puentedura EJ. Development of a preoperative neuroscience educational program for patients with lumbar radiculopathy. Am J Phys Med Rehabil. 2013 May;92(5):446-52. doi: 10.1097/PHM.0b013e3182876aa4.
- Louw A, Diener I, Landers MR, Puentedura EJ. Preoperative pain neuroscience education for lumbar radiculopathy: a multicenter randomized controlled trial with 1-year follow-up. Spine (Phila Pa 1976). 2014 Aug 15;39(18):1449-57. doi: 10.1097/BRS.0000000000000444.
- Maguire N, Chesterton P, Ryan C. The Effect of Pain Neuroscience Education on Sports Therapy and Rehabilitation Students' Knowledge, Attitudes, and Clinical Recommendations Toward Athletes With Chronic Pain. J Sport Rehabil. 2019 Jul 1;28(5):438-443. doi: 10.1123/jsr.2017-0212. Epub 2018 Oct 15.
- Louw A, Podalak J, Zimney K, Schmidt S, Puentedura EJ. Can pain beliefs change in middle school students? A study of the effectiveness of pain neuroscience education. Physiother Theory Pract. 2018 Jul;34(7):542-550. doi: 10.1080/09593985.2017.1423142. Epub 2018 Jan 8.
- Moseley L. Unraveling the barriers to reconceptualization of the problem in chronic pain: the actual and perceived ability of patients and health professionals to understand the neurophysiology. J Pain. 2003 May;4(4):184-9. doi: 10.1016/s1526-5900(03)00488-7.
- Cox T, Louw A, Puentedura EJ. An abbreviated therapeutic neuroscience education session improves pain knowledge in first-year physical therapy students but does not change attitudes or beliefs. J Man Manip Ther. 2017 Feb;25(1):11-21. doi: 10.1080/10669817.2015.1122308. Epub 2016 Feb 10.
- Louw A, Zimney K, Puentedura EJ, Diener I. The efficacy of pain neuroscience education on musculoskeletal pain: A systematic review of the literature. Physiother Theory Pract. 2016 Jul;32(5):332-55. doi: 10.1080/09593985.2016.1194646. Epub 2016 Jun 28.
- Lluch E, Duenas L, Falla D, Baert I, Meeus M, Sanchez-Frutos J, Nijs J. Preoperative Pain Neuroscience Education Combined With Knee Joint Mobilization for Knee Osteoarthritis: A Randomized Controlled Trial. Clin J Pain. 2018 Jan;34(1):44-52. doi: 10.1097/AJP.0000000000000511.
- Louw A PT, PhD, Zimney K PT, DPT, Reed J PT, DPT, Landers M PT, DPT, PhD, Puentedura EJ PT, DPT, PhD. Immediate preoperative outcomes of pain neuroscience education for patients undergoing total knee arthroplasty: A case series. Physiother Theory Pract. 2019 Jun;35(6):543-553. doi: 10.1080/09593985.2018.1455120. Epub 2018 Mar 28.
- Nijs J, Paul van Wilgen C, Van Oosterwijck J, van Ittersum M, Meeus M. How to explain central sensitization to patients with 'unexplained' chronic musculoskeletal pain: practice guidelines. Man Ther. 2011 Oct;16(5):413-8. doi: 10.1016/j.math.2011.04.005. Epub 2011 May 31.
- Andias R, Neto M, Silva AG. The effects of pain neuroscience education and exercise on pain, muscle endurance, catastrophizing and anxiety in adolescents with chronic idiopathic neck pain: a school-based pilot, randomized and controlled study. Physiother Theory Pract. 2018 Sep;34(9):682-691. doi: 10.1080/09593985.2018.1423590. Epub 2018 Jan 10.
- Rufa A PT, DPT, OCS, Beissner K PT, PhD, Dolphin M PT, DPT, MS, OCS. The use of pain neuroscience education in older adults with chronic back and/or lower extremity pain. Physiother Theory Pract. 2019 Jul;35(7):603-613. doi: 10.1080/09593985.2018.1456586. Epub 2018 Mar 30.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2019
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
14 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- END65
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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