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高齢者に対する痛みの神経科学教育。

2018年5月10日 更新者:Marc Terradas Monllor、University of Barcelona

高齢者における疼痛神経科学教育の効果に関する研究。

この研究の主な目的は次のとおりです。

  • 痛み体験の根底にある生物学的プロセスを理解する高齢者の能力を評価します。
  • 痛みと健康についての行動や信念を修正する能力を評価します。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、高齢者に対する疼痛神経科学教育(PNE)のグループベースの単一セッションの有効性をテストすることです。 参加者は65歳以上で、プライマリケア診療所、公開講座、公民館などから口コミで募集する。 この介入は、理学療法士による疼痛神経科学教育の 1 回の教育セッションで構成されます。 研究デザインは単一群のクロスオーバー臨床試験で、参加者は3つの異なる時点(PNE前、PNE前、PNE後)で痛みの神経科学、痛みに対する態度、壊滅的な痛み、および痛みに関連した恐怖についての知識を評価されます。動きの。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 対象者は65歳以上。
  • スペイン語で話し、読むことができる。

除外基準:

  • 認識機能障害。 グローバル劣化スケールおよび機能評価ステージング(GDS-FAST)は、GDS-FAST スケールでレベル 3 以上の被験者を除外して、スクリーニングに使用されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:PNE。
手順: この教育的介入は、複数のリハビリテーション プログラムで使用されている疼痛神経科学教育の最新の証拠に基づいています。 その目的は、被験者の痛みの理解を変え、痛み自体とそれに関連する不適応な思考や行動を軽減するメカニズムとして、痛みの構造の根底にある生物学的プロセスを教えることです。
PNE は、理学療法士によって 1 回のグループベースのセッションで提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの神経科学の知識。ベースラインから PNE の直後への変化。
時間枠:ベースライン、PNE前、PNE直後
参加者は、痛みの神経生理学アンケート (NPQ) (スペイン語版) に記入するよう求められます。
ベースライン、PNE前、PNE直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みに対する態度。
時間枠:ベースライン、PNE前、PNE直後
参加者は、痛みに関する意識調査簡易版 (SOPA-B) (スペイン語版) に記入するよう求められます。
ベースライン、PNE前、PNE直後
痛みの大惨事。
時間枠:ベースライン、PNE前、PNE直後
参加者は、Pain Catastrophizing Scale (PCS) (スペイン語版) に記入するよう求められます。
ベースライン、PNE前、PNE直後
痛みに関連した動きへの恐怖。
時間枠:ベースライン、PNE前、PNE直後
参加者は、タンパ運動恐怖症スケール (TSK-11) (スペイン語版) に記入するよう求められます。
ベースライン、PNE前、PNE直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年6月1日

一次修了 (予想される)

2019年6月1日

研究の完了 (予想される)

2019年9月1日

試験登録日

最初に提出

2018年4月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年5月10日

最初の投稿 (実際)

2018年5月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月10日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • END65

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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