- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03523949
Kipuneurotieteen koulutus vanhoilla aikuisilla.
tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Marc Terradas Monllor, University of Barcelona
Tutkimus kivun neurotiedekasvatuksen tehokkuudesta vanhuksilla.
Tämän tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat:
- Arvioi vanhempien aikuisten kykyä ymmärtää kipukokemuksen alla olevia biologisia prosesseja.
- Arvioi heidän kykyään muuttaa käyttäytymistään ja uskomuksiaan kipusta ja terveydestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata yhden, ryhmäpohjaisen kipuneurotieteen koulutuksen (PNE) tehokkuutta vanhoilla aikuisilla.
Osallistujat ovat vähintään 65-vuotiaita, ja heidät rekrytoidaan perusterveydenhuollon klinikoilta, julkisista luennoista, yhteisökeskuksista ja suusta suuhun.
Interventio koostuu yhdestä fysioterapeutin toimittamasta kivuneurotieteen koulutustilaisuudesta.
Tutkimussuunnitelma on yksihaarainen, risteävä kliininen tutkimus, jossa osallistujista arvioidaan 3 eri ajankohtana (1 kuukausi ennen PNE:tä, ennen PNE:tä, post-PNE:tä) kivun neurotieteestä, kipuasenteista, kivun tuhoamisesta ja kipuun liittyvästä pelosta. liikkeestä.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohteet, jotka ovat vähintään 65-vuotiaita.
- Pystyy puhumaan ja lukemaan espanjaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen rajoite. Seulonnassa käytetään Global Deterioration Scalea ja Functional Assessment Staging (GDS-FAST) -arviointia, pois lukien kohteet, joiden GDS-FAST-asteikon taso 3 tai korkeampi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PNE.
Toimenpide: Tämä koulutusinterventio perustuu uusimpiin todisteisiin kivun neurotieteen koulutuksesta, jota käytetään useissa kuntoutusohjelmissa.
Sen tavoitteena on muuttaa kohteen kivun ymmärrystä opettamalla heille kipukonstruktin alla olevia biologisia prosesseja, mekanismina vähentää itseään ja siihen liittyviä sopeutumattomia ajatuksia ja käyttäytymistä.
|
Fysioterapeutti toimittaa PNE:n yhdessä ryhmässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun neurotieteen tuntemus. Muutokset lähtötilanteesta välittömästi PNE:n jälkeen.
Aikaikkuna: perusviiva, ennen PNE:tä, välittömästi PNE:n jälkeen
|
Osallistujia pyydetään täyttämään neurophysiology of Pain Questionnaire (NPQ) (espanjankielinen versio)
|
perusviiva, ennen PNE:tä, välittömästi PNE:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun asenteet.
Aikaikkuna: perusviiva, ennen PNE:tä, välittömästi PNE:n jälkeen
|
Osallistujia pyydetään täyttämään Survey of Pain Attitudes Brief Version (SOPA-B) (espanjankielinen versio).
|
perusviiva, ennen PNE:tä, välittömästi PNE:n jälkeen
|
|
Kivun katastrofi.
Aikaikkuna: perusviiva, ennen PNE:tä, välittömästi PNE:n jälkeen
|
Osallistujia pyydetään täyttämään Pain Catastrophizing Scale (PCS) (espanjankielinen versio).
|
perusviiva, ennen PNE:tä, välittömästi PNE:n jälkeen
|
|
Kipuun liittyvä liikkeenpelko.
Aikaikkuna: perusviiva, ennen PNE:tä, välittömästi PNE:n jälkeen
|
Osallistujia pyydetään täyttämään Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-11) (espanjankielinen versio).
|
perusviiva, ennen PNE:tä, välittömästi PNE:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Louw A, Butler DS, Diener I, Puentedura EJ. Development of a preoperative neuroscience educational program for patients with lumbar radiculopathy. Am J Phys Med Rehabil. 2013 May;92(5):446-52. doi: 10.1097/PHM.0b013e3182876aa4.
- Louw A, Diener I, Landers MR, Puentedura EJ. Preoperative pain neuroscience education for lumbar radiculopathy: a multicenter randomized controlled trial with 1-year follow-up. Spine (Phila Pa 1976). 2014 Aug 15;39(18):1449-57. doi: 10.1097/BRS.0000000000000444.
- Maguire N, Chesterton P, Ryan C. The Effect of Pain Neuroscience Education on Sports Therapy and Rehabilitation Students' Knowledge, Attitudes, and Clinical Recommendations Toward Athletes With Chronic Pain. J Sport Rehabil. 2019 Jul 1;28(5):438-443. doi: 10.1123/jsr.2017-0212. Epub 2018 Oct 15.
- Louw A, Podalak J, Zimney K, Schmidt S, Puentedura EJ. Can pain beliefs change in middle school students? A study of the effectiveness of pain neuroscience education. Physiother Theory Pract. 2018 Jul;34(7):542-550. doi: 10.1080/09593985.2017.1423142. Epub 2018 Jan 8.
- Moseley L. Unraveling the barriers to reconceptualization of the problem in chronic pain: the actual and perceived ability of patients and health professionals to understand the neurophysiology. J Pain. 2003 May;4(4):184-9. doi: 10.1016/s1526-5900(03)00488-7.
- Cox T, Louw A, Puentedura EJ. An abbreviated therapeutic neuroscience education session improves pain knowledge in first-year physical therapy students but does not change attitudes or beliefs. J Man Manip Ther. 2017 Feb;25(1):11-21. doi: 10.1080/10669817.2015.1122308. Epub 2016 Feb 10.
- Louw A, Zimney K, Puentedura EJ, Diener I. The efficacy of pain neuroscience education on musculoskeletal pain: A systematic review of the literature. Physiother Theory Pract. 2016 Jul;32(5):332-55. doi: 10.1080/09593985.2016.1194646. Epub 2016 Jun 28.
- Lluch E, Duenas L, Falla D, Baert I, Meeus M, Sanchez-Frutos J, Nijs J. Preoperative Pain Neuroscience Education Combined With Knee Joint Mobilization for Knee Osteoarthritis: A Randomized Controlled Trial. Clin J Pain. 2018 Jan;34(1):44-52. doi: 10.1097/AJP.0000000000000511.
- Louw A PT, PhD, Zimney K PT, DPT, Reed J PT, DPT, Landers M PT, DPT, PhD, Puentedura EJ PT, DPT, PhD. Immediate preoperative outcomes of pain neuroscience education for patients undergoing total knee arthroplasty: A case series. Physiother Theory Pract. 2019 Jun;35(6):543-553. doi: 10.1080/09593985.2018.1455120. Epub 2018 Mar 28.
- Nijs J, Paul van Wilgen C, Van Oosterwijck J, van Ittersum M, Meeus M. How to explain central sensitization to patients with 'unexplained' chronic musculoskeletal pain: practice guidelines. Man Ther. 2011 Oct;16(5):413-8. doi: 10.1016/j.math.2011.04.005. Epub 2011 May 31.
- Andias R, Neto M, Silva AG. The effects of pain neuroscience education and exercise on pain, muscle endurance, catastrophizing and anxiety in adolescents with chronic idiopathic neck pain: a school-based pilot, randomized and controlled study. Physiother Theory Pract. 2018 Sep;34(9):682-691. doi: 10.1080/09593985.2018.1423590. Epub 2018 Jan 10.
- Rufa A PT, DPT, OCS, Beissner K PT, PhD, Dolphin M PT, DPT, MS, OCS. The use of pain neuroscience education in older adults with chronic back and/or lower extremity pain. Physiother Theory Pract. 2019 Jul;35(7):603-613. doi: 10.1080/09593985.2018.1456586. Epub 2018 Mar 30.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 4. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- END65
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .