- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03523949
Schmerzneurowissenschaftliche Ausbildung bei alten Erwachsenen.
28. April 2026 aktualisiert von: Marc Terradas Monllor, University of Barcelona
Eine Studie zur Wirksamkeit der schmerzneurowissenschaftlichen Ausbildung bei älteren Menschen.
Die Hauptziele dieser Studie sind:
- Bewerten Sie die Fähigkeit älterer Erwachsener, die biologischen Prozesse zu verstehen, die einer Schmerzerfahrung zugrunde liegen.
- Bewerten Sie ihre Fähigkeit, ihr Verhalten und ihre Überzeugungen in Bezug auf Schmerz und Gesundheit zu ändern.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit einer einzelnen, gruppenbasierten Sitzung der schmerzneurowissenschaftlichen Aufklärung (PNE) bei alten Erwachsenen zu testen.
Die Teilnehmer sind mindestens 65 Jahre alt und werden aus Kliniken der Grundversorgung, öffentlichen Vorträgen, Gemeindezentren und durch Mundpropaganda rekrutiert.
Die Intervention besteht aus einer Schulungssitzung zur Schmerzneurowissenschaft, die von einem Physiotherapeuten durchgeführt wird.
Bei dem Studiendesign handelt es sich um eine einarmige klinische Crossover-Studie. Die Teilnehmer werden zu drei verschiedenen Zeitpunkten (einen Monat vor der PNE, vor der PNE, nach der PNE) auf ihr Wissen über Schmerzneurowissenschaften, Schmerzeinstellungen, Schmerzkatastrophe und schmerzbedingte Angst untersucht der Bewegung.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden ab 65 Jahren.
- Kann Spanisch sprechen und lesen.
Ausschlusskriterien:
- Kognitive Beeinträchtigung. Für das Screening wird die Global Deterioration Scale and Functional Assessment Staging (GDS-FAST) verwendet, wobei Probanden mit Stufe 3 oder höher auf der GDS-FAST-Skala ausgeschlossen sind.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: PNE.
Vorgehensweise: Diese pädagogische Intervention basiert auf den neuesten Erkenntnissen der schmerzneurowissenschaftlichen Ausbildung, die in mehreren Rehabilitationsprogrammen eingesetzt wird.
Ziel ist es, das Schmerzverständnis des Subjekts zu verändern und ihm die biologischen Prozesse zu vermitteln, die dem Schmerzkonstrukt zugrunde liegen, als einen Mechanismus, um sich selbst und die damit verbundenen schlecht angepassten Gedanken und Verhaltensweisen zu reduzieren.
|
Die PNE wird von einem Physiotherapeuten in einer einzigen gruppenbasierten Sitzung durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kenntnisse der Schmerzneurowissenschaft. Änderungen vom Ausgangswert bis unmittelbar nach PNE.
Zeitfenster: Ausgangswert, vor PNE, unmittelbar nach PNE
|
Die Teilnehmer werden gebeten, den Neurophysiology of Pain Questionnaire (NPQ) (spanische Version) auszufüllen.
|
Ausgangswert, vor PNE, unmittelbar nach PNE
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzeinstellungen.
Zeitfenster: Ausgangswert, vor PNE, unmittelbar nach PNE
|
Die Teilnehmer werden gebeten, die Kurzversion der Umfrage zu Schmerzeinstellungen (SOPA-B) (spanische Version) auszufüllen.
|
Ausgangswert, vor PNE, unmittelbar nach PNE
|
|
Schmerzkatastrophismus.
Zeitfenster: Ausgangswert, vor PNE, unmittelbar nach PNE
|
Die Teilnehmer werden gebeten, die Pain Catastrophizing Scale (PCS) (spanische Version) auszufüllen.
|
Ausgangswert, vor PNE, unmittelbar nach PNE
|
|
Schmerzbedingte Angst vor Bewegung.
Zeitfenster: Ausgangswert, vor PNE, unmittelbar nach PNE
|
Die Teilnehmer werden gebeten, die Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK-11) (spanische Version) auszufüllen.
|
Ausgangswert, vor PNE, unmittelbar nach PNE
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Louw A, Butler DS, Diener I, Puentedura EJ. Development of a preoperative neuroscience educational program for patients with lumbar radiculopathy. Am J Phys Med Rehabil. 2013 May;92(5):446-52. doi: 10.1097/PHM.0b013e3182876aa4.
- Louw A, Diener I, Landers MR, Puentedura EJ. Preoperative pain neuroscience education for lumbar radiculopathy: a multicenter randomized controlled trial with 1-year follow-up. Spine (Phila Pa 1976). 2014 Aug 15;39(18):1449-57. doi: 10.1097/BRS.0000000000000444.
- Maguire N, Chesterton P, Ryan C. The Effect of Pain Neuroscience Education on Sports Therapy and Rehabilitation Students' Knowledge, Attitudes, and Clinical Recommendations Toward Athletes With Chronic Pain. J Sport Rehabil. 2019 Jul 1;28(5):438-443. doi: 10.1123/jsr.2017-0212. Epub 2018 Oct 15.
- Louw A, Podalak J, Zimney K, Schmidt S, Puentedura EJ. Can pain beliefs change in middle school students? A study of the effectiveness of pain neuroscience education. Physiother Theory Pract. 2018 Jul;34(7):542-550. doi: 10.1080/09593985.2017.1423142. Epub 2018 Jan 8.
- Moseley L. Unraveling the barriers to reconceptualization of the problem in chronic pain: the actual and perceived ability of patients and health professionals to understand the neurophysiology. J Pain. 2003 May;4(4):184-9. doi: 10.1016/s1526-5900(03)00488-7.
- Cox T, Louw A, Puentedura EJ. An abbreviated therapeutic neuroscience education session improves pain knowledge in first-year physical therapy students but does not change attitudes or beliefs. J Man Manip Ther. 2017 Feb;25(1):11-21. doi: 10.1080/10669817.2015.1122308. Epub 2016 Feb 10.
- Louw A, Zimney K, Puentedura EJ, Diener I. The efficacy of pain neuroscience education on musculoskeletal pain: A systematic review of the literature. Physiother Theory Pract. 2016 Jul;32(5):332-55. doi: 10.1080/09593985.2016.1194646. Epub 2016 Jun 28.
- Lluch E, Duenas L, Falla D, Baert I, Meeus M, Sanchez-Frutos J, Nijs J. Preoperative Pain Neuroscience Education Combined With Knee Joint Mobilization for Knee Osteoarthritis: A Randomized Controlled Trial. Clin J Pain. 2018 Jan;34(1):44-52. doi: 10.1097/AJP.0000000000000511.
- Louw A PT, PhD, Zimney K PT, DPT, Reed J PT, DPT, Landers M PT, DPT, PhD, Puentedura EJ PT, DPT, PhD. Immediate preoperative outcomes of pain neuroscience education for patients undergoing total knee arthroplasty: A case series. Physiother Theory Pract. 2019 Jun;35(6):543-553. doi: 10.1080/09593985.2018.1455120. Epub 2018 Mar 28.
- Nijs J, Paul van Wilgen C, Van Oosterwijck J, van Ittersum M, Meeus M. How to explain central sensitization to patients with 'unexplained' chronic musculoskeletal pain: practice guidelines. Man Ther. 2011 Oct;16(5):413-8. doi: 10.1016/j.math.2011.04.005. Epub 2011 May 31.
- Andias R, Neto M, Silva AG. The effects of pain neuroscience education and exercise on pain, muscle endurance, catastrophizing and anxiety in adolescents with chronic idiopathic neck pain: a school-based pilot, randomized and controlled study. Physiother Theory Pract. 2018 Sep;34(9):682-691. doi: 10.1080/09593985.2018.1423590. Epub 2018 Jan 10.
- Rufa A PT, DPT, OCS, Beissner K PT, PhD, Dolphin M PT, DPT, MS, OCS. The use of pain neuroscience education in older adults with chronic back and/or lower extremity pain. Physiother Theory Pract. 2019 Jul;35(7):603-613. doi: 10.1080/09593985.2018.1456586. Epub 2018 Mar 30.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2019
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. April 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Mai 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Mai 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- END65
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur PNE
-
St. Ambrose UniversityAbgeschlossenDepression | Chronische RückenschmerzenVereinigte Staaten
-
Shenandoah UniversityAbgeschlossenSchmerzen | ErziehungsproblemeVereinigte Staaten
-
Aveiro UniversityUnbekannt
-
University of UtahAbgeschlossenSchmerzen im unteren RückenSaudi-Arabien
-
Brugmann University HospitalAbgeschlossenPudendales Impingement-SyndromBelgien
-
University of MinhoHospital de BragaBeendetKnieendoprothetik, totalPortugal
-
Centro Universitario La SalleHospital Clinic of Barcelona; University of BarcelonaZurückgezogen
-
Universidad de LeónAbgeschlossen
-
University of SevilleAbgeschlossen
-
Universidad de ExtremaduraAbgeschlossenChronische Schmerzen (Rücken/Nacken)Spanien