- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03523949
Pijn Neurowetenschappelijk onderwijs bij oude volwassenen.
28 april 2026 bijgewerkt door: Marc Terradas Monllor, University of Barcelona
Een onderzoek naar de effectiviteit van pijnneurowetenschappelijk onderwijs bij ouderen.
De primaire doelstellingen van deze studie zijn:
- Evalueer het vermogen van de oudere volwassenen om de biologische processen die ten grondslag liggen aan een pijnervaring te begrijpen.
- Evalueer hun vermogen om hun gedrag en overtuigingen over pijn en gezondheid aan te passen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de effectiviteit te testen van een enkele, groepssessie van pijnneurowetenschappelijk onderwijs (PNE) bij oude volwassenen.
Deelnemers zijn 65 jaar of ouder en worden geworven uit eerstelijnsklinieken, openbare lezingen, gemeenschapscentra en via mond-tot-mondreclame.
De interventie bestaat uit één educatieve sessie met neurowetenschappelijk onderwijs over pijn, gegeven door een fysiotherapeut.
Het onderzoeksontwerp is een eenarmige, cross-over klinische studie, deelnemers zullen op 3 verschillende tijdstippen (1 maand vóór PNE, pre-PNE, post-PNE) worden beoordeeld op kennis van pijn, neurowetenschap, pijnattitudes, catastrofale pijn en pijngerelateerde angst van beweging.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen 65 jaar of ouder.
- Spaans kunnen spreken en lezen.
Uitsluitingscriteria:
- Cognitieve beperking. Global Deterioration Scale en Functional Assessment Staging (GDS-FAST) worden gebruikt voor de screening, waarbij proefpersonen met een niveau 3 of hoger op de GDS-FAST-schaal worden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PNE.
Procedure: Deze educatieve interventie is gebaseerd op het meest recente bewijs van pijnneurowetenschappelijk onderwijs, gebruikt in meerdere revalidatieprogramma's.
Het doel is om het pijnbegrip van de proefpersoon te veranderen, door hen de biologische processen aan te leren die ten grondslag liggen aan de pijnconstructie, als een mechanisme om zichzelf en de gerelateerde onaangepaste gedachten en gedragingen te verminderen.
|
De PNE wordt gegeven door een fysiotherapeut in een enkele groepssessie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis van pijnneurowetenschappen. Veranderingen van basislijn tot direct na PNE.
Tijdsspanne: basislijn, pre-PNE, onmiddellijk na PNE
|
Deelnemers wordt gevraagd de Neurophysiology of Pain Questionnaire (NPQ) (Spaanse versie) in te vullen
|
basislijn, pre-PNE, onmiddellijk na PNE
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn houdingen.
Tijdsspanne: basislijn, pre-PNE, onmiddellijk na PNE
|
Deelnemers wordt gevraagd de Survey of Pain Attitudes Short Version (SOPA-B) (Spaanse versie) in te vullen.
|
basislijn, pre-PNE, onmiddellijk na PNE
|
|
Pijn Catastrofisme.
Tijdsspanne: basislijn, pre-PNE, onmiddellijk na PNE
|
Deelnemers wordt gevraagd de Pain Catastrophizing Scale (PCS) (Spaanse versie) in te vullen.
|
basislijn, pre-PNE, onmiddellijk na PNE
|
|
Pijngerelateerde bewegingsangst.
Tijdsspanne: basislijn, pre-PNE, onmiddellijk na PNE
|
Deelnemers wordt gevraagd om de Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-11) (Spaanse versie) in te vullen.
|
basislijn, pre-PNE, onmiddellijk na PNE
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Louw A, Butler DS, Diener I, Puentedura EJ. Development of a preoperative neuroscience educational program for patients with lumbar radiculopathy. Am J Phys Med Rehabil. 2013 May;92(5):446-52. doi: 10.1097/PHM.0b013e3182876aa4.
- Louw A, Diener I, Landers MR, Puentedura EJ. Preoperative pain neuroscience education for lumbar radiculopathy: a multicenter randomized controlled trial with 1-year follow-up. Spine (Phila Pa 1976). 2014 Aug 15;39(18):1449-57. doi: 10.1097/BRS.0000000000000444.
- Maguire N, Chesterton P, Ryan C. The Effect of Pain Neuroscience Education on Sports Therapy and Rehabilitation Students' Knowledge, Attitudes, and Clinical Recommendations Toward Athletes With Chronic Pain. J Sport Rehabil. 2019 Jul 1;28(5):438-443. doi: 10.1123/jsr.2017-0212. Epub 2018 Oct 15.
- Louw A, Podalak J, Zimney K, Schmidt S, Puentedura EJ. Can pain beliefs change in middle school students? A study of the effectiveness of pain neuroscience education. Physiother Theory Pract. 2018 Jul;34(7):542-550. doi: 10.1080/09593985.2017.1423142. Epub 2018 Jan 8.
- Moseley L. Unraveling the barriers to reconceptualization of the problem in chronic pain: the actual and perceived ability of patients and health professionals to understand the neurophysiology. J Pain. 2003 May;4(4):184-9. doi: 10.1016/s1526-5900(03)00488-7.
- Cox T, Louw A, Puentedura EJ. An abbreviated therapeutic neuroscience education session improves pain knowledge in first-year physical therapy students but does not change attitudes or beliefs. J Man Manip Ther. 2017 Feb;25(1):11-21. doi: 10.1080/10669817.2015.1122308. Epub 2016 Feb 10.
- Louw A, Zimney K, Puentedura EJ, Diener I. The efficacy of pain neuroscience education on musculoskeletal pain: A systematic review of the literature. Physiother Theory Pract. 2016 Jul;32(5):332-55. doi: 10.1080/09593985.2016.1194646. Epub 2016 Jun 28.
- Lluch E, Duenas L, Falla D, Baert I, Meeus M, Sanchez-Frutos J, Nijs J. Preoperative Pain Neuroscience Education Combined With Knee Joint Mobilization for Knee Osteoarthritis: A Randomized Controlled Trial. Clin J Pain. 2018 Jan;34(1):44-52. doi: 10.1097/AJP.0000000000000511.
- Louw A PT, PhD, Zimney K PT, DPT, Reed J PT, DPT, Landers M PT, DPT, PhD, Puentedura EJ PT, DPT, PhD. Immediate preoperative outcomes of pain neuroscience education for patients undergoing total knee arthroplasty: A case series. Physiother Theory Pract. 2019 Jun;35(6):543-553. doi: 10.1080/09593985.2018.1455120. Epub 2018 Mar 28.
- Nijs J, Paul van Wilgen C, Van Oosterwijck J, van Ittersum M, Meeus M. How to explain central sensitization to patients with 'unexplained' chronic musculoskeletal pain: practice guidelines. Man Ther. 2011 Oct;16(5):413-8. doi: 10.1016/j.math.2011.04.005. Epub 2011 May 31.
- Andias R, Neto M, Silva AG. The effects of pain neuroscience education and exercise on pain, muscle endurance, catastrophizing and anxiety in adolescents with chronic idiopathic neck pain: a school-based pilot, randomized and controlled study. Physiother Theory Pract. 2018 Sep;34(9):682-691. doi: 10.1080/09593985.2018.1423590. Epub 2018 Jan 10.
- Rufa A PT, DPT, OCS, Beissner K PT, PhD, Dolphin M PT, DPT, MS, OCS. The use of pain neuroscience education in older adults with chronic back and/or lower extremity pain. Physiother Theory Pract. 2019 Jul;35(7):603-613. doi: 10.1080/09593985.2018.1456586. Epub 2018 Mar 30.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2019
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 april 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 mei 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- END65
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .