Pain Neuroscience Education in Old Adults.
10 maj 2018 uppdaterad av: Marc Terradas Monllor, University of Barcelona
En studie av effektiviteten av smärtneurovetenskaplig utbildning hos äldre.
De primära målen för denna studie är att:
- Utvärdera förmågan hos de äldre vuxna att förstå de biologiska processerna bakom en smärtupplevelse.
- Utvärdera deras förmåga att ändra sina beteenden och övertygelser om smärta och hälsa.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att testa effektiviteten av en enda gruppbaserad session av smärtneurovetenskaplig utbildning (PNE) på gamla vuxna.
Deltagarna kommer att vara 65 år eller äldre, och de kommer att rekryteras från primärvårdens medicinska kliniker, offentliga föreläsningar, bygdegårdar och genom mun till mun.
Interventionen består av en utbildningssession med smärtneurovetenskaplig utbildning som ges av en sjukgymnast.
Studiedesignen är en enarmad, crossover klinisk prövning, deltagarna kommer att bedömas i 3 olika tidpunkter (1 månad före PNE, pre-PNE, post-PNE) för kunskap om smärtneurologi, smärtattityder, smärtkatastrofer och smärtrelaterad rädsla av rörelse.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner 65 år eller äldre.
- Kunna tala och läsa på spanska.
Exklusions kriterier:
- Kognitiv försämring. Global Deterioration Scale och Functional Assessment Staging (GDS-FAST) kommer att användas för screeningen, exklusive försökspersoner med en nivå 3 eller högre i GDS-FAST-skalan.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: PNE.
Procedur: Denna pedagogiska intervention är baserad på de senaste bevisen för smärtneurovetenskaplig utbildning, som används i flera rehabiliteringsprogram.
Syftet är att förändra individens smärtförståelse, lära dem de biologiska processerna under smärtkonstruktionen, som en mekanism för att minska sig själv och dess relaterade missanpassade tankar och beteenden.
|
PNE kommer att levereras av en sjukgymnast i en enda gruppbaserad session.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kunskaper om smärtneurovetenskap. Ändringar från baslinje till omedelbart efter PNE.
Tidsram: baslinje, pre-PNE, omedelbart efter PNE
|
Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i Neurophysiology of Pain Questionnaire (NPQ) (spansk version)
|
baslinje, pre-PNE, omedelbart efter PNE
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta attityder.
Tidsram: baslinje, pre-PNE, omedelbart efter PNE
|
Deltagarna kommer att uppmanas att fylla i den korta versionen av Survey of Pain Attitudes (SOPA-B) (spansk version).
|
baslinje, pre-PNE, omedelbart efter PNE
|
|
Smärtkatastrofism.
Tidsram: baslinje, pre-PNE, omedelbart efter PNE
|
Deltagarna kommer att bli ombedda att slutföra Pain Catastrophizing Scale (PCS) (spansk version).
|
baslinje, pre-PNE, omedelbart efter PNE
|
|
Smärtrelaterad rädsla för rörelse.
Tidsram: baslinje, pre-PNE, omedelbart efter PNE
|
Deltagarna kommer att uppmanas att slutföra Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-11) (spansk version).
|
baslinje, pre-PNE, omedelbart efter PNE
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Louw A, Butler DS, Diener I, Puentedura EJ. Development of a preoperative neuroscience educational program for patients with lumbar radiculopathy. Am J Phys Med Rehabil. 2013 May;92(5):446-52. doi: 10.1097/PHM.0b013e3182876aa4.
- Louw A, Diener I, Landers MR, Puentedura EJ. Preoperative pain neuroscience education for lumbar radiculopathy: a multicenter randomized controlled trial with 1-year follow-up. Spine (Phila Pa 1976). 2014 Aug 15;39(18):1449-57. doi: 10.1097/BRS.0000000000000444.
- Maguire N, Chesterton P, Ryan C. The Effect of Pain Neuroscience Education on Sports Therapy and Rehabilitation Students' Knowledge, Attitudes, and Clinical Recommendations Toward Athletes With Chronic Pain. J Sport Rehabil. 2019 Jul 1;28(5):438-443. doi: 10.1123/jsr.2017-0212. Epub 2018 Oct 15.
- Louw A, Podalak J, Zimney K, Schmidt S, Puentedura EJ. Can pain beliefs change in middle school students? A study of the effectiveness of pain neuroscience education. Physiother Theory Pract. 2018 Jul;34(7):542-550. doi: 10.1080/09593985.2017.1423142. Epub 2018 Jan 8.
- Moseley L. Unraveling the barriers to reconceptualization of the problem in chronic pain: the actual and perceived ability of patients and health professionals to understand the neurophysiology. J Pain. 2003 May;4(4):184-9. doi: 10.1016/s1526-5900(03)00488-7.
- Cox T, Louw A, Puentedura EJ. An abbreviated therapeutic neuroscience education session improves pain knowledge in first-year physical therapy students but does not change attitudes or beliefs. J Man Manip Ther. 2017 Feb;25(1):11-21. doi: 10.1080/10669817.2015.1122308. Epub 2016 Feb 10.
- Louw A, Zimney K, Puentedura EJ, Diener I. The efficacy of pain neuroscience education on musculoskeletal pain: A systematic review of the literature. Physiother Theory Pract. 2016 Jul;32(5):332-55. doi: 10.1080/09593985.2016.1194646. Epub 2016 Jun 28.
- Lluch E, Duenas L, Falla D, Baert I, Meeus M, Sanchez-Frutos J, Nijs J. Preoperative Pain Neuroscience Education Combined With Knee Joint Mobilization for Knee Osteoarthritis: A Randomized Controlled Trial. Clin J Pain. 2018 Jan;34(1):44-52. doi: 10.1097/AJP.0000000000000511.
- Louw A PT, PhD, Zimney K PT, DPT, Reed J PT, DPT, Landers M PT, DPT, PhD, Puentedura EJ PT, DPT, PhD. Immediate preoperative outcomes of pain neuroscience education for patients undergoing total knee arthroplasty: A case series. Physiother Theory Pract. 2019 Jun;35(6):543-553. doi: 10.1080/09593985.2018.1455120. Epub 2018 Mar 28.
- Nijs J, Paul van Wilgen C, Van Oosterwijck J, van Ittersum M, Meeus M. How to explain central sensitization to patients with 'unexplained' chronic musculoskeletal pain: practice guidelines. Man Ther. 2011 Oct;16(5):413-8. doi: 10.1016/j.math.2011.04.005. Epub 2011 May 31.
- Andias R, Neto M, Silva AG. The effects of pain neuroscience education and exercise on pain, muscle endurance, catastrophizing and anxiety in adolescents with chronic idiopathic neck pain: a school-based pilot, randomized and controlled study. Physiother Theory Pract. 2018 Sep;34(9):682-691. doi: 10.1080/09593985.2018.1423590. Epub 2018 Jan 10.
- Rufa A PT, DPT, OCS, Beissner K PT, PhD, Dolphin M PT, DPT, MS, OCS. The use of pain neuroscience education in older adults with chronic back and/or lower extremity pain. Physiother Theory Pract. 2019 Jul;35(7):603-613. doi: 10.1080/09593985.2018.1456586. Epub 2018 Mar 30.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 juni 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 april 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2018
Första postat (Faktisk)
14 maj 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 maj 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2018
Senast verifierad
1 maj 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- END65
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på PNE
-
Brugmann University HospitalAvslutadPudendal Impingement SyndromeBelgien
-
St. Ambrose UniversityAvslutadDepression | Kronisk smärta i ländryggenFörenta staterna
-
Shenandoah UniversityAvslutadSmärta | UtbildningsproblemFörenta staterna
-
University of MinhoHospital de BragaAvslutadKnäprotes, totaltPortugal
-
University of UtahAvslutad
-
Aveiro UniversityOkänd
-
Centro Universitario La SalleHospital Clinic of Barcelona; University of BarcelonaIndragen
-
Universidad de MurciaAvslutadKarpaltunnelsyndrom
-
International Hellenic UniversityAvslutadOspecifik kronisk ländryggssmärtaGrekland