- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03523949
Vzdělávání v neurovědě bolesti u starých dospělých.
28. dubna 2026 aktualizováno: Marc Terradas Monllor, University of Barcelona
Studie účinnosti vzdělávání v neurovědě bolesti u starších osob.
Primární cíle této studie jsou:
- Vyhodnoťte schopnost starších dospělých porozumět biologickým procesům pod prožitkem bolesti.
- Vyhodnoťte jejich schopnost změnit své chování a přesvědčení o bolesti a zdraví.
Přehled studie
Detailní popis
Účelem této studie je otestovat účinnost jediného skupinového sezení výuky neurovědy o bolesti (PNE) na starých dospělých.
Účastníci budou starší 65 let a budou se rekrutovat z klinik primární péče, veřejných přednášek, komunitních center a ústně.
Intervence spočívá v jednom edukačním sezení edukace neurovědy o bolesti poskytované fyzioterapeutem.
Design studie je jednoramenná, zkřížená klinická studie, účastníci budou hodnoceni ve 3 různých časech (1 měsíc před PNE, před PNE, po PNE) z hlediska znalostí neurovědy o bolesti, postojů k bolesti, katastrofické bolesti a strachu souvisejícího s bolestí pohybu.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty ve věku 65 let a více.
- Umět mluvit a číst španělsky.
Kritéria vyloučení:
- Kognitivní porucha. Pro screening bude použita škála globálního zhoršení a funkční hodnocení stádia (GDS-FAST), s výjimkou subjektů s úrovní 3 nebo vyšší na škále GDS-FAST.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: PNE.
Postup: Tato edukační intervence je založena na nejnovějších poznatcích o edukaci v neurovědě o bolesti, používané v mnoha rehabilitačních programech.
Jeho cílem je změnit chápání bolesti u subjektu, naučit ho biologické procesy pod konstruktem bolesti jako mechanismus k omezení sebe sama a souvisejících maladaptivních myšlenek a chování.
|
PNE bude provedena fyzioterapeutem v jediném skupinovém sezení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalost neurovědy bolesti. Změny ze základní linie na bezprostředně po PNE.
Časové okno: základní linie, před PNE, bezprostředně po PNE
|
Účastníci budou požádáni o vyplnění dotazníku Neurophysiology of Pain Questionnaire (NPQ) (španělská verze)
|
základní linie, před PNE, bezprostředně po PNE
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolestné postoje.
Časové okno: základní linie, před PNE, bezprostředně po PNE
|
Účastníci budou požádáni, aby vyplnili stručnou verzi Průzkumu bolestivých postojů (SOPA-B) (španělská verze).
|
základní linie, před PNE, bezprostředně po PNE
|
|
Katastrofismus bolesti.
Časové okno: základní linie, před PNE, bezprostředně po PNE
|
Účastníci budou požádáni, aby vyplnili škálu bolestivých katastrof (PCS) (španělská verze).
|
základní linie, před PNE, bezprostředně po PNE
|
|
Strach z pohybu související s bolestí.
Časové okno: základní linie, před PNE, bezprostředně po PNE
|
Účastníci budou požádáni o vyplnění Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-11) (španělská verze).
|
základní linie, před PNE, bezprostředně po PNE
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Louw A, Butler DS, Diener I, Puentedura EJ. Development of a preoperative neuroscience educational program for patients with lumbar radiculopathy. Am J Phys Med Rehabil. 2013 May;92(5):446-52. doi: 10.1097/PHM.0b013e3182876aa4.
- Louw A, Diener I, Landers MR, Puentedura EJ. Preoperative pain neuroscience education for lumbar radiculopathy: a multicenter randomized controlled trial with 1-year follow-up. Spine (Phila Pa 1976). 2014 Aug 15;39(18):1449-57. doi: 10.1097/BRS.0000000000000444.
- Maguire N, Chesterton P, Ryan C. The Effect of Pain Neuroscience Education on Sports Therapy and Rehabilitation Students' Knowledge, Attitudes, and Clinical Recommendations Toward Athletes With Chronic Pain. J Sport Rehabil. 2019 Jul 1;28(5):438-443. doi: 10.1123/jsr.2017-0212. Epub 2018 Oct 15.
- Louw A, Podalak J, Zimney K, Schmidt S, Puentedura EJ. Can pain beliefs change in middle school students? A study of the effectiveness of pain neuroscience education. Physiother Theory Pract. 2018 Jul;34(7):542-550. doi: 10.1080/09593985.2017.1423142. Epub 2018 Jan 8.
- Moseley L. Unraveling the barriers to reconceptualization of the problem in chronic pain: the actual and perceived ability of patients and health professionals to understand the neurophysiology. J Pain. 2003 May;4(4):184-9. doi: 10.1016/s1526-5900(03)00488-7.
- Cox T, Louw A, Puentedura EJ. An abbreviated therapeutic neuroscience education session improves pain knowledge in first-year physical therapy students but does not change attitudes or beliefs. J Man Manip Ther. 2017 Feb;25(1):11-21. doi: 10.1080/10669817.2015.1122308. Epub 2016 Feb 10.
- Louw A, Zimney K, Puentedura EJ, Diener I. The efficacy of pain neuroscience education on musculoskeletal pain: A systematic review of the literature. Physiother Theory Pract. 2016 Jul;32(5):332-55. doi: 10.1080/09593985.2016.1194646. Epub 2016 Jun 28.
- Lluch E, Duenas L, Falla D, Baert I, Meeus M, Sanchez-Frutos J, Nijs J. Preoperative Pain Neuroscience Education Combined With Knee Joint Mobilization for Knee Osteoarthritis: A Randomized Controlled Trial. Clin J Pain. 2018 Jan;34(1):44-52. doi: 10.1097/AJP.0000000000000511.
- Louw A PT, PhD, Zimney K PT, DPT, Reed J PT, DPT, Landers M PT, DPT, PhD, Puentedura EJ PT, DPT, PhD. Immediate preoperative outcomes of pain neuroscience education for patients undergoing total knee arthroplasty: A case series. Physiother Theory Pract. 2019 Jun;35(6):543-553. doi: 10.1080/09593985.2018.1455120. Epub 2018 Mar 28.
- Nijs J, Paul van Wilgen C, Van Oosterwijck J, van Ittersum M, Meeus M. How to explain central sensitization to patients with 'unexplained' chronic musculoskeletal pain: practice guidelines. Man Ther. 2011 Oct;16(5):413-8. doi: 10.1016/j.math.2011.04.005. Epub 2011 May 31.
- Andias R, Neto M, Silva AG. The effects of pain neuroscience education and exercise on pain, muscle endurance, catastrophizing and anxiety in adolescents with chronic idiopathic neck pain: a school-based pilot, randomized and controlled study. Physiother Theory Pract. 2018 Sep;34(9):682-691. doi: 10.1080/09593985.2018.1423590. Epub 2018 Jan 10.
- Rufa A PT, DPT, OCS, Beissner K PT, PhD, Dolphin M PT, DPT, MS, OCS. The use of pain neuroscience education in older adults with chronic back and/or lower extremity pain. Physiother Theory Pract. 2019 Jul;35(7):603-613. doi: 10.1080/09593985.2018.1456586. Epub 2018 Mar 30.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2019
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. dubna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. května 2018
První zveřejněno (Aktuální)
14. května 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- END65
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na PNE
-
St. Ambrose UniversityDokončenoDeprese | Chronická bolest dolní části zadSpojené státy
-
Shenandoah UniversityDokončenoBolest | Vzdělávací problémySpojené státy
-
University of MinhoHospital de BragaUkončenoArtroplastika kolene, celkPortugalsko
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
Centro Universitario La SalleHospital Clinic of Barcelona; University of BarcelonaStaženo
-
Universidad de LeónDokončeno
-
Brugmann University HospitalDokončenoPudendal Impingement SyndromBelgie
-
University of SevilleDokončeno
-
Jouf UniversityDokončenoChirurgická operace | Pediatrické VŠECHNY | Role sestryEgypt
-
Universidad de MurciaDokončenoSyndrom karpálního tunelu