Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smertenevrovitenskapelig utdanning hos gamle voksne.

10. mai 2018 oppdatert av: Marc Terradas Monllor, University of Barcelona

En studie av effektiviteten av smertenevrovitenskapelig utdanning hos eldre.

Hovedmålene med denne studien er å:

  • Vurder evnen til de eldre voksne til å forstå de biologiske prosessene under en smerteopplevelse.
  • Vurder deres evne til å endre atferd og tro på smerte og helse.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å teste effektiviteten til en enkelt gruppebasert økt med smertenevrovitenskapelig utdanning (PNE) på gamle voksne. Deltakerne vil være 65 år eller eldre, og de vil bli rekruttert fra primærhelsetjenestens medisinske klinikker, offentlige foredrag, samfunnshus og gjennom jungeltelegrafen. Intervensjonen består i en pedagogisk økt med smertenevrovitenskapelig utdanning levert av en fysioterapeut. Studiedesignet er en enkelt arm, crossover klinisk studie, deltakerne vil bli vurdert i 3 forskjellige tider (1 måned før PNE, pre-PNE, post-PNE) for kunnskap om smertenevrovitenskap, smerteholdninger, smertekatastrofer og smerterelatert frykt av bevegelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersoner 65 år eller eldre.
  • Kunne snakke og lese på spansk.

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svikt. Global Deterioration Scale og Functional Assessment Staging (GDS-FAST) vil bli brukt for screeningen, unntatt forsøkspersoner med nivå 3 eller høyere i GDS-FAST-skalaen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PNE.
Prosedyre: Denne pedagogiske intervensjonen er basert på de siste bevisene for smertenevrovitenskapelig utdanning, brukt i flere rehabiliteringsprogrammer. Målet er å endre subjektets smerteforståelse, lære dem de biologiske prosessene under smertekonstruksjonen, som en mekanisme for å redusere seg selv og dens relaterte utilpassede tanker og atferd.
Atferdsmessig: PNE
PNE vil bli levert av en fysioterapeut i en enkelt gruppebasert økt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kunnskap om smertenevrovitenskap. Endringer fra baseline til umiddelbart etter PNE.
Tidsramme: baseline, pre-PNE, umiddelbart etter PNE
Deltakerne vil bli bedt om å fullføre spørreskjemaet Neurophysiology of Pain (NPQ) (spansk versjon)
baseline, pre-PNE, umiddelbart etter PNE

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte holdninger.
Tidsramme: baseline, pre-PNE, umiddelbart etter PNE
Deltakerne vil bli bedt om å fullføre Survey of Pain Attitudes Brief Version (SOPA-B) (spansk versjon).
baseline, pre-PNE, umiddelbart etter PNE
Smertekatastrofisme.
Tidsramme: baseline, pre-PNE, umiddelbart etter PNE
Deltakerne vil bli bedt om å fullføre Pain Catastrophizing Scale (PCS) (spansk versjon).
baseline, pre-PNE, umiddelbart etter PNE
Smerterelatert frykt for bevegelse.
Tidsramme: baseline, pre-PNE, umiddelbart etter PNE
Deltakerne vil bli bedt om å fullføre Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-11) (spansk versjon).
baseline, pre-PNE, umiddelbart etter PNE

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Barcelona

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2018

Først lagt ut (Faktiske)

14. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • END65

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på PNE

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere