- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03523949
Edukacja w zakresie neurobiologii bólu u osób starszych.
28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Marc Terradas Monllor, University of Barcelona
Badanie skuteczności edukacji neurobiologicznej bólu u osób starszych.
Głównymi celami tego badania są:
- Oceń zdolność starszych osób dorosłych do zrozumienia procesów biologicznych leżących u podstaw doświadczenia bólu.
- Oceń ich zdolność do modyfikowania swoich zachowań i przekonań na temat bólu i zdrowia.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest przetestowanie skuteczności pojedynczej, grupowej sesji edukacji neurobiologicznej dotyczącej bólu (PNE) u osób starszych.
Uczestnicy będą mieć co najmniej 65 lat i będą rekrutowani z przychodni podstawowej opieki zdrowotnej, publicznych wykładów, domów kultury i ustnie.
Interwencja polega na jednej sesji edukacyjnej z zakresu neurologii bólu prowadzonej przez fizjoterapeutę.
Projekt badania jest jednoramiennym, krzyżowym badaniem klinicznym, uczestnicy będą oceniani w 3 różnych okresach (1 miesiąc przed PNE, przed PNE, po PNE) pod kątem wiedzy na temat neurobiologii bólu, postaw wobec bólu, katastrofalnego bólu i strachu związanego z bólem ruchu.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku 65 lat lub starsze.
- Potrafi mówić i czytać po hiszpańsku.
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia funkcji poznawczych. Do skriningu wykorzystana zostanie Globalna Skala Deterioracji i Stopień Oceny Funkcjonalnej (GDS-FAST), z wyłączeniem osób z poziomem 3 lub wyższym w skali GDS-FAST.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: PNE.
Procedura: Ta interwencja edukacyjna opiera się na najnowszych dowodach edukacji neurobiologicznej bólu, wykorzystywanych w wielu programach rehabilitacyjnych.
Jego celem jest zmiana rozumienia bólu przez podmiot, uczenie go procesów biologicznych leżących u podstaw konstruktu bólu, jako mechanizmu redukcji samego siebie i związanych z nim nieprzystosowanych myśli i zachowań.
|
PNE zostanie dostarczone przez fizjoterapeutę podczas jednej sesji grupowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Znajomość neurobiologii bólu. Zmiany od linii podstawowej do bezpośrednio po PNE.
Ramy czasowe: linii podstawowej, przed PNE, bezpośrednio po PNE
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie Kwestionariusza Neurofizjologii Bólu (NPQ) (wersja hiszpańska)
|
linii podstawowej, przed PNE, bezpośrednio po PNE
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postawy dotyczące bólu.
Ramy czasowe: linii podstawowej, przed PNE, bezpośrednio po PNE
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety dotyczącej postaw wobec bólu w wersji skróconej (SOPA-B) (wersja hiszpańska).
|
linii podstawowej, przed PNE, bezpośrednio po PNE
|
|
Katastrofizm bólu.
Ramy czasowe: linii podstawowej, przed PNE, bezpośrednio po PNE
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie Skali Pain Catastrophizing Scale (PCS) (wersja hiszpańska).
|
linii podstawowej, przed PNE, bezpośrednio po PNE
|
|
Związany z bólem strach przed ruchem.
Ramy czasowe: linii podstawowej, przed PNE, bezpośrednio po PNE
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie Skali Kinezyofobii z Tampa (TSK-11) (wersja hiszpańska).
|
linii podstawowej, przed PNE, bezpośrednio po PNE
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Louw A, Butler DS, Diener I, Puentedura EJ. Development of a preoperative neuroscience educational program for patients with lumbar radiculopathy. Am J Phys Med Rehabil. 2013 May;92(5):446-52. doi: 10.1097/PHM.0b013e3182876aa4.
- Louw A, Diener I, Landers MR, Puentedura EJ. Preoperative pain neuroscience education for lumbar radiculopathy: a multicenter randomized controlled trial with 1-year follow-up. Spine (Phila Pa 1976). 2014 Aug 15;39(18):1449-57. doi: 10.1097/BRS.0000000000000444.
- Maguire N, Chesterton P, Ryan C. The Effect of Pain Neuroscience Education on Sports Therapy and Rehabilitation Students' Knowledge, Attitudes, and Clinical Recommendations Toward Athletes With Chronic Pain. J Sport Rehabil. 2019 Jul 1;28(5):438-443. doi: 10.1123/jsr.2017-0212. Epub 2018 Oct 15.
- Louw A, Podalak J, Zimney K, Schmidt S, Puentedura EJ. Can pain beliefs change in middle school students? A study of the effectiveness of pain neuroscience education. Physiother Theory Pract. 2018 Jul;34(7):542-550. doi: 10.1080/09593985.2017.1423142. Epub 2018 Jan 8.
- Moseley L. Unraveling the barriers to reconceptualization of the problem in chronic pain: the actual and perceived ability of patients and health professionals to understand the neurophysiology. J Pain. 2003 May;4(4):184-9. doi: 10.1016/s1526-5900(03)00488-7.
- Cox T, Louw A, Puentedura EJ. An abbreviated therapeutic neuroscience education session improves pain knowledge in first-year physical therapy students but does not change attitudes or beliefs. J Man Manip Ther. 2017 Feb;25(1):11-21. doi: 10.1080/10669817.2015.1122308. Epub 2016 Feb 10.
- Louw A, Zimney K, Puentedura EJ, Diener I. The efficacy of pain neuroscience education on musculoskeletal pain: A systematic review of the literature. Physiother Theory Pract. 2016 Jul;32(5):332-55. doi: 10.1080/09593985.2016.1194646. Epub 2016 Jun 28.
- Lluch E, Duenas L, Falla D, Baert I, Meeus M, Sanchez-Frutos J, Nijs J. Preoperative Pain Neuroscience Education Combined With Knee Joint Mobilization for Knee Osteoarthritis: A Randomized Controlled Trial. Clin J Pain. 2018 Jan;34(1):44-52. doi: 10.1097/AJP.0000000000000511.
- Louw A PT, PhD, Zimney K PT, DPT, Reed J PT, DPT, Landers M PT, DPT, PhD, Puentedura EJ PT, DPT, PhD. Immediate preoperative outcomes of pain neuroscience education for patients undergoing total knee arthroplasty: A case series. Physiother Theory Pract. 2019 Jun;35(6):543-553. doi: 10.1080/09593985.2018.1455120. Epub 2018 Mar 28.
- Nijs J, Paul van Wilgen C, Van Oosterwijck J, van Ittersum M, Meeus M. How to explain central sensitization to patients with 'unexplained' chronic musculoskeletal pain: practice guidelines. Man Ther. 2011 Oct;16(5):413-8. doi: 10.1016/j.math.2011.04.005. Epub 2011 May 31.
- Andias R, Neto M, Silva AG. The effects of pain neuroscience education and exercise on pain, muscle endurance, catastrophizing and anxiety in adolescents with chronic idiopathic neck pain: a school-based pilot, randomized and controlled study. Physiother Theory Pract. 2018 Sep;34(9):682-691. doi: 10.1080/09593985.2018.1423590. Epub 2018 Jan 10.
- Rufa A PT, DPT, OCS, Beissner K PT, PhD, Dolphin M PT, DPT, MS, OCS. The use of pain neuroscience education in older adults with chronic back and/or lower extremity pain. Physiother Theory Pract. 2019 Jul;35(7):603-613. doi: 10.1080/09593985.2018.1456586. Epub 2018 Mar 30.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2019
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 kwietnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 maja 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 maja 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- END65
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .