- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03523949
Smerte neurovidenskabsuddannelse hos ældre voksne.
28. april 2026 opdateret af: Marc Terradas Monllor, University of Barcelona
En undersøgelse af effektiviteten af smerteneurovidenskabsuddannelse hos ældre.
De primære mål med denne undersøgelse er at:
- Vurder de ældre voksnes evne til at forstå de biologiske processer under en smerteoplevelse.
- Evaluer deres evne til at ændre deres adfærd og overbevisninger om smerte og sundhed.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af en enkelt, gruppebaseret session af smerteneurologisk uddannelse (PNE) på gamle voksne.
Deltagerne vil være 65 år eller ældre, og de vil blive rekrutteret fra primære lægeklinikker, offentlige foredrag, forsamlingshuse og gennem mund til mund.
Interventionen består af én undervisningssession med smerteneurologisk undervisning leveret af en fysioterapeut.
Undersøgelsesdesignet er et enkelt-arm, crossover klinisk forsøg, deltagere vil blive vurderet på 3 forskellige tidspunkter (1 måned før PNE, pre-PNE, post-PNE) for viden om smerteneurologi, smerteholdninger, smertekatastrofer og smerterelateret frygt af bevægelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner på 65 år eller derover.
- Kan tale og læse på spansk.
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv svækkelse. Global Deterioration Scale og Functional Assessment Staging (GDS-FAST) vil blive brugt til screeningen, undtagen forsøgspersoner med et niveau 3 eller derover i GDS-FAST skalaen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PNE.
Fremgangsmåde: Denne pædagogiske intervention er baseret på den seneste evidens for smerteneurovidenskab, der bruges i flere rehabiliteringsprogrammer.
Dens formål er at ændre individets smerteforståelse, lære dem de biologiske processer under smertekonstruktionen, som en mekanisme til at reducere sig selv og dets relaterede utilpassede tanker og adfærd.
|
PNE vil blive leveret af en fysioterapeut i en enkelt gruppebaseret session.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kendskab til smerteneurovidenskab. Ændringer fra baseline til umiddelbart efter PNE.
Tidsramme: baseline, pre-PNE, umiddelbart efter PNE
|
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde Neurophysiology of Pain Questionnaire (NPQ) (spansk version)
|
baseline, pre-PNE, umiddelbart efter PNE
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte holdninger.
Tidsramme: baseline, pre-PNE, umiddelbart efter PNE
|
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde Survey of Pain Attitudes Brief Version (SOPA-B) (spansk version).
|
baseline, pre-PNE, umiddelbart efter PNE
|
|
Smertekatastrofisme.
Tidsramme: baseline, pre-PNE, umiddelbart efter PNE
|
Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre Pain Catastrophizing Scale (PCS) (spansk version).
|
baseline, pre-PNE, umiddelbart efter PNE
|
|
Smerterelateret frygt for bevægelse.
Tidsramme: baseline, pre-PNE, umiddelbart efter PNE
|
Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-11) (spansk version).
|
baseline, pre-PNE, umiddelbart efter PNE
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Louw A, Butler DS, Diener I, Puentedura EJ. Development of a preoperative neuroscience educational program for patients with lumbar radiculopathy. Am J Phys Med Rehabil. 2013 May;92(5):446-52. doi: 10.1097/PHM.0b013e3182876aa4.
- Louw A, Diener I, Landers MR, Puentedura EJ. Preoperative pain neuroscience education for lumbar radiculopathy: a multicenter randomized controlled trial with 1-year follow-up. Spine (Phila Pa 1976). 2014 Aug 15;39(18):1449-57. doi: 10.1097/BRS.0000000000000444.
- Maguire N, Chesterton P, Ryan C. The Effect of Pain Neuroscience Education on Sports Therapy and Rehabilitation Students' Knowledge, Attitudes, and Clinical Recommendations Toward Athletes With Chronic Pain. J Sport Rehabil. 2019 Jul 1;28(5):438-443. doi: 10.1123/jsr.2017-0212. Epub 2018 Oct 15.
- Louw A, Podalak J, Zimney K, Schmidt S, Puentedura EJ. Can pain beliefs change in middle school students? A study of the effectiveness of pain neuroscience education. Physiother Theory Pract. 2018 Jul;34(7):542-550. doi: 10.1080/09593985.2017.1423142. Epub 2018 Jan 8.
- Moseley L. Unraveling the barriers to reconceptualization of the problem in chronic pain: the actual and perceived ability of patients and health professionals to understand the neurophysiology. J Pain. 2003 May;4(4):184-9. doi: 10.1016/s1526-5900(03)00488-7.
- Cox T, Louw A, Puentedura EJ. An abbreviated therapeutic neuroscience education session improves pain knowledge in first-year physical therapy students but does not change attitudes or beliefs. J Man Manip Ther. 2017 Feb;25(1):11-21. doi: 10.1080/10669817.2015.1122308. Epub 2016 Feb 10.
- Louw A, Zimney K, Puentedura EJ, Diener I. The efficacy of pain neuroscience education on musculoskeletal pain: A systematic review of the literature. Physiother Theory Pract. 2016 Jul;32(5):332-55. doi: 10.1080/09593985.2016.1194646. Epub 2016 Jun 28.
- Lluch E, Duenas L, Falla D, Baert I, Meeus M, Sanchez-Frutos J, Nijs J. Preoperative Pain Neuroscience Education Combined With Knee Joint Mobilization for Knee Osteoarthritis: A Randomized Controlled Trial. Clin J Pain. 2018 Jan;34(1):44-52. doi: 10.1097/AJP.0000000000000511.
- Louw A PT, PhD, Zimney K PT, DPT, Reed J PT, DPT, Landers M PT, DPT, PhD, Puentedura EJ PT, DPT, PhD. Immediate preoperative outcomes of pain neuroscience education for patients undergoing total knee arthroplasty: A case series. Physiother Theory Pract. 2019 Jun;35(6):543-553. doi: 10.1080/09593985.2018.1455120. Epub 2018 Mar 28.
- Nijs J, Paul van Wilgen C, Van Oosterwijck J, van Ittersum M, Meeus M. How to explain central sensitization to patients with 'unexplained' chronic musculoskeletal pain: practice guidelines. Man Ther. 2011 Oct;16(5):413-8. doi: 10.1016/j.math.2011.04.005. Epub 2011 May 31.
- Andias R, Neto M, Silva AG. The effects of pain neuroscience education and exercise on pain, muscle endurance, catastrophizing and anxiety in adolescents with chronic idiopathic neck pain: a school-based pilot, randomized and controlled study. Physiother Theory Pract. 2018 Sep;34(9):682-691. doi: 10.1080/09593985.2018.1423590. Epub 2018 Jan 10.
- Rufa A PT, DPT, OCS, Beissner K PT, PhD, Dolphin M PT, DPT, MS, OCS. The use of pain neuroscience education in older adults with chronic back and/or lower extremity pain. Physiother Theory Pract. 2019 Jul;35(7):603-613. doi: 10.1080/09593985.2018.1456586. Epub 2018 Mar 30.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2019
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. april 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. maj 2018
Først opslået (Faktiske)
14. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- END65
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med PNE
-
St. Ambrose UniversityAfsluttetDepression | Kroniske lændesmerterForenede Stater
-
Shenandoah UniversityAfsluttetSmerte | Uddannelsesmæssige problemerForenede Stater
-
University of MinhoHospital de BragaAfsluttetKnæarthroplastik, i altPortugal
-
Brugmann University HospitalAfsluttetPudendal impingement syndromBelgien
-
Aveiro UniversityUkendt
-
Centro Universitario La SalleHospital Clinic of Barcelona; University of BarcelonaTrukket tilbage
-
Evidence In MotionUniversity of Nevada, Las Vegas; Southwest Baptist UniversityIkke rekrutterer endnuKronisk smerte
-
Ayşe ŞİMŞEKAfsluttetSmertebehandling | Smerteviden | FysioterapeutstuderendeTyrkiet (Türkiye)
-
Ayşe ŞİMŞEKAfsluttetSmerte-Neurovidenskabelig Uddannelse i Fysioterapeutstuderende med Kronisk Ikke-Specifik LændesmerteKroniske ikke-specifikke lænderygsmerter | FysioterapeutstuderendeTyrkiet (Türkiye)
-
University of UtahAfsluttet