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Educazione alle neuroscienze del dolore negli anziani.

10 maggio 2018 aggiornato da: Marc Terradas Monllor, University of Barcelona

Uno studio sull'efficacia dell'educazione alle neuroscienze del dolore negli anziani.

Gli obiettivi primari di questo studio sono:

  • Valutare la capacità degli anziani di comprendere i processi biologici alla base di un'esperienza dolorosa.
  • Valutare la loro capacità di modificare i propri comportamenti e convinzioni sul dolore e sulla salute.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è testare l'efficacia di una singola sessione di gruppo di educazione alle neuroscienze del dolore (PNE) sugli anziani. I partecipanti avranno almeno 65 anni e saranno reclutati da cliniche mediche di base, conferenze pubbliche, centri comunitari e attraverso il passaparola. L'intervento consiste in una sessione educativa di educazione alle neuroscienze del dolore fornita da un fisioterapista. Il disegno dello studio è uno studio clinico incrociato a braccio singolo, i partecipanti saranno valutati in 3 tempi diversi (1 mese prima della PNE, pre-PNE, post-PNE) per la conoscenza delle neuroscienze del dolore, gli atteggiamenti del dolore, la catastrofizzazione del dolore e la paura correlata al dolore di movimento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti di età pari o superiore a 65 anni.
  • In grado di parlare e leggere in spagnolo.

Criteri di esclusione:

  • Decadimento cognitivo. Per lo screening verranno utilizzate la Global Deterioration Scale e la Functional Assessment Staging (GDS-FAST), escludendo i soggetti con un livello 3 o superiore nella scala GDS-FAST.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PN.
Procedura: questo intervento educativo si basa sulle ultime prove dell'educazione alle neuroscienze del dolore, utilizzate in molteplici programmi di riabilitazione. Il suo scopo è cambiare la comprensione del dolore da parte del soggetto, insegnandogli i processi biologici sottostanti il ​​costrutto del dolore, come meccanismo per ridurre se stesso ei relativi pensieri e comportamenti disadattivi.
Comportamentale: PN
La PNE sarà erogata da un fisioterapista in un'unica sessione di gruppo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza delle neuroscienze del dolore. Cambiamenti dal basale a immediatamente dopo la PNE.
Lasso di tempo: basale, pre-PNE, immediatamente dopo PNE
Ai partecipanti verrà chiesto di completare il questionario di neurofisiologia del dolore (NPQ) (versione spagnola)
basale, pre-PNE, immediatamente dopo PNE

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Atteggiamenti di dolore.
Lasso di tempo: basale, pre-PNE, immediatamente dopo PNE
Ai partecipanti verrà chiesto di completare il Survey of Pain Attitudes Brief Version (SOPA-B) (versione spagnola).
basale, pre-PNE, immediatamente dopo PNE
Catastrofismo del dolore.
Lasso di tempo: basale, pre-PNE, immediatamente dopo PNE
Ai partecipanti verrà chiesto di completare la Pain Catastrophizing Scale (PCS) (versione spagnola).
basale, pre-PNE, immediatamente dopo PNE
Paura del movimento correlata al dolore.
Lasso di tempo: basale, pre-PNE, immediatamente dopo PNE
Ai partecipanti verrà chiesto di completare la Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-11) (versione spagnola).
basale, pre-PNE, immediatamente dopo PNE

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Barcelona

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 giugno 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

14 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • END65

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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