파열 후 1년차 아킬레스건 신장의 발달과 신체기능에 미치는 영향
2022년 3월 15일 업데이트: Maria Swennergren Hansen, Hvidovre University Hospital
파열 후 1년차 아킬레스건 신장의 발달과 신체기능에 미치는 영향: 전향적 코호트 연구
본 연구의 목적은 아킬레스건 파열 환자에서 파열 후 1년 동안 아킬레스건의 신장이 어떻게 진행되고 신체 기능에 어떤 영향을 미치는지 알아보는 것이다.
목표는 정상적인 신체 기능을 얻은 환자(사지 대칭 지수 > 90%)를 얻지 못한 환자를 나누는 허용 가능한 신장의 컷오프를 정의하는 것입니다.
수술적 및 비수술적 치료를 모두 받는 환자가 포함될 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
67
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hvidovre
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Copenhagen, Hvidovre, 덴마크, DK-2650
- Department of Physiotherapy and Orthopedical surgery, Copenhagen University Hospital, Amager-Hvidovre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 기간 동안 Amager-Hvidovre 병원에서 급성 아킬레스건 파열 치료를 받은 모든 환자에게 연구 참여를 제안합니다.
고유한 임상 시험 ID: Achilles HVH RCT를 사용한 연구 코호트도 이 코호트에 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 부상 후 4일 이내에 외래 진료 예약.
- 총 아킬레스 건 파열.
- 발목을 최대 저측굴곡 상태로 분할 깁스를 사용한 초기 치료는 부상 후 24시간 이내에 시작해야 합니다.
- 환자는 재활 및 사후 검사에 참석할 수 있어야 합니다.
- 환자는 덴마크어를 말하고 이해할 수 있어야 합니다.
- 환자는 정보에 입각한 동의를 할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 종골의 삽입부 또는 삼두근의 근힘줄 접합부에서 아킬레스건의 파열.
- 두 다리 중 하나에서 아킬레스건의 이전 파열.
- 지난 6개월 이내에 Fluorquinolons 또는 코르티코스테로이드로 치료받은 경우.
- 당뇨병의 치료에서.
- 류마티스 질환을 앓고 있습니다.
- 두 다리 중 하나의 기능이 저하된 부상 이전의 기타 상태.
- 수술 금기: 발에 맥박이 촉지되지 않는 심한 관절경화증, 다친 다리의 아킬레스 부위 피부가 부러진 경우.
- 수술대에 엎드린 자세로 누울 수 없음.
- 불치병 또는 중증 질환: ASA(미국 마취학회) 점수가 3 이상입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코펜하겐 아킬레스 길이 측정
기간: 치료 시작 12개월 후 평가 방법
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다친 다리와 다치지 않은 다리 모두 아킬레스건의 전체 부분과 자유 부분을 모두 검사합니다.
아킬레스 건의 자유 부분은 종골의 근위 경계와 가자미근의 근건 접합부 사이의 거리로 정의됩니다.
아킬레스 건의 총 길이는 종골의 근위 경계와 내측 비복근의 근건 연결부 사이의 거리입니다.
측정은 Barfod et al(1)에 설명된 대로 수행됩니다.
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치료 시작 12개월 후 평가 방법
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코펜하겐 아킬레스 길이 측정
기간: 치료 시작 0-4일, 3주, 9주, 4개월, 6개월 후 평가 방법
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다친 다리와 다치지 않은 다리의 아킬레스건의 전체 및 자유 부분에 대한 검사가 수행됩니다(자유 부분은 9주부터 측정됨).
아킬레스 건의 자유 부분은 종골의 근위 경계와 가자미근의 근건 접합부 사이의 거리로 정의됩니다.
아킬레스 건의 총 길이는 종골의 근위 경계와 내측 비복근의 근건 연결부 사이의 거리입니다.
측정은 Barfod et al(1)에 설명된 대로 수행됩니다.
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치료 시작 0-4일, 3주, 9주, 4개월, 6개월 후 평가 방법
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간접적으로 임상적 아킬레스건 길이 추정
기간: 치료 시작 9주, 4, 6, 12개월 후의 평가 방법.
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아킬레스건 길이는 ATRA(Achilles Tendon Resting Angle) 또는 ATLM(Achilles Tendon Length Measure)을 사용하여 임상적으로 간접적으로 추정됩니다.
환자는 검사 침대에 엎드린 자세로 눕습니다.
무릎은 90도로 굽히고 발목은 편안한 자세로 앉습니다.
ATRA는 비골체와 5번째 중족골체 사이의 각도로 결정됩니다.
ATLM은 제 5 중족골의 캡에서 검사 침대 표면까지의 거리로 결정됩니다.
ATRA와 ATLM은 다친 다리와 다치지 않은 다리 모두에 대해 결정됩니다.
건강한 다리와 부상당한 다리의 차이를 평가합니다.
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치료 시작 9주, 4, 6, 12개월 후의 평가 방법.
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아킬레스건 총 파열 점수(ATRS)
기간: 치료 시작 0-4일, 3주, 9주, 4, 6, 12개월 후 평가 방법
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환자는 외래 환자 부서의 후속 방문과 관련하여 ATRS 설문지를 작성합니다. ATRS는 환자 보고 결과 측정입니다. 이 설문지는 환자의 기능에 대한 일상적인 검사의 일부이며 일반적인 치료의 모든 후속 조치 중에 사용됩니다. |
치료 시작 0-4일, 3주, 9주, 4, 6, 12개월 후 평가 방법
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힐 라이즈 작업 테스트
기간: 치료 시작 4, 6, 12개월 후의 평가 방법.
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환자가 한쪽 다리로 서서 지칠 때까지 발뒤꿈치를 위아래로 들어 올리는 지구력 테스트입니다.
발뒤꿈치가 올라간 횟수와 높이를 세어 측정하여 각각 X축과 Y축에 도식화하였다.
그런 다음 결과를 환자의 체중과 비교하고 총 작업량을 곡선 아래 면적으로 추정합니다.
발 뒤꿈치와 바닥 사이의 발 뒤꿈치 리프트 거리는 밀리미터 단위로 측정됩니다.
절차는 손상되지 않은 다리에서 먼저 수행된 다음 부상당한 다리에서 수행됩니다.
환자는 발뒤꿈치 상승 작업 검사를 위해 맨발로 10도 기울어진 평평한 표면에 서 있습니다.
이러한 기능 테스트를 위해 측정 시스템인 MuscleLab(Ergotest Technology, 노르웨이 오슬로 소재)이 사용됩니다.
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치료 시작 4, 6, 12개월 후의 평가 방법.
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종아리 둘레
기간: 치료 시작 9주, 4, 6, 12개월 후 평가 방법
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환자는 다리를 늘어뜨린 채 검사 침대에 앉아 있습니다.
종아리 둘레는 측정 테이프(슬개골 꼭대기 아래 13cm)를 사용하여 측정합니다.
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치료 시작 9주, 4, 6, 12개월 후 평가 방법
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MRI
기간: 치료 시작 1년 후
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파열 후 첫 해에 근육-힘줄 복합체의 다양한 구조가 어떻게 변화하는지 더 깊이 이해하기 위해 MRI를 실시할 것입니다.
MRI는 코펜하겐 대학 병원 Amager-Hvidovre에서 Acanto 1,5 T 스캐너로 실시됩니다.
양쪽 다리가 모두 스캔됩니다.
환자의 머리와 상체가 스캐너 밖에 있습니다.
스캐너에 있는 환자의 총 시간은 약 20분입니다.
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치료 시작 1년 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 6일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 10일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 3일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
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