Akillesjänteen venymän kehittyminen ja sen vaikutus fyysiseen toimintaan ensimmäisenä vuotena repeämisen jälkeen
tiistai 15. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Maria Swennergren Hansen, Hvidovre University Hospital
Akillesjänteen venymän kehittyminen ja sen vaikutus fyysiseen toimintaan ensimmäisenä vuotena repeämisen jälkeen: tuleva kohorttitutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, kuinka akillesjänteen venymä kehittyy ensimmäisen vuoden aikana repeämisen jälkeen potilailla, joilla on akillesjänteen repeämä, ja miten se vaikuttaa fyysiseen toimintaan.
Tavoitteena on määritellä hyväksyttävän venymän raja jakamalla potilaat, jotka saavat normaalin fyysisen toiminnan (raajan symmetriaindeksi > 90 %) niistä, joilla ei ole.
Mukana ovat potilaat, joita hoidetaan sekä leikkauksella että ei-leikkauksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
67
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hvidovre
-
Copenhagen, Hvidovre, Tanska, DK-2650
- Department of Physiotherapy and Orthopedical surgery, Copenhagen University Hospital, Amager-Hvidovre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikille potilaille, joita hoidettiin akuutin akillesjänteen repeämän vuoksi Amager-Hvidovren sairaalassa tutkimusjakson aikana, tarjotaan osallistumista tutkimukseen.
Tähän kohorttiin sisältyy myös tutkimuskohortti, jossa on ainutlaatuisia kliinisiä tutkimuksia ID: Achilles HVH RCT.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ajanvaraus poliklinikkaosastolle 4 päivän sisällä loukkaantumisesta.
- Totaalinen akillesjänteen repeämä.
- Alkuhoito jaetulla kipsillä nilkan maksimaalisessa plantaaritaivutuksessa on aloitettava 24 tunnin kuluessa vamman jälkeen.
- Potilaan tulee olettaa pääsevän kuntoutukseen ja jälkitutkimuksiin.
- Potilaan tulee pystyä puhumaan ja ymmärtämään tanskaa.
- Potilaan on voitava antaa tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Akillesjänteen repeämä joko calcaneusin liitoskohdassa tai triceps suraen lihasten ja jänteen risteyksessä.
- Edellinen akillesjänteen repeämä missä tahansa kahdesta jalasta.
- Hoidettu fluorkinoloneilla tai kortikosteroideilla viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Diabeteksen lääketieteellisessä hoidossa.
- Kärsii reumasairaudesta.
- Muut vammaa edeltävät sairaudet, jotka johtavat kumman tahansa jalan toiminnan heikkenemiseen.
- Leikkauksen vasta-aihe: vaikea artroskleroosi ilman käsinkosketeltavaa pulssia jalassa, ihovaurio vaurioituneen jalan Akilleksen alueella.
- Kyvyttömyys makaamaan makuuasennossa leikkauspöydällä.
- Terminaalisairaus tai vakava lääketieteellinen sairaus: ASA (American Society of Anesthesiologists) -pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 3.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kööpenhaminan Akhilleuksen pituusmitta
Aikaikkuna: Arviointimenetelmä 12 kuukauden hoidon aloittamisen jälkeen
|
Tehdään sekä loukkaantuneen että vahingoittumattoman jalan akillesjänteen kokonais- ja vapaan osan tutkimus.
Akillesjänteen vapaa osa määritellään etäisyydeksi calcaneuksen proksimaalisen rajan ja jalkapohjalihaksen lihas- ja jänneliitoksen välillä.
Akillesjänteen kokonaispituus on etäisyys calcaneuksen proksimaalisen rajan ja mediaalisen gastrocnemius-lihaksen musculotendinous-liitoksen välillä.
Mittaus suoritetaan Barfodin et al (1) kuvaamalla tavalla.
|
Arviointimenetelmä 12 kuukauden hoidon aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kööpenhaminan Akhilleuksen pituusmitta
Aikaikkuna: Arviointimenetelmä 0-4 päivän, 3 viikon, 9 viikon, 4 kuukauden, 6 kuukauden hoidon aloittamisen jälkeen
|
Tehdään sekä loukkaantuneen että vahingoittumattoman jalan akillesjänteen kokonais- ja vapaan osan tutkimus (vapaa osa mitataan viikosta 9 alkaen).
Akillesjänteen vapaa osa määritellään etäisyydeksi calcaneuksen proksimaalisen rajan ja jalkapohjalihaksen lihas- ja jänneliitoksen välillä.
Akillesjänteen kokonaispituus on etäisyys calcaneuksen proksimaalisen rajan ja mediaalisen gastrocnemius-lihaksen musculotennous-liitoksen välillä.
Mittaus suoritetaan Barfodin et al (1) kuvaamalla tavalla.
|
Arviointimenetelmä 0-4 päivän, 3 viikon, 9 viikon, 4 kuukauden, 6 kuukauden hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Epäsuora kliininen akillesjänteen pituuden arvio
Aikaikkuna: Arviointimenetelmä 9 viikon, 4, 6 ja 12 kuukauden hoidon aloittamisen jälkeen.
|
Akillesjänteen pituus arvioidaan epäsuorasti kliinisesti käyttämällä akillesjänteen lepokulmaa (ATRA) tai akillesjänteen pituusmittausta (ATLM).
Potilas makaa makuuasennossa tutkimusvuoteessa.
Polvi on koukussa 90 astetta ja nilkka istuu rennossa asennossa.
ATRA määritetään pohjeluun corpuksen ja 5. metatarsuksen corpuksen väliseksi kulmaksi.
ATLM määritetään etäisyydeksi 5. metatarsuksen caputista tutkimusalustan pintaan.
Sekä ATRA että ATLM määritetään sekä loukkaantuneelle että vahingoittumattomalle jalalle.
Terveen ja loukkaantuneen jalan välinen ero arvioidaan.
|
Arviointimenetelmä 9 viikon, 4, 6 ja 12 kuukauden hoidon aloittamisen jälkeen.
|
|
Akillesjänteen kokonaisrepeämäpiste (ATRS)
Aikaikkuna: Arviointimenetelmä 0-4 päivän, 3 viikon, 9 viikon, 4, 6 ja 12 kuukauden hoidon aloittamisen jälkeen
|
Potilaat täyttävät ATRS-kyselyn poliklinikkaosaston seurantakäyntien yhteydessä. ATRS on potilaan raportoima tulosmittaus. Tämä kyselylomake on osa tavanomaista potilaan toiminnan tutkimusta ja sitä käytetään kaikissa tavanomaisen hoidon seurannassa. |
Arviointimenetelmä 0-4 päivän, 3 viikon, 9 viikon, 4, 6 ja 12 kuukauden hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Kantapään nousu Työkoe
Aikaikkuna: Arviointimenetelmä 4, 6 ja 12 kuukauden hoidon aloittamisen jälkeen.
|
Kestävyystesti, jossa potilas seisoo yhdellä jalalla ja nostaa kantapäätä ylös ja alas uupumukseen asti.
Kantapään nousujen määrä ja korkeus lasketaan ja mitataan ja piirretään kaavioon X-akselille ja Y-akselille.
Tuloksia verrataan sitten potilaan painoon ja kokonaistyö arvioidaan käyrän alla.
Kantapään ja lattian välinen nostoetäisyys mitataan millimetreinä.
Toimenpide suoritetaan ensin vahingoittumattomalle jalalle ja sen jälkeen loukkaantuneelle jalalle.
Potilas on paljain jaloin kantapään nousukokeessa ja seisoo tasaisella alustalla 10 asteen kaltevuudella.
Näissä toiminnallisissa testeissä käytetään MuscleLab-mittausjärjestelmää (Ergotest Technology, Oslo, Norja).
|
Arviointimenetelmä 4, 6 ja 12 kuukauden hoidon aloittamisen jälkeen.
|
|
Pohkeen ympärysmitta
Aikaikkuna: Arviointimenetelmä 9 viikon, 4, 6 ja 12 kuukauden hoidon aloittamisen jälkeen
|
Potilas istuu tutkimussängyllä jalat alaspäin.
Pohkeen ympärysmitta mitataan mittanauhalla (13 cm polvilumpion kärjen alta).
|
Arviointimenetelmä 9 viikon, 4, 6 ja 12 kuukauden hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
MRI
Aikaikkuna: 1 vuoden hoidon aloittamisen jälkeen
|
MRI tehdään, jotta saadaan syvempää ymmärrystä siitä, kuinka lihas-jännekompleksin eri rakenteet muuttuvat ensimmäisenä vuotena repeämisen jälkeen.
Magneettikuvaus tehdään Kööpenhaminan yliopistollisessa sairaalassa Amager-Hvidovressa Acanto 1,5 T -skannerilla.
Molemmat sääret skannataan.
Potilaan pää ja ylävartalo ovat skannerin ulkopuolella.
Potilaan kokonaisaika skannerissa on noin 20 minuuttia.
|
1 vuoden hoidon aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 6. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Achilles HVH Cohort
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei ole suunnitelmaa tietojen jakamisesta tutkijoille, jotka eivät ole jo mukana tässä tutkimuksessa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .