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고형 췌장 종괴에서 EUS-FNA 유도를 위한 조영 증강의 부가 가치

2022년 8월 24일 업데이트: Professor Dr. Seicean Andrada
조영 유도 초음파내시경과 기존 초음파내시경의 우월성을 보여주기 위해 고안된 전향적 연구

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

고형 췌장 종양의 진단에서 FNA 조영 초음파 내시경과 표준 FNA 초음파 내시경을 사용한 결과를 비교하는 전향적 연구

연구 유형

중재적

등록 (실제)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 루마니아
    • Cluj
      • Cluj-napoca, Cluj, 루마니아
        • Seicean Andrada

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 고형 췌장 종양 병변

제외 기준:

  • 혈소판감소증의 중증 응고병증 <50.000
  • 환자가 생검 사전 제거를 거부하거나 환자가 연구 참여를 거부하는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 조영 증강 FNA 내시경 검사
FNA endosonography를 사용한 고형 췌장 종양의 첫 통과 후 조영 증강 FNA endosonography
진단 검사: 내시경
내시경 초음파 제어 하에 세침 흡인으로 췌장 고형 덩어리를 천자. 무작위화에 따라 먼저 표준 FNA 방법을 사용한 후 조영 증강 FNA 방법 또는 그 반대의 동일한 췌장 덩어리에서 계대
ACTIVE_COMPARATOR: FNA 표준 내시경
조영 증강 FNA 내시경검사를 사용한 고형 췌장 종양의 첫 통과 후 FNA 내시경검사
진단 검사: 내시경
내시경 초음파 제어 하에 세침 흡인으로 췌장 고형 덩어리를 천자. 무작위화에 따라 먼저 표준 FNA 방법을 사용한 후 조영 증강 FNA 방법 또는 그 반대의 동일한 췌장 덩어리에서 계대

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 가지 방법 간의 비교로 조직학 코어를 사용하는 췌장 고형 종양의 병인 세포 조직학에서 CEUS FNA endosonography 대 표준 FNA endosonography의 진단 정확도
기간: 평균 2년
두 가지 방법 간의 비교로 조직학 코어를 사용하는 췌장 고형 종양의 병인 세포 조직학에서 CEUS FNA endosonography 대 표준 FNA endosonography의 진단 정확도
평균 2년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 가지 유형의 FNA 생검(조영 증강 및 표준)으로 얻은 조직학적 표본(조직학 코어)의 품질
기간: 5 일
시각적 아날로그 척도
5 일
두 가지 유형의 생검에서 기능 장애
기간: 첫날
각 절차에 대한 실패 또는 어려움 보고(%)
첫날
조직학 코어 획득에서 우수한 품질을 얻기 위한 표준 및 내시경과 조영 증강 내시경의 비교
기간: 첫날
시각적 아날로그 척도
첫날

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Professor Dr. Seicean Andrada

수사관

  • 수석 연구원: Seicean Andrada, Regional Institute of Gastroenterology and Hepatology "Octavian Fodor"Cluj-Napoca

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 5월 14일

처음 게시됨 (실제)

2018년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 24일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 10430

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이 연구는 고형 췌장 종괴 진단에서 CEUS-FNA 내시경 검사와 표준 FNA 내시경 검사의 우월성을 보여주기 위해 사용됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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