ApoMining-Database를 통한 약물 데이터 분석
2018년 5월 17일 업데이트: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
ApoMining-Database를 이용한 약물 데이터 분석 - - BioCog 연구 데이터의 후향적 분석
이 연구의 주요 목적은 ApoMining-Database를 사용하여 BioCog 연구의 약물 데이터를 분석하고 ApoMining-Database에서 수술 후 섬망(POD) 예측을 위한 양성 및 음성 예측 값을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
2014-2017년부터 BioCog 연구(ClinicalTrials.gov
식별자: NCT02265263)은 Campus Virchow - Klinikum, Universitätsmedizin Berlin에서 439명의 수술 전후 노인 환자로부터 데이터를 수집했습니다.
연구 프로토콜에 따라 섬망 평가는 수술 후 7일까지 매일 수행되었습니다.
현재 수술 후 섬망(POD)이 발생한 환자와 그렇지 않은 환자가 알려져 있습니다.
또한 각 환자로부터 수술 전 장기 투약 데이터와 수술 중 및 회복실에서 투약한 투약 데이터를 수집하였다.
이 연구에서 연구자들은 ApoMining-Database(http://www.apothesen.de/index.php?id=878; ApoThesenGmbH; Bad Münstereifel; 독일).
ApoMining-Database는 노인을 위한 약물의 내약성 및 위험성을 분석한 약물 데이터베이스입니다.
약물이 정신 착란의 위험을 드러내면 데이터베이스는 적중을 생성합니다.
또한 데이터베이스는 처방 정보에 따라 약물의 항콜린성 부담을 계산할 수 있습니다.
조사관은 어떤 환자가 POD를 개발했는지 이미 알고 있지만 수술 후 섬망 예측을 위해 ApoMining-Database에서 양성 및 음성 예측 값을 결정할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
349
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berlin, 독일, 13353
- Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine Berlin (CCM/CVK), Charité - Universitätsmedizin Berlin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
선택적 수술을 받는 노인 환자
설명
포함 기준:
- BioCog 연구(NCT02265263)에서
제외 기준:
- BioCog 연구(NCT02265263)에서
추가로 이 분석을 위해:
포함 기준:
• Campus Virchow - Klinikum, Charité - Universitätsmedizin Berlin 등록
제외 기준:
- 섬망 평가 없음
- 수술 전 장기 투약 금지
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 섬망의 긍정적인 예측 가치
기간: 수술 후 7일까지
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수술 후 섬망 예측을 위한 ApoMining-Database 적용의 긍정적 예측값(BioCog 연구에서 섬망 발생과 비교한 Apomining 데이터베이스에 의한 섬망 예측)
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수술 후 7일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 섬망의 부정적인 예측 가치
기간: 수술 후 7일까지
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수술 후 섬망 예측을 위한 ApoMining-Database 적용의 음성 예측값.
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수술 후 7일까지
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콜린에스테라아제 활성
기간: 수술 전, 수술 후 1일, 수술 후 3개월
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콜린에스테라아제 활성은 BioCog 연구 내에서 아세틸콜린에스테라아제 및 부티릴콜린에스테라아제에 의해 평가됩니다.
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수술 전, 수술 후 1일, 수술 후 3개월
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섬망 상태
기간: 수술 후 7일까지
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섬망은 BioCog 연구 내에서 정의됩니다: 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(DSM-V) 및/또는 간호 섬망 선별 척도(Nu-DESC) 및/또는 양성 착란 평가 방법에서 ≥ 2 누적 포인트로 정의됩니다( CAM) 및/또는 섬망에 대한 설명을 보여주는 집중 치료실(CAM-ICU) 점수 및/또는 환자 차트 검토를 위한 혼란 평가 방법.
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수술 후 7일까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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항콜린성 부담
기간: 수술 하루 전
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항콜린성 부담은 ApoMining-Database에 의해 계산됩니다.
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수술 하루 전
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섬망 예측
기간: 회복실 입실 종료시까지, 예상 평균 1일
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섬망 예측은 Apomining 데이터베이스에 의해 계산됩니다.
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회복실 입실 종료시까지, 예상 평균 1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Claudia Spies, MD, Prof., Charité - Universitätsmedizin Berlin
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 10월 22일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 5일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 17일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
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