Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääkitystietojen analyysi ApoMining-tietokannan avulla

torstai 17. toukokuuta 2018 päivittänyt: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany

Lääkitystietojen analyysi ApoMining-tietokannan avulla - BioCog-tutkimuksen tietojen retrospektiivinen analyysi

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on analysoida BioCog-tutkimuksen lääketietoja ApoMining-tietokannan avulla ja määrittää ApoMining-tietokannan positiivinen ja negatiivinen ennustearvo postoperatiivisen deliriumin (POD) ennustamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Vuosina 2014–2017 BioCog-tutkimus (ClinicalTrials.gov Tunniste: NCT02265263) keräsi tietoja 439 perioperatiivisesta iäkkäästä potilaasta Campus Virchow - Klinikum, Universitätsmedizin Berlinissä. Tutkimusprotokollan mukaan deliriumarviointi suoritettiin joka päivä leikkauksen jälkeen 7. leikkauksen jälkeiseen päivään asti. Tällä hetkellä tiedetään, mille potilaille kehittyi postoperatiivinen delirium (POD) ja kenelle ei. Lisäksi jokaisesta potilaasta kerättiin tiedot pitkäaikaisesta lääkityksestä ennen leikkausta ja käytetyistä lääkityksistä leikkauksen aikana ja toipumishuoneessa. Tässä tutkimuksessa tutkijat analysoivat BioCog-tutkimuksen potilaiden pitkäaikaista lääkitystä ja perioperatiivista lääkitystä ApoMining-tietokannan avulla (http://www.apothesen.de/index.php?id=878; ApoThesenGmbH; Bad Münstereifel; Saksa). ApoMining-tietokanta on lääketietokanta, joka analysoi ikääntyneiden lääkkeiden siedettävyyttä ja riskejä. Tietokanta tuottaa osuman, kun lääke paljastaa deliriumin riskin. Lisäksi tietokanta voi laskea lääkkeen antikolinergisen kuormituksen reseptitietojen mukaan. Vaikka tutkijat tietävät jo, kenelle potilaalle kehittyi POD, he määrittävät positiivisen ja negatiivisen ennustusarvon ApoMining-tietokannasta leikkauksen jälkeisen deliriumin ennustamiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

349

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 13353
        • Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine Berlin (CCM/CVK), Charité - Universitätsmedizin Berlin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 91 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Iäkkäät potilaat, joille tehdään elektiivinen leikkaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BioCog-tutkimuksesta (NCT02265263)

Poissulkemiskriteerit:

  • BioCog-tutkimuksesta (NCT02265263)

Tämän analyysin lisäksi:

Sisällyttämiskriteerit:

• Ilmoittautuminen Campus Virchow - Klinikum, Charité - Universitätsmedizin Berliniin

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei deliriumin arviointia
  • Ei pitkäkestoista lääkitystä ennen leikkausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivisen deliriumin positiivinen ennustearvo
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
ApoMining-tietokannan soveltamisen positiivinen ennustearvo leikkauksen jälkeisen deliriumin ennustamiseen (deliriumin ennuste Apoming-tietokannan avulla verrattuna Deliriumin esiintymiseen BioCog-tutkimuksessa)
Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen deliriumin negatiivinen ennustearvo
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
ApoMining-tietokannan soveltamisen negatiivinen ennustearvo leikkauksen jälkeisen deliriumin ennustamiseen.
Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
Koliiniesteraasin aktiivisuus
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, yksi päivä leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Koliiniesteraasiaktiivisuutta arvioi asetyylikoliiniesteraasi ja butyryylikoliiniesteraasi BioCog-tutkimuksessa
Ennen leikkausta, yksi päivä leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Delirium
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
Delirium määritellään BioCog-tutkimuksessa: mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-V) mukaan ja/tai ≥ 2 kumulatiivisena pisteenä hoitotyön Delirium-seulontaasteikossa (Nu-DESC) ja/tai positiivisena sekavuusarviointimenetelmänä ( CAM) ja/tai tehohoitoyksikön (CAM-ICU) sekaannusarviointimenetelmä ja/tai potilaskaavion katsaus, joka sisältää kuvaukset deliriumista.
Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antikolinerginen taakka
Aikaikkuna: Päivä ennen leikkausta
Antikolinerginen kuormitus lasketaan ApoMining-tietokannasta
Päivä ennen leikkausta
Deliriumin ennuste
Aikaikkuna: Toipumishuoneessa oleskelun loppuun asti, keskimäärin 1 päivä
Delirium-ennuste lasketaan Apoming-tietokannan avulla.
Toipumishuoneessa oleskelun loppuun asti, keskimäärin 1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Charite University, Berlin, Germany

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Claudia Spies, MD, Prof., Charité - Universitätsmedizin Berlin

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ApoMining

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Delirium

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa