염증이 약간 증가한 피험자에서 토코트리에놀 보충의 항염증 효과 (INTOC)
2018년 8월 27일 업데이트: Malaysia Palm Oil Board
이 연구의 목적은 염증이 약간 증가한 피험자에서 토코트리에놀 보충의 항염증 효과를 다루는 것입니다.
토코트리에놀을 6개월간 보충하면 피험자의 염증 지표가 감소할 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
토코트리에놀과 위약의 효과를 비교하는 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 병행 연구는 염증이 약간 증가한 피험자를 대상으로 실시될 것입니다.
피험자는 6개월 동안 Tocovid Suprabio 200 mg을 1일 2회 또는 위약으로 보충합니다.
공복 혈액 샘플은 기준선, 3개월, 6개월에 수집됩니다.
연구 후 공복 혈액 샘플을 9개월에 수집할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
180
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Selangor
-
Kajang, Selangor, 말레이시아, 43000
- 모병
- Malaysian Palm Oil Board
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연락하다:
- JU YEN FU, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 30-60세
- 혈장 hs-CRP 수치 > 1 mg/L < 10 mg/L
제외 기준:
- LDL-콜레스테롤이 4.9mmol/L 이상인 매우 높은 피험자
- hs-CRP 수치가 10mg/L 이상인 매우 높은 피험자
- 임신 또는 수유
- 비타민 E 또는 코르티코스테로이드의 현재 사용
- 중대한 간 및 신장 장애
- 출혈하는 날의 발열, 감기 또는 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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6개월 동안 1일 2회 식후 1캡슐씩 복용합니다.
각 캡슐에는 다음이 포함됩니다. 팜 올레인
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실험적: 토코트리에놀이 풍부한 분획
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6개월 동안 1일 2회 식후 1캡슐씩 복용합니다.
각 캡슐에는 다음이 포함되어 있습니다. 토코트리에놀이 풍부한 분획 200mg
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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염증
기간: 0, 3, 6, 9개월
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고감도 c-반응성 단백질(hs-CRP)의 변화
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0, 3, 6, 9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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염증 마커
기간: 0, 3, 6, 9개월
|
IL-6, IL-1알파, IL-1베타, TNF-알파, E-셀렉틴, ICAM-1, VCAM-1의 변화
|
0, 3, 6, 9개월
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혈전 마커
기간: 0, 3, 6, 9개월
|
PAI-1, D-dimer의 변화
|
0, 3, 6, 9개월
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지질 프로필
기간: 0, 3, 6, 9개월
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TC, LDL, HDL, ApoA1, ApoB의 변화
|
0, 3, 6, 9개월
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포도당 항상성
기간: 0, 3, 6, 9개월
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포도당, 인슐린, c-펩타이드의 변화
|
0, 3, 6, 9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 19일
기본 완료 (예상)
2019년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2019년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 20일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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