Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Antiinflammatorisk effekt av tokotrienoltillskott hos personer med måttligt förhöjd inflammation (INTOC)

27 augusti 2018 uppdaterad av: Malaysia Palm Oil Board

Syftet med denna studie är att ta itu med den antiinflammatoriska effekten av tokotrienoltillskott hos personer med måttligt förhöjd inflammation.

Det antas att 6 månaders tillskott av tokotrienoler kommer att minska inflammatoriska markörer hos försökspersoner.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad, parallell studie som jämför effekten av tokotrienoler mot placebo kommer att genomföras på försökspersoner med måttligt förhöjd inflammation. Försökspersonerna kommer att kompletteras med Tocovid Suprabio 200 mg två gånger dagligen eller placebo i 6 månader. Fastande blodprover kommer att samlas in vid baslinjen, 3 månader, 6 månader. Ett fastande blodprov efter studien kommer att samlas in vid 9 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

180

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Malaysia
    • Selangor
      • Kajang, Selangor, Malaysia, 43000
        • Rekrytering
        • Malaysian Palm Oil Board
        • Kontakt:
          • JU YEN FU, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 30-60
  • Förhöjd plasma hs-CRP-nivå på > 1 mg/L < 10 mg/L

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner med mycket högt LDL-kolesterol ≥ 4,9 mmol/L
  • Försökspersoner med mycket hög hs-CRP-nivå ≥ 10 mg/L
  • Graviditet eller amning
  • Nuvarande användning av vitamin E eller kortikosteroider
  • Betydande nedsatt lever- och njurfunktion
  • Feber, förkylning eller infektion under blödningsdagen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Kosttillskott: Placebo
1 kapsel som ska tas två gånger dagligen efter måltid i 6 månader. Varje kapsel innehåller: Palmolein
Experimentell: Tokotrienolrik fraktion
Kosttillskott: Tokotrienolrik fraktion
1 kapsel som ska tas två gånger dagligen efter måltid i 6 månader. Varje kapsel innehåller: 200 mg tokotrienolrik fraktion
Andra namn:
  • Tocovid Suprabio 200 mg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inflammation
Tidsram: 0, 3, 6, 9 månader
Förändring i högkänsligt c-reaktivt protein (hs-CRP)
0, 3, 6, 9 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inflammatoriska markörer
Tidsram: 0, 3, 6, 9 månader
Förändringar i IL-6, IL-1alfa, IL-1beta, TNF-alfa, E-selektin, ICAM-1, VCAM-1
0, 3, 6, 9 månader
Trombotiska markörer
Tidsram: 0, 3, 6, 9 månader
Förändringar i PAI-1, D-dimer
0, 3, 6, 9 månader
Lipidprofil
Tidsram: 0, 3, 6, 9 månader
Förändringar i TC, LDL, HDL, ApoA1, ApoB
0, 3, 6, 9 månader
Glukoshomeostas
Tidsram: 0, 3, 6, 9 månader
Förändringar i glukos, insulin, c-peptid
0, 3, 6, 9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Malaysia Palm Oil Board

Samarbetspartners

Universiti Putra Malaysia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 april 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2019

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2018

Första postat (Faktisk)

22 maj 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 28701

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inflammation

Kliniska prövningar på Tokotrienolrik fraktion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera