사우디아라비아 제다 주 방위군 주거 도시 여성 거주자의 심혈관 질환 위험 요인에 대한 생활 습관 개입
2019년 11월 4일 업데이트: Jumana Khouja, King Abdullah International Medical Research Center
2015년 사우디아라비아 제다 주 방위군 주거 도시 여성 거주자의 심혈관 질환 위험 요인에 대한 라이프스타일 중재에 대한 무작위 통제 시험
심혈관 질환(CVD)은 전 세계적으로 주요 사망 원인으로 남아 있습니다.
개인의 위험에 따라 포괄적인 개입 프로그램을 적용하면 CVD의 발생률과 합병증을 줄일 수 있습니다. 따라서 의료 시스템의 부담을 줄이는 데 도움이 됩니다.
이 연구는 CVD 위험이 중등도에서 높은 수준인 30세 이상 여성을 대상으로 생활 습관 수정 및 신체 활동을 포함하는 3개월 개입의 효과를 국가에서 신체 활동 및 심혈관 질환 위험 요소 개선과 관련하여 비교했습니다. 2015년 사우디아라비아 제다의 경비 주거 도시.
이 지역 사회 기반 라이프 스타일 프로그램의 효과는 무작위 통제 시험을 통해 평가되었습니다.
중재군(n=31)의 여성들은 참가자의 위험도에 따라 개인 및 그룹으로 건강 교육, 운동 훈련 및 다이어트 상담을 받았습니다.
통제 그룹의 여성(n=28)은 스크리닝 사이트에서 한 번의 건강 교육 세션을 받았습니다.
Framingham 위험 점수(FRS)는 두 그룹 모두 기준선과 3개월 시점에서 계산되었습니다.
평균 참가자 연령은 42±8세였습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
85
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 30세 이상 여성.
- 참가자는 FRS에 따라 중등도에서 고위험 CVD에 속해야 합니다.
제외 기준:
- 30세 미만의 여성.
- FRS에 따라 CVD 위험이 낮은 30세 이상의 여성.
- 임산부.
- CVD 진단을 받은 여성 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
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활성 비교기: 라이프스타일 수정 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Framingham 위험 점수 감소
기간: 3 개월
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Framingham 위험 점수(FRS)가 중간 정도인 개인의 비율은 위험을 10% 감소시키고 높은(FRS)인 개인의 비율은 Framingham 위험 점수를 사용하여 위험을 25% 감소시킵니다.
연령, 총 콜레스테롤, 흡연 여부, HDL 수치, 당뇨병 상태, 수축기 혈압 및 치료 상태를 포함한 6점 점수로 구성됩니다.
이러한 포인트의 합계는 심혈관 사건 발생의 10년 위험 추정치 및 저위험(< 10% FRS), 중간(10%-19% FRS) 또는 고위험(≥ 20%)의 위험 분류에 대한 결과가 됩니다. FRS).
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Framingham 위험 범주 변경 사항
기간: 3 개월
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Framingham 위험 점수를 사용하여 자신의 위험을 1개 이상의 위험 범주로 줄이는 개인의 비율.
연령, 총 콜레스테롤, 흡연 여부, HDL 수치, 당뇨병 상태, 수축기 혈압 및 치료 상태를 포함한 6점 점수로 구성됩니다.
이러한 포인트의 합계는 심혈관 사건 발생의 10년 위험 추정치 및 저위험(< 10% FRS), 중간(10%-19% FRS) 또는 고위험(≥ 20%)의 위험 분류에 대한 결과가 됩니다. FRS). .
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jumana Khouja, MD, SBCM, KAIMRC
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 21일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
연구 데이터/문서
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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