Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lifestyle-interventio sydän- ja verisuonitautien riskitekijöihin naisasukkaiden keskuudessa National Guard Residential Cityssä, Jeddah, Saudi-Arabia

maanantai 4. marraskuuta 2019 päivittänyt: Jumana Khouja, King Abdullah International Medical Research Center

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus elämäntapojen interventiosta sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöihin naisasukkaiden keskuudessa National Guard Residential Cityssä, Jeddah, Saudi-Arabia, 2015

Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) ovat edelleen suurin kuolinsyy maailmanlaajuisesti. Yksilön riskiin perustuvan kattavan interventio-ohjelman soveltaminen voi vähentää sydän- ja verisuonitautien ilmaantuvuutta ja komplikaatioita; Näin autamme vähentämään terveydenhuoltojärjestelmän taakkaa. Tässä tutkimuksessa verrattiin 3 kuukautta kestäneen toimenpiteen, johon sisältyi elämäntapojen muuttamista ja fyysistä aktiivisuutta, vaikutuksia tavanomaiseen hoitoon yli 30-vuotiailla naisilla, joilla oli kohtalainen tai korkea sydän- ja verisuonisairauksien riski fyysisen aktiivisuuden ja sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden parantamiseen kansallisessa tutkimuksessa. Guard Residential City Jeddahissa, Saudi-Arabiassa, vuonna 2015. Tämän yhteisöllisen elämäntapaohjelman vaikutuksia arvioitiin satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa. Interventioryhmän naiset (n=31) saivat terveyskasvatusta, liikuntakoulutusta ja ruokavalioneuvontaa yksilöinä ja ryhmissä osallistujan riskin mukaan. Vertailuryhmän naiset (n=28) saivat yhden terveysopetuksen seulontapaikalla. Framinghamin riskipisteet (FRS) laskettiin molemmille ryhmille lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kohdalla. Osallistujien keski-ikä oli 42±8 vuotta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

85

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Naiset ≥ 30 vuotta.
  2. FRS:n mukaan osallistujilla tulee olla kohtalainen tai korkea sydän- ja verisuonitautiriski.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Naiset alle 30-vuotiaat.
  2. ≥ 30-vuotiaat naiset, joilla on alhainen sydän- ja verisuonisairauksien riski FRS:n mukaan.
  3. Raskaana olevat naiset.
  4. Naispotilaat, joilla on diagnosoitu sydän- ja verisuonitauti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Active Comparator: Elämäntapamuutosryhmä
Käyttäytyminen: Elämäntyylimuutos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Framinghamin riskipisteiden vähennys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Niiden henkilöiden osuus, joilla on kohtalainen Framinghamin riskipisteet (FRS), vähentää riskiään 10 % ja henkilöiden, joilla on korkea (FRS) riski 25 %, Framinghamin riskipisteitä käyttämällä. Se koostuu kuudesta pistemäärästä, mukaan lukien ikä, kokonaiskolesteroli, tupakointitila, HDL-taso, diabetestila, systolinen verenpaine ja hoidon tila. Näiden pisteiden summa antaa tuloksen arvioon 10 vuoden riskistä sairastua sydän- ja verisuonitapahtumiin ja riskiluokitukseen alhaiseksi (< 10 % FRS), kohtalaiseksi (10–19 % FRS) tai korkeaksi (≥ 20 %). FRS).
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Framinghamin riskikategorian muutokset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Niiden henkilöiden osuus, jotka vähentävät riskiään ≥ 1 riskikategorialla käyttämällä Framinghamin riskipistettä. Se koostuu kuudesta pistemäärästä, mukaan lukien ikä, kokonaiskolesteroli, tupakointitila, HDL-taso, diabetestila, systolinen verenpaine ja hoidon tila. Näiden pisteiden summa antaa tuloksen arvioon 10 vuoden riskistä sairastua sydän- ja verisuonitapahtumiin ja riskiluokitukseen matalan (< 10 % FRS), kohtalaisen (10–19 % FRS) tai suuren riskin (≥ 20 %). FRS). .
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

King Abdullah International Medical Research Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Jumana Khouja, MD, SBCM, KAIMRC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RJ13/039/J

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Tutkimuspöytäkirja

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa