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沙特阿拉伯吉达国民警卫队住宅区女性居民心血管疾病危险因素的生活方式干预

2019年11月4日 更新者:Jumana Khouja、King Abdullah International Medical Research Center

2015 年沙特阿拉伯吉达国民警卫队住宅区女性居民心血管疾病危险因素生活方式干预的随机对照试验

心血管疾病 (CVD) 仍然是全球死亡的主要原因。 应用基于个体风险的综合干预方案可降低心血管疾病的发病率和并发症;因此,有助于减轻医疗保健系统的负担。 这项研究比较了 3 个月的干预措施,包括改变生活方式和身体活动与标准护理对 ≥ 30 岁有中度至高度 CVD 风险的女性在改善身体活动和心血管疾病危险因素方面的影响。 2015 年,沙特阿拉伯吉达的守卫住宅城。 这个以社区为基础的生活方式计划的效果通过随机对照试验进行了评估。 干预组 (n=31) 中的女性根据参与者的风险作为个人和团体接受健康教育、运动训练和饮食咨询。 对照组 (n=28) 中的女性在筛查点接受了一次健康教育课程。 两组均在基线和 3 个月时计算 Framingham 风险评分 (FRS)。 平均参与者年龄为 42±8 岁。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

85

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  1. ≥30岁的女性。
  2. 根据 FRS,参与者必须处于中度至高风险的 CVD。

排除标准:

  1. 年龄<30岁的女性。
  2. 根据 FRS,≥ 30 岁的女性患 CVD 的风险较低。
  3. 孕妇。
  4. 被诊断患有心血管疾病的女性患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
有源比较器:改变生活方式组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
弗雷明汉风险评分降低
大体时间:3个月
使用弗雷明汉风险评分,具有中等弗雷明汉风险评分 (FRS) 的个人比例将其风险降低 10%,而具有高风险评分 (FRS) 的个人比例将其风险降低 25%。 它由六个分数组成,包括年龄、总胆固醇、吸烟状况、高密度脂蛋白水平、糖尿病状况、收缩压和治疗状况。 这些点的总和将导致对发生心血管事件的 10 年风险的估计以及低风险 (< 10% FRS)、中度 (10%-19% FRS) 或高风险 (≥ 20%) 的风险分类联邦调查局)。
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
弗雷明汉风险类别变化
大体时间:3个月
使用 Framingham 风险评分将风险降低 ≥ 1 个风险类别的个人比例。 它由六个分数组成,包括年龄、总胆固醇、吸烟状况、高密度脂蛋白水平、糖尿病状况、收缩压和治疗状况。 这些点的总和将导致对发生心血管事件的 10 年风险的估计以及低风险 (< 10% FRS)、中度 (10%-19% FRS) 或高风险 (≥ 20%) 的风险分类联邦调查局)。 .
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jumana Khouja, MD, SBCM、KAIMRC

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年1月1日

初级完成 (实际的)

2015年8月1日

研究完成 (实际的)

2015年9月1日

研究注册日期

首次提交

2017年12月6日

首先提交符合 QC 标准的

2018年5月21日

首次发布 (实际的)

2018年5月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年11月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年11月4日

最后验证

2019年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RJ13/039/J

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

研究数据/文件

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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