Intervention sur le mode de vie pour les facteurs de risque de maladies cardiovasculaires chez les femmes résidentes de la ville résidentielle de la Garde nationale, Djeddah, Arabie saoudite
4 novembre 2019 mis à jour par: Jumana Khouja, King Abdullah International Medical Research Center
Un essai contrôlé randomisé d'intervention sur le mode de vie pour les facteurs de risque de maladies cardiovasculaires chez les femmes résidentes de la ville résidentielle de la Garde nationale, Djeddah, Arabie saoudite, 2015
Les maladies cardiovasculaires (MCV) restent la principale cause de mortalité dans le monde.
L'application d'un programme d'intervention complet basé sur le risque individuel peut réduire l'incidence et les complications des maladies cardiovasculaires ; contribuant ainsi à alléger le fardeau du système de santé.
Cette étude a comparé les effets d'une intervention de 3 mois impliquant la modification du mode de vie et l'activité physique avec les soins standard chez les femmes ≥ 30 ans présentant un risque modéré à élevé de MCV, en ce qui concerne l'amélioration de l'activité physique et des facteurs de risque de maladie cardiovasculaire au National Guard Residential City à Djeddah, en Arabie saoudite, en 2015.
Les effets de ce programme de style de vie communautaire ont été évalués au moyen d'un essai contrôlé randomisé.
Les femmes du groupe d'intervention (n = 31) ont reçu une éducation sanitaire, une formation à l'exercice et des conseils diététiques individuellement et en groupe selon le risque du participant.
Les femmes du groupe témoin (n = 28) ont reçu une séance d'éducation sanitaire sur le site de dépistage.
Le score de risque de Framingham (FRS) a été calculé au départ et à 3 mois pour les deux groupes.
L'âge moyen des participants était de 42 ± 8 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
85
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes âgées de ≥ 30 ans.
- Les participants doivent présenter un risque modéré à élevé de MCV selon FRS.
Critère d'exclusion:
- Femmes âgées de < 30 ans.
- Femmes âgées de ≥ 30 ans à faible risque de MCV selon FRS.
- Femmes enceintes.
- Patientes diagnostiquées avec une maladie cardiovasculaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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Comparateur actif: Groupe Modification du mode de vie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réduction des scores de risque de Framingham
Délai: 3 mois
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La proportion d'individus avec des scores de risque de Framingham modérés (FRS) réduisant leur risque de 10 % et la proportion d'individus avec un score de risque élevé (FRS) réduisant leur risque de 25 % en utilisant le score de risque de Framingham.
Il se compose de six points comprenant l'âge, le cholestérol total, le statut tabagique, le taux de HDL, le statut diabétique, la pression artérielle systolique et l'état du traitement.
La somme de ces points donnera une estimation du risque sur 10 ans de développer un événement cardiovasculaire et une catégorisation du risque de risque faible (< 10 % FRS), modéré (10 %-19 % FRS) ou élevé (≥ 20 % FRS).
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans les catégories de risque de Framingham
Délai: 3 mois
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La proportion d'individus réduisant leur risque de ≥ 1 catégorie de risque en utilisant le score de risque de Framingham.
Il se compose de six points comprenant l'âge, le cholestérol total, le statut tabagique, le taux de HDL, le statut diabétique, la pression artérielle systolique et l'état du traitement.
La somme de ces points donnera une estimation du risque sur 10 ans de développer un événement cardiovasculaire et une catégorisation du risque de risque faible (< 10 % FRS), modéré (10 %-19 % FRS) ou élevé (≥ 20 % FRS). .
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jumana Khouja, MD, SBCM, KAIMRC
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 décembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2018
Première publication (Réel)
22 mai 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RJ13/039/J
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Données/documents d'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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