Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja dotycząca stylu życia w przypadku czynników ryzyka chorób sercowo-naczyniowych wśród mieszkanek Gwardii Narodowej w mieście mieszkalnym Gwardii Narodowej w Dżuddzie w Arabii Saudyjskiej

4 listopada 2019 zaktualizowane przez: Jumana Khouja, King Abdullah International Medical Research Center

Randomizowana, kontrolowana próba interwencji dotyczącej stylu życia w przypadku czynników ryzyka chorób sercowo-naczyniowych wśród mieszkanek Gwardii Narodowej w mieście mieszkalnym Gwardii Narodowej, Jeddah, Arabia Saudyjska, 2015

Choroby sercowo-naczyniowe (CVD) pozostają główną przyczyną zgonów na całym świecie. Zastosowanie kompleksowego programu interwencyjnego opartego na indywidualnym ryzyku może zmniejszyć częstość występowania i powikłania CVD; w ten sposób pomagając zmniejszyć obciążenie systemu opieki zdrowotnej. W badaniu tym porównano efekty 3-miesięcznej interwencji obejmującej modyfikację stylu życia i aktywność fizyczną ze standardową opieką u kobiet w wieku ≥30 lat z umiarkowanym do wysokiego ryzykiem CVD, w odniesieniu do poprawy aktywności fizycznej i czynników ryzyka chorób sercowo-naczyniowych w National Guard Residential City w Dżuddzie w Arabii Saudyjskiej w 2015 r. Efekty tego opartego na społeczności programu dotyczącego stylu życia oceniano w randomizowanym, kontrolowanym badaniu. Kobiety w grupie interwencyjnej (n = 31) otrzymały edukację zdrowotną, ćwiczenia fizyczne i poradnictwo dietetyczne indywidualnie iw grupach zgodnie z ryzykiem uczestnika. Kobiety z grupy kontrolnej (n=28) odbyły jedną sesję edukacji zdrowotnej w miejscu przeprowadzania badań przesiewowych. Skalę ryzyka Framingham (FRS) obliczono na początku badania i po 3 miesiącach dla obu grup. Średni wiek uczestników wynosił 42±8 lat.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

85

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobiety w wieku ≥ 30 lat.
  2. Uczestnicy muszą być w grupie średniego lub wysokiego ryzyka CVD zgodnie z FRS.

Kryteria wyłączenia:

  1. Kobiety w wieku < 30 lat.
  2. Kobiety w wieku ≥ 30 lat z niskim ryzykiem CVD według FRS.
  3. Kobiety w ciąży.
  4. Pacjentki z rozpoznaniem CVD.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Aktywny komparator: Grupa modyfikacji stylu życia
Behawioralne: Modyfikacja stylu życia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Redukcja oceny ryzyka we Framingham
Ramy czasowe: 3 miesiące
Odsetek osób z umiarkowanymi wynikami oceny ryzyka Framingham (FRS) zmniejszającymi ryzyko o 10% oraz odsetek osób z wysokimi (FRS) zmniejszającymi ryzyko o 25% przy użyciu skali ryzyka Framingham. Składa się z sześciu punktów, w tym wieku, całkowitego cholesterolu, palenia tytoniu, poziomu HDL, stanu cukrzycy, skurczowego ciśnienia krwi i statusu leczenia. Suma tych punktów da oszacowanie 10-letniego ryzyka wystąpienia incydentu sercowo-naczyniowego oraz kategoryzację ryzyka jako niskie (< 10% FRS), umiarkowane (10%-19% FRS) lub wysokie (≥ 20% FRS) FRS).
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany kategorii ryzyka we Framingham
Ramy czasowe: 3 miesiące
Odsetek osób zmniejszających swoje ryzyko o ≥ 1 kategorię ryzyka przy użyciu skali ryzyka Framingham. Składa się z sześciu punktów, w tym wieku, całkowitego cholesterolu, palenia tytoniu, poziomu HDL, stanu cukrzycy, skurczowego ciśnienia krwi i statusu leczenia. Suma tych punktów da oszacowanie 10-letniego ryzyka wystąpienia incydentu sercowo-naczyniowego oraz kategoryzację ryzyka jako niskie (< 10% FRS), umiarkowane (10%-19% FRS) lub wysokie (≥ 20% FRS) FRS). .
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

King Abdullah International Medical Research Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Jumana Khouja, MD, SBCM, KAIMRC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RJ13/039/J

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Badanie danych/dokumentów

  1. Protokół badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj