Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livsstilsintervention for risikofaktorer for hjerte-kar-sygdomme blandt kvindelige beboere i National Guard Residential City, Jeddah, Saudi-Arabien

4. november 2019 opdateret af: Jumana Khouja, King Abdullah International Medical Research Center

Et randomiseret kontrolleret forsøg med livsstilsintervention for risikofaktorer for kardiovaskulære sygdomme blandt kvindelige beboere ved National Guard Residential City, Jeddah, Saudi-Arabien, 2015

Kardiovaskulær sygdom (CVD) er fortsat den største dødsårsag globalt. Anvendelse af et omfattende interventionsprogram baseret på individets risiko kan reducere forekomsten og komplikationerne af CVD; dermed med til at mindske belastningen på sundhedsvæsenet. Denne undersøgelse sammenlignede virkningerne af en 3-måneders intervention, der involverede livsstilsændring og fysisk aktivitet med standardpleje hos kvinder ≥30 år med en moderat til høj risiko for hjerte-kar-sygdomme, med hensyn til forbedring af fysisk aktivitet og risikofaktorer for kardiovaskulære sygdomme hos National Guard Residential City i Jeddah, Saudi-Arabien, i 2015. Effekterne af dette samfundsbaserede livsstilsprogram blev vurderet gennem et randomiseret kontrolleret forsøg. Kvinder i interventionsgruppen (n=31) modtog sundhedsundervisning, træningstræning og kostvejledning som enkeltpersoner og i grupper alt efter deltagerens risiko. Kvinder i kontrolgruppen (n=28) modtog én sundhedsundervisningssession på screeningsstedet. Framingham-risikoscoren (FRS) blev beregnet ved baseline og efter 3 måneder for begge grupper. Den gennemsnitlige deltageralder var 42±8 år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

85

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinder i alderen ≥ 30 år.
  2. Deltagerne skal have moderat til høj risiko for CVD ifølge FRS.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kvinder i alderen < 30 år.
  2. Kvinder i alderen ≥ 30 år med lav risiko for CVD ifølge FRS.
  3. Gravid kvinde.
  4. Kvindelige patienter diagnosticeret med CVD.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Aktiv komparator: Livsstilsændringsgruppe
Adfærdsmæssigt: Livsstilsændring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af Framingham-risikoscore
Tidsramme: 3 måneder
Andelen af ​​individer med moderate Framingham-risikoscore (FRS), der reducerer deres risiko med 10 %, og andelen af ​​individer med høje (FRS), der reducerer deres risiko med 25 % ved hjælp af Framingham-risikoscore. Den består af seks point, herunder alder, totalt kolesterol, rygestatus, HDL-niveau, diabetesstatus, systolisk blodtryk og behandlingsstatus. Summen af ​​disse point vil resultere i et estimat af den 10-årige risiko for at udvikle kardiovaskulær hændelse og for risikokategorisering af lav (< 10 % FRS), moderat (10 %-19 % FRS) eller høj risiko (≥ 20 % FRS).
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i Framingham risikokategori
Tidsramme: 3 måneder
Andelen af ​​individer, der reducerer deres risiko med ≥ 1 risikokategori ved brug af Framingham-risikoscore. Den består af seks point, herunder alder, totalt kolesterol, rygestatus, HDL-niveau, diabetesstatus, systolisk blodtryk og behandlingsstatus. Summen af ​​disse point vil resultere i et estimat af den 10-årige risiko for at udvikle kardiovaskulær hændelse og for risikokategorisering af lav (< 10 % FRS), moderat (10 %-19 % FRS) eller høj risiko (≥ 20 % FRS). .
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

King Abdullah International Medical Research Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jumana Khouja, MD, SBCM, KAIMRC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RJ13/039/J

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Studiedata/dokumenter

  1. Studieprotokol

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Livsstilsændring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner