Изменение образа жизни в связи с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний среди женщин, проживающих в жилом комплексе Национальной гвардии, Джидда, Саудовская Аравия
4 ноября 2019 г. обновлено: Jumana Khouja, King Abdullah International Medical Research Center
Рандомизированное контролируемое испытание по вмешательству в образ жизни для факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний среди женщин, проживающих в жилом городе Национальной гвардии, Джидда, Саудовская Аравия, 2015 г.
Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) остаются основной причиной смертности во всем мире.
Применение комплексной интервенционной программы, основанной на индивидуальном риске, может снизить заболеваемость и осложнения сердечно-сосудистых заболеваний; таким образом, помогая снизить нагрузку на систему здравоохранения.
В этом исследовании сравнивались эффекты 3-месячного вмешательства, включающего модификацию образа жизни и физическую активность, со стандартной помощью у женщин ≥30 лет с умеренным или высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний в отношении улучшения физической активности и факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний в Национальном Guard Residential City в Джидде, Саудовская Аравия, 2015 год.
Эффекты этой общественной программы образа жизни оценивались в ходе рандомизированного контролируемого исследования.
Женщины в группе вмешательства (n = 31) получали санитарное просвещение, физические упражнения и консультации по диете как индивидуально, так и в группах в зависимости от риска участницы.
Женщины контрольной группы (n=28) получили одно занятие по санитарному просвещению в пункте скрининга.
Оценка риска Framingham (FRS) была рассчитана исходно и через 3 месяца для обеих групп.
Средний возраст участников составил 42 ± 8 лет.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
85
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
30 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте ≥ 30 лет.
- Согласно FRS, участники должны находиться в группе риска сердечно-сосудистых заболеваний от умеренного до высокого.
Критерий исключения:
- Женщины в возрасте < 30 лет.
- Женщины в возрасте ≥ 30 лет с низким риском ССЗ по FRS.
- Беременные женщины.
- Пациентки женского пола с диагнозом ССЗ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
|
Активный компаратор: Группа модификации образа жизни
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение оценки риска Framingham
Временное ограничение: 3 месяца
|
Доля лиц с умеренной оценкой риска Framingham (FRS), снижающая свой риск на 10%, и доля лиц с высокой (FRS), снижающая свой риск на 25% с использованием оценки риска Framingham.
Он состоит из шести баллов, включая возраст, общий холестерин, статус курения, уровень ЛПВП, статус диабета, систолическое артериальное давление и статус лечения.
Сумма этих баллов дает оценку 10-летнего риска развития сердечно-сосудистого события и классификацию риска как низкий (< 10 % FRS), умеренный (10–19 % FRS) или высокий риск (≥ 20 %). ФРС).
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения категории риска Framingham
Временное ограничение: 3 месяца
|
Доля лиц, снижающих свой риск на ≥ 1 категорию риска с использованием оценки риска Framingham.
Он состоит из шести баллов, включая возраст, общий холестерин, статус курения, уровень ЛПВП, статус диабета, систолическое артериальное давление и статус лечения.
Сумма этих баллов дает оценку 10-летнего риска развития сердечно-сосудистого события и классификацию риска как низкий (< 10 % FRS), умеренный (10–19 % FRS) или высокий риск (≥ 20 %). ФРС). .
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jumana Khouja, MD, SBCM, KAIMRC
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 декабря 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 мая 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 мая 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 ноября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 ноября 2019 г.
Последняя проверка
1 ноября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RJ13/039/J
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Данные исследования/документы
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .