Intervenção no estilo de vida para fatores de risco de doenças cardiovasculares entre residentes do sexo feminino na cidade residencial da Guarda Nacional, Jeddah, Arábia Saudita
4 de novembro de 2019 atualizado por: Jumana Khouja, King Abdullah International Medical Research Center
Um ensaio controlado randomizado de intervenção no estilo de vida para fatores de risco de doenças cardiovasculares entre residentes do sexo feminino na cidade residencial da Guarda Nacional, Jeddah, Arábia Saudita, 2015
A doença cardiovascular (DCV) continua sendo a principal causa de mortalidade em todo o mundo.
A aplicação de um programa interventivo abrangente baseado no risco individual pode reduzir a incidência e as complicações da DCV; assim, ajudando a diminuir a carga sobre o sistema de saúde.
Este estudo comparou os efeitos de uma intervenção de 3 meses envolvendo modificação do estilo de vida e atividade física com cuidados padrão em mulheres ≥30 anos com risco moderado a alto de DCV, com relação à melhoria da atividade física e fatores de risco de doença cardiovascular no National Guard Residential City em Jeddah, Arábia Saudita, em 2015.
Os efeitos deste programa de estilo de vida baseado na comunidade foram avaliados por meio de um estudo controlado randomizado.
As mulheres do grupo de intervenção (n = 31) receberam educação em saúde, treinamento físico e aconselhamento dietético individualmente e em grupos de acordo com o risco do participante.
As mulheres do grupo controle (n=28) receberam uma sessão de educação em saúde no local de triagem.
O escore de risco de Framingham (FRS) foi calculado no início e em 3 meses para ambos os grupos.
A média de idade dos participantes foi de 42±8 anos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
85
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com idade ≥ 30 anos.
- Os participantes devem estar em risco moderado a alto de DCV de acordo com o FRS.
Critério de exclusão:
- Mulheres < 30 anos.
- Mulheres com idade ≥ 30 anos com baixo risco de DCV de acordo com o ERF.
- Mulheres grávidas.
- Pacientes do sexo feminino com diagnóstico de DCV.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
|
|
|
Comparador Ativo: Grupo de modificação do estilo de vida
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Redução das pontuações de risco de Framingham
Prazo: 3 meses
|
A proporção de indivíduos com escores de risco de Framingham moderados (FRS) reduzindo seu risco em 10% e a proporção de indivíduos com alto (FRS) reduzindo seu risco em 25% usando o escore de risco de Framingham.
Consiste em seis pontuações, incluindo idade, colesterol total, tabagismo, nível de HDL, diabetes, pressão arterial sistólica e status de tratamento.
A soma desses pontos resultará em uma estimativa do risco de 10 anos de desenvolver evento cardiovascular e para a categorização de risco baixo (< 10% FRS), moderado (10%-19% FRS) ou alto risco (≥ 20% FR).
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudanças na categoria de risco de Framingham
Prazo: 3 meses
|
A proporção de indivíduos que reduzem seu risco em ≥ 1 categoria de risco usando o escore de risco de Framingham.
Consiste em seis pontuações, incluindo idade, colesterol total, tabagismo, nível de HDL, diabetes, pressão arterial sistólica e status de tratamento.
A soma desses pontos resultará em uma estimativa do risco de 10 anos de desenvolver evento cardiovascular e para a categorização de risco baixo (< 10% FRS), moderado (10%-19% FRS) ou alto risco (≥ 20% FR). .
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jumana Khouja, MD, SBCM, KAIMRC
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de maio de 2018
Primeira postagem (Real)
22 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RJ13/039/J
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Dados/documentos do estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .