- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03534193
새로 진단된 제1형 당뇨병에서 침대 옆 태블릿을 통한 교육 모듈 사용의 효과
연구 개요
상세 설명
제1형 당뇨병은 소아기에 가장 흔한 질병 중 하나이며 그 발병률은 전 세계적으로 증가하고 있습니다. 18세가 되면 어린이 300명 중 1명이 제1형 당뇨병에 걸리게 됩니다1. 당뇨병 진단을 받은 어린이는 질병으로 인해 상당한 이환율을 만났을 뿐만 아니라 매일 복잡한 치료 요법에 적극적으로 참여해야 합니다. 제1형 당뇨병을 앓는 아이들이 나이가 들고 결국 부모나 간병인과 떨어져 시간을 보내면서 스스로 돌봐야 합니다. 지난 몇 년 동안 미국의 의료 시스템은 환자 중심이 되었고 자율성과 환자 선호도에 중점을 두었습니다. 자기 주도적 교육을 가능하게 하는 기술의 출현으로 제1형 당뇨병 진단을 받은 어린이들에게 이러한 환자 중심 접근 방식을 적용할 필요가 있습니다.
임상의가 당뇨병 환자 교육의 중심에 있을 때 그들은 종종 부모와 더 직접적으로 소통하고 부모는 받은 정보를 사용하여 자녀의 치료를 관리합니다. 그러나 이 모델은 당뇨병이 있는 어린이가 언젠가는 자신의 치료를 스스로 관리해야 한다는 사실과 적극적으로 참여하고 자신의 질병 진행 과정을 이해하는 환자가 치료 요법 및 생활 습관 개입에 더 잘 협조할 것이라는 사실을 설명하지 않습니다. 환자, 어린이 또는 성인이 의사의 사무실에서 구두로 제공되는 교육 정보를 처리하는 것은 종종 어려운 일이며, 특히 평생 질병을 진단받은 직후에는 더욱 그렇습니다. 따라서 교육 도구는 교육을 받는 환자에게 가장 적합한 방법을 통합하는 데 초점을 맞춰야 합니다.
개인마다 학습 방식과 속도가 다르기 때문에 대화형 교육 도구는 환자와 가족이 개별화되고 비공개적이며 재미있고 창의적일 수 있는 방식으로 학습하도록 도울 수 있습니다. 환자가 기술에 둘러싸여 성장함에 따라 교육을 위해 이 기술을 사용하면 종종 식별하거나 이해하기 어려운 프로세스에 이미 압도된 어린이와 청소년에게 정상적인 감각을 제공할 수 있습니다. 우리는 독립적으로 학습할 수 있는 기회가 주어진 환자와 가족이 자가 관리를 관리할 수 있는 더 나은 준비를 갖추고 치료에 참여하는 감각을 개발하기를 바랍니다. 대화형 도구는 또한 환자와 가족이 질병 과정을 이해하는 데 보다 적극적으로 참여하고 치료에 보다 적극적으로 참여하도록 도울 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New Jersey
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Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
- Joseph M. Sanzari Children's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Joseph M. Sanzari Children's Hospital에 새로 진단된 1형 당뇨병 환자 입원
- 설문지를 작성하고자 하는 환자/간병인/가족
제외 기준:
- 당뇨병 병력이 있는 환자
- 퇴원 후 The Joseph M. Sanzari Children's Hospital - Molly's Center for Children with Diabetes and Endocrine Disorders에서 추적 관찰할 계획이 없는 환자
- 비영어권 환자/가족/간병인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 표준 당뇨병 교육
Group 1에 무작위 배정된 참가자는 등록 간호사와 Molly Center 당뇨병 관리 가이드(종이 기반)를 통한 표준 당뇨병 교육을 받게 됩니다
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종이 기반 교육 모듈 외에 공인 간호사를 통한 당뇨병 교육
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실험적: 표준 당뇨병 교육 및 알약
참가자들은 그룹 2에 무작위 배정되어 몰리 센터 표준 당뇨병 교육과 태블릿 기반 상호작용식 당뇨병 교육 모듈에 대한 접근 권한을 추가로 받게 됩니다
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종이 기반 교육 모듈 외에 공인 간호사를 통한 당뇨병 교육
Molly Center Standard Diabetes Education 및 침대 옆 태블릿을 통한 양방향 당뇨병 교육 모듈에 대한 액세스.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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새로 진단된 제1형 당뇨병에서 태블릿 교육의 효과성
기간: 테스트는 3일차(+/- 2일)에 완료됩니다.
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당뇨병 지식 사후 검사 설문지를 통해 측정한 태블릿 교육 모듈의 효과성. 총 점수 범위는 0-100%이며, 더 높은 백분율은 더 나은 결과/지식을 나타냅니다. |
테스트는 3일차(+/- 2일)에 완료됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당 모니터링 A1 수준에 대한 피험자 순응도 향상
기간: 평가는 3개월 후에 진행됩니다
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태블릿 교육 모듈에 무작위 배정된 대상자는 초기 추적 방문 시 낮아진 헤모글로빈 A1C로 측정된 혈당 모니터링 순응도가 개선될 것입니다.
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평가는 3개월 후에 진행됩니다
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혈당 모니터링 순응도 개선 - 저혈당 증상
기간: 평가는 3개월 후에 이루어집니다
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태블릿 교육 모듈에 무작위 배정된 피험자는 초기 추적 방문 전 저혈당 발작 횟수 감소로 측정된 혈당 모니터링 순응도 향상을 보일 것입니다
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평가는 3개월 후에 이루어집니다
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혈당 모니터링에 대한 참여자 순응도 개선 - 일일 혈당 모니터링 순응도
기간: 평가는 3개월에 실시됩니다
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태블릿 교육 모듈에 무작위 배정된 대상자는 초기 추적 방문 시 일일 혈당 모니터링 순응도로 측정한 혈당 모니터링 순응도가 향상될 것입니다.
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평가는 3개월에 실시됩니다
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Steven Ghanny, MD, Joseph M.Sanzari Children's Hospital at Hackensack University Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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