Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​at bruge uddannelsesmoduler via sengetablet ved nydiagnosticeret type 1-diabetes

1. december 2025 opdateret af: Hackensack Meridian Health
Dette er et prospektivt, randomiseret forsøg til at evaluere effektiviteten af ​​at bruge uddannelsesmoduler, der er tilgået via en sengebordstablet hos patienter, der er nyligt diagnosticeret med type 1-diabetes som et supplement til *standard børnehospital- Molly Center diabetesuddannelse sammenlignet med *standard børnehospital- Molly Center diabetes uddannelse. (standard diabetesuddannelse består af papirbaseret læsestof og sygeplejerskeuddannelse).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Type I-diabetes er en af ​​de mest almindelige børnesygdomme, og dens forekomst har været stigende på verdensplan. Ved 18 års alderen vil 1 ud af 300 børn være ramt af type 1-diabetes1. Ikke alene bliver børn diagnosticeret med diabetes mødt med betydelig sygelighed på grund af deres sygdom, men de forventes også at være aktive deltagere i daglige ofte komplicerede behandlingsregimer. Efterhånden som børn med type 1-diabetes bliver ældre og til sidst tilbringer tid væk fra deres forældre eller omsorgspersoner, er de tvunget til at styre deres egen pleje. I løbet af de sidste mange år er sundhedssystemerne i USA blevet mere patientcentrerede og har fokuseret på autonomi og patientpræference. Med fremkomsten af ​​teknologi, der gør selvstyret uddannelse mulig, skal denne patientcentrerede tilgang anvendes på børn diagnosticeret med type I diabetes.

Når klinikere er i centrum for at uddanne patienter med diabetes, kommunikerer de ofte mere direkte med forældre, som så bruger den information, de modtager, til at styre deres barns pleje. Denne model tager dog ikke højde for det faktum, at børn med diabetes en dag skal klare deres egen pleje, og at patienter, der er aktive deltagere, og som forstår deres sygdomsproces, vil være mere tilbøjelige til at samarbejde med behandlingsregimer og livsstilsinterventioner. Det er ofte vanskeligt for enhver patient, barn eller voksen, at behandle pædagogiske oplysninger, der gives mundtligt på en læges kontor, især umiddelbart efter, at de er blevet diagnosticeret med en livslang sygdom. Pædagogiske værktøjer skal derfor fokusere på at indarbejde metoder, der bedst tjener de patienter, der uddannes.

Da individer lærer på forskellige måder og i forskelligt tempo, kan interaktive pædagogiske værktøjer hjælpe patienter og deres familier med at lære på en måde, der kan være individualiseret og privat og også være sjov og kreativ. Da vores patienter vokser op omgivet af teknologi, kan brugen af ​​denne teknologi til uddannelse give en følelse af normalitet til børn og teenagere, der allerede er overvældet af processer, som ofte er svære for dem at identificere sig med eller forstå. Vi håber, at patienter og familier, der får mulighed for at lære selvstændigt, bliver bedre rustet til at håndtere egenomsorg og udvikler en følelse af involvering i deres behandling. Interaktive værktøjer vil også hjælpe patienter og familier med at blive mere aktivt engageret i at forstå deres sygdomsproces og kan hjælpe dem til at blive mere aktive deltagere i deres pleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
        • Joseph M. Sanzari Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 21 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ny diagnosticeret type 1-diabetes indlagt på Joseph M. Sanzari Children's Hospital
  • Patient/plejer/familie villig til at udfylde spørgeskemaer

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med tidligere diabetes
  • Patienter uden planer om at følge op på The Joseph M. Sanzari Children's Hospital - Molly's Center for Children with Diabetes and Endocrine Disorders efter hospitalsudskrivning
  • Ikke engelsktalende patienter / familie / vicevært

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Standard Diabetessundhedsuddannelse
Deltagere, der randomiseres til Gruppe 1, vil modtage Standard Diabetessundhedsuddannelse med Registreret Sygeplejerske og Molly Center Diabetes Plejeguide (papirbaseret)
Diabetesuddannelse med registreret sygeplejerske ud over papirbaserede uddannelsesmoduler
Eksperimentel: Standard Diabetes Uddannelse og Tablet
Deltagere randomiseret til Gruppe 2 vil modtage Molly Center Standard Diabetesundervisning samt adgang til tabletbaserede interaktive diabetesundervisningsmoduler
Diabetesuddannelse med registreret sygeplejerske ud over papirbaserede uddannelsesmoduler
Molly Center Standard Diabetes Education plus adgang til interaktive diabetesundervisningsmoduler via sengebordstablet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten af tabletoplæring ved nyopdaget type 1-diabetes
Tidsramme: Testen afsluttes på dag 3 (+/- 2 dage)

Effektiviteten af tablet-uddannelsesmoduler målt ved et diabeteskendskabstestspørgeskema efter afslutningen.

Den samlede score spænder fra 0-100 %, hvor en højere procentdel på skalaen indikerer et bedre resultat/viden.

Testen afsluttes på dag 3 (+/- 2 dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedret Patientoverholdelse af Glucosemonitorering A1-niveauer
Tidsramme: Vurderingerne vil finde sted efter 3 måneder
Patienter randomiseret til tablet-uddannelsesmoduler vil vise forbedret overholdelse af glukosemåling, målt ved lavere hæmoglobin A1C ved det første opfølgende besøg
Vurderingerne vil finde sted efter 3 måneder
Forbedret Patientoverholdelse af Blodsukkermåling - Hypoglykæmiske Episoder
Tidsramme: Vurderinger vil finde sted efter 3 måneder
Personer, der randomiseres til tabletoplæringsmoduler, vil vise forbedret overholdelse af glukosemåling, målt ved et lavere antal hypoglykæmiske episoder før det første opfølgningsbesøg
Vurderinger vil finde sted efter 3 måneder
Forbedret Patientoverholdelse af Glucosemåling - Overholdelse af Daglig Blodglucosemåling
Tidsramme: Vurderingerne vil foretages efter 3 måneder
Patienter, der er randomiseret til tabletoplæringsmoduler, vil vise forbedret overholdelse af glukosemåling målt ved overholdelse af daglig blodglukosemåling ved det første opfølgningsbesøg
Vurderingerne vil foretages efter 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steven Ghanny, MD, Joseph M.Sanzari Children's Hospital at Hackensack University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

8. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

23. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner