Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita používání vzdělávacích modulů prostřednictvím tabletu u lůžka u nově diagnostikovaného diabetu 1. typu

26. února 2024 aktualizováno: Hackensack Meridian Health
Jedná se o prospektivní, randomizovanou studii k vyhodnocení účinnosti používání vzdělávacích modulů přístupných prostřednictvím tabletu u lůžka u pacientů nově diagnostikovaných s diabetem 1. typu jako doplňku ke *standardní edukaci diabetu v dětské nemocnici- Molly Center ve srovnání se *standardní dětskou nemocnicí- Molly Centrum vzdělávání v oblasti diabetu. (standardní diabetologické vzdělávání se skládá z papírové literatury a ošetřovatelského vzdělávání).

Přehled studie

Detailní popis

Diabetes I. typu je jedním z nejčastějších onemocnění dětského věku a jeho výskyt celosvětově stoupá. Ve věku 18 let bude 1 z 300 dětí postiženo diabetem 1. typu1. Nejen, že se děti s diagnózou diabetu setkávají se značnou nemocností kvůli jejich onemocnění, ale očekává se od nich také aktivní účast v každodenních často komplikovaných léčebných režimech. Jak děti s diabetem 1. typu stárnou a nakonec tráví čas daleko od svých rodičů nebo pečovatelů, jsou nuceny řídit svou péči samy. Během posledních několika let se zdravotní systémy ve Spojených státech staly více zaměřenými na pacienta a zaměřily se na autonomii a preference pacientů. S příchodem technologie, která umožňuje samostatné vzdělávání, je třeba tento přístup zaměřený na pacienta aplikovat u dětí s diagnózou diabetu I. typu.

Když jsou lékaři v centru vzdělávání pacientů s diabetem, často komunikují přímočařeji s rodiči, kteří pak získané informace využívají k řízení péče o své dítě. Tento model však nezohledňuje skutečnost, že děti s diabetem si jednou budou muset řídit vlastní péči a že pacienti, kteří jsou aktivními účastníky a kteří chápou svůj chorobný proces, budou s větší pravděpodobností spolupracovat s léčebnými režimy a intervencemi v oblasti životního stylu. Pro každého pacienta, dítěte i dospělého, je často obtížné zpracovat ústně poskytnuté edukační informace v ordinaci lékaře, zejména bezprostředně poté, co mu bylo diagnostikováno celoživotní onemocnění. Vzdělávací nástroje se proto musí zaměřit na začlenění metod, které nejlépe poslouží edukovaným pacientům.

Protože se jednotlivci učí různými způsoby a různým tempem, mohou interaktivní vzdělávací nástroje pomoci pacientům a jejich rodinám učit se způsobem, který může být individualizovaný a soukromý a může být také zábavný a kreativní. Vzhledem k tomu, že naši pacienti vyrůstají obklopeni technologiemi, může použití této technologie pro vzdělávání poskytnout dětem a dospívajícím, kteří jsou již zavaleni procesy, s nimiž je často obtížné se ztotožnit nebo jim porozumět, pocit normálnosti. Doufáme, že pacienti a rodiny, kteří dostanou příležitost učit se samostatně, budou lépe vybaveni pro zvládnutí sebeobsluhy a vyvinou si smysl pro zapojení do své léčby. Interaktivní nástroje také pomohou pacientům a rodinám aktivněji se zapojit do porozumění jejich chorobnému procesu a mohou jim pomoci stát se aktivnějšími účastníky jejich péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
        • Joseph M. Sanzari Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 21 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nově diagnostikovaný diabetes 1. typu přijat do dětské nemocnice Josepha M. Sanzariho
  • Pacient/pečovatel/rodina ochotná vyplnit dotazníky

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s předchozí anamnézou diabetu
  • Pacienti, kteří po propuštění z nemocnice neplánují další sledování v dětské nemocnici Josepha M. Sanzariho – Mollyho centru pro děti s diabetem a endokrinními poruchami
  • Neanglicky mluvící pacienti/rodina/pečovatel

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Skupina 1
Účastníci randomizovaní do skupiny 1 obdrží standardní diabetické vzdělání s registrovanou sestrou a průvodcem péče o diabetiky v Molly Center (na papíře)
Vzdělávání v oblasti diabetu s registrovanou sestrou kromě modulů papírového vzdělávání
Experimentální: Skupina 2
Účastníci randomizovaní do skupiny 2 získají standardní diabetologické vzdělávání Molly Center plus přístup k interaktivním modulům diabetologického vzdělávání na bázi tabletu
Vzdělávání v oblasti diabetu s registrovanou sestrou kromě modulů papírového vzdělávání
Molly Center Standard Diabetes Education plus přístup k interaktivním modulům vzdělávání v oblasti diabetu prostřednictvím tabletu u postele.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Efektivita tabletové edukace u nově diagnostikovaného diabetu 1. typu
Časové okno: Test bude dokončen 3. den (+/- 2 dny)
Účinnost vzdělávacích modulů pro tablety měřená dotazníkem po testu diabetických znalostí
Test bude dokončen 3. den (+/- 2 dny)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšená kompliance subjektu s monitorováním glukózy
Časové okno: Vyhodnocení proběhne za 3 měsíce

Subjekty randomizované do vzdělávacích modulů pro tablety prokážou zlepšenou shodu s monitorováním glukózy, jak bylo měřeno:

Nižší hemoglobin A1C při úvodní kontrolní návštěvě, nižší počet hypoglykemických epizod před první kontrolní návštěvou a lepší dodržování denního monitorování glykémie při úvodní kontrolní návštěvě

Vyhodnocení proběhne za 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Steven Ghanny, MD, Joseph M.Sanzari Children's Hospital at Hackensack University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. dubna 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

23. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 1. typu

3
Předplatit